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消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定 消毒產(chǎn)品申報與受理應(yīng)該做到什么

醫(yī)藥橋 2023-03-20 21:22

消毒產(chǎn)品是一種經(jīng)過消毒后而被投入使用的一次性醫(yī)療用品。并且它是一種防病的產(chǎn)品、消除病原微生物的產(chǎn)品以及具有針對環(huán)境中的病原微生物的作用。大家現(xiàn)在都會在生活中很廣泛的使用到它,因此大家都很好奇它的安全性,所以我們今天就來了解一下消毒產(chǎn)品的申報與受理規(guī)定,了解它的檢查過程。

申報時需要的申報材料:

一、首次申報的必須提供原件1份、復(fù)印件4份,并且復(fù)印件與原件的清晰度要保持一致;

二、申請延續(xù)、變更、補(bǔ)正資料等時,要提供原件1份;

三、申報時要提交國產(chǎn)消毒劑衛(wèi)生行政許可申請表,并填寫詳細(xì)的資料;

四、必須要出示省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見;

五、出示詳細(xì)的研制報告,讓檢查人員了解制作過程;

六、提交企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的證明文件;

七、檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告以及相關(guān)資料:

1、檢驗的申請表2、檢驗受理通知書3、產(chǎn)品說明書4、采樣單5、物理化檢驗報告6、殺滅微生物效果監(jiān)測報告7、毒理學(xué)安全性監(jiān)測報告8、消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定要求的其他檢驗報告

消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定提出消毒產(chǎn)品受理時時除了申請人出示的這些資料以外,檢測部門在通過之前還會親自再去檢測一次,確保它的安全性,因此大家不用擔(dān)心,并且申報受理時還要嚴(yán)格按照《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的規(guī)定來進(jìn)行檢驗,所以大家一定要放心使用。

綜上所述,消毒產(chǎn)品申報與受理規(guī)定是很嚴(yán)格的,除了上述提到的這些規(guī)定之外,還有很多細(xì)節(jié)性的規(guī)定,我們需要多去了解一下,這樣才能保證我們所使用的消毒產(chǎn)品是合格、安全的,并且才能保證我們的身體健康。

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