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商品名稱:金雙歧

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S90980401

功能主治:用于治療腸道菌群失調(diào)引起的腹瀉、慢性腹瀉、抗生素治療無效的腹瀉及便秘。

用法用量:口服，一次4片，一日2～3次。溫開水或溫牛奶沖服。

通用名稱：
雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片

功能主治：
?用于治療腸道菌群失調(diào)引起的腹瀉、慢性腹瀉、抗生素治療無效的腹瀉及便秘。

用法用量：
口服，一次4片，一日2～3次。溫開水或溫牛奶沖服。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
未見不良反應(yīng)。

禁忌：
尚無資料報道。

注意事項：
1．適宜于冷藏保存。
2．本品真空封裝，開袋后應(yīng)盡快服用。

成份：
長型雙歧桿菌、保加利亞乳桿菌和嗜熱鏈球菌。三種活性成分均按批準(zhǔn)的制造及檢定規(guī)程自行生產(chǎn)得到。

性狀：
本品為乳白色或微黃色片劑，間有黃色色斑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
口服，6個月內(nèi)嬰兒一次1片，一日2～3次；6個月至3歲小兒一次2片，一日2～3次；3至12歲小兒一次3片，一日2～3次。溫開水或溫牛奶沖服，嬰幼兒可將藥片碾碎后溶于溫牛奶沖服。

老年用藥：
與成人無差異。

藥物相互作用：
本品對青霉素、氨芐青霉素、氯潔霉素、先鋒霉素等敏感。如同時使用請錯開用藥時間。

藥理作用：
藥理作用：本品可直接補(bǔ)充人體正常生理細(xì)菌，調(diào)整腸道菌群平衡，抑制并清除腸道中對人具有潛在危害的細(xì)菌。
毒理作用：取健康昆明種小鼠60只，體重18-22g，雌雄各半，隨即分成2組，每天經(jīng)口灌胃給藥1次，給藥組給予本品稀釋液0.3ml，劑量相當(dāng)口服本品5.0-5.5g/kg體重，空白對照組給予等量生理鹽水，連續(xù)觀察14天，并在實驗過程中的第3天、第7天、第14天活殺小鼠做病理切片。試驗結(jié)果表明：本品口服給藥劑量為5.0-5.5g/kg體重時，與空白對照組相比，觀察至14天小鼠無不良反應(yīng)，心、肝、脾、肺、腎病理切片無變化。

藥物過量：
在小鼠毒性試驗中，小鼠經(jīng)灌胃給藥5.0-5.5g/kg體重，劑量約是成人的50倍，連續(xù)觀察14天，未見毒性反應(yīng)。

藥代動力學(xué)：
本品所含三種菌，長型雙歧桿菌、保加利亞乳桿菌和嗜熱鏈球菌，皆為健康人腸道正常菌群，可在人體腸道中生長、繁殖。

貯藏：
2～8℃避光干燥處保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國生物制品規(guī)程》2010版

說明書修訂日期：
2010-07-21