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非處方藥管理制度 需要注意的六大事項

醫(yī)藥橋 2023-03-20 21:22

在生活中我們有時會用到一些非處方藥來醫(yī)治我們身上的一些小毛病。那么,有多少的朋友知道非處方藥的買賣是有著法律規(guī)定的呢?今天,我就向朋友們介紹一些關(guān)于非處方藥方面的規(guī)定,有需要的朋友可以看看,希望能對你有所幫助。

為規(guī)范非處方藥藥品的管理,按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定:

一、用于非處方藥物的特定標志已被列入“國家非處方藥目錄”,并通過審計監(jiān)督部門審核的非處方藥標簽藥品注冊,使用說明書,包裝,標識的專用包裝,也可作為一個經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性標志。

二、國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)制定和發(fā)布非處方藥專用標識及其管理規(guī)定。

三、經(jīng)營非處方藥的企業(yè)自2000年1月1日起可使用OTC專有標志。在非處方藥專用標簽的使用中,經(jīng)營非處方藥的企業(yè)必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標使用。

四、OTC專利標識設(shè)計分為紅色和綠色,紅色專利標識為甲類非處方藥,綠色專利標識為乙類非處方藥品的標識。

五、非處方藥專有標識的使用,藥品說明書和包裝可以是單色印刷,標簽和其他包裝上必須按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求的顏色印刷。在單色印刷中,“甲級”或“乙類”的字樣必須標明在OTC藥品的專有標簽之下。

非處方藥應(yīng)與專有藥品標識和說明書使用、包裝、印刷一體化,其大小可根據(jù)實際需要設(shè)置,但必須明確,并由國家藥品監(jiān)督管理總局公布。

六、違反本規(guī)定的,按照《藥品管理法》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰。

七、本條例的規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。

以上的內(nèi)容就是關(guān)于非處方藥的管理制度的介紹。通過上面的介紹我們就可以對非處方藥的管理有個大概的了解。尤其是在非處方藥的包裝和印刷上。有興趣的朋友可以對比上述的內(nèi)容,對比自己所購買的非處方藥的印刷、包裝是否正確。

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