連日來,全國多省份先后優(yōu)化調(diào)整新冠肺炎疫情防控政策,作為中醫(yī)藥重大成果“三方三藥”之一,衛(wèi)生健康委及中醫(yī)藥管理局推薦用藥,連花清瘟再次成為市民防疫的搶購熱點。據(jù)了解,連花清瘟不僅可治療新冠肺炎,對流感以及SARS等病毒性公共衛(wèi)生事件都有很好的防治作用。上市近20年來,連花清瘟累計應(yīng)用11億余人次,在我國新冠肺炎疫情防治中發(fā)揮了積極作用。

融匯三朝抗擊疫病名方

以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo),連花清瘟針對“疫毒襲肺、壅滯肺絡(luò)”病機特點,以“清瘟解毒、宣肺泄熱”作為組方原則,匯集東漢張仲景《傷寒雜病論》、清代吳鞠通《溫病條辨》及明代吳又可《溫疫論》三朝名方,配伍紅景天清肺化瘀、調(diào)節(jié)免疫,藿香芳香化濕護脾胃,組方用藥歷史悠久。

治療無癥狀感染者、密切接觸者療效確切

針對無癥狀感染者,連花清瘟治療新冠病毒無癥狀感染者隨機對照研究顯示,連花清瘟在14天的隔離觀察期間明顯提高無癥狀感染者核酸轉(zhuǎn)陰率81.21%,核酸轉(zhuǎn)陰時間較對照組縮短7天(近50%),降低臨床癥狀出現(xiàn)比例47.5%,降低轉(zhuǎn)為普通型比例51.4%,且無記錄嚴重不良事件。

針對密切接觸者,追蹤顯示密接及次密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟后核酸檢測陽性率較對照組降低76%,發(fā)熱癥狀的發(fā)生率較對照組降低85%,服用連花清瘟具有良好的安全性。

上市近20年,臨床應(yīng)用安全

經(jīng)檢索,截止2022年11月,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的“藥械安全警示”、藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“藥品說明書修訂公告”和藥品不良反應(yīng)信息通報等藥械安全性提示均未曾涉及到連花清瘟。從目前監(jiān)測情況來看,該品種的風險低,且該品種說明書中不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等用藥安全方面的提示已較為充分,產(chǎn)品說明書中列出的常規(guī)藥物警戒措施基本可以滿足臨床安全合理用藥的需求。

一項連花清瘟自上市至2021年2月的217項臨床研究不良反應(yīng)的Meta分析,涉及連花清瘟治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的臨床研究,結(jié)果顯示臨床前藥理毒理研究顯示連花清瘟在急性毒理、長期毒理和安全藥理等方面均具有良好安全性。連花清瘟自上市以來開展了百余項臨床研究,Meta分析顯示在治療流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病方面均具有良好的安全性,未見肝腎功能損傷。