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59 2023-03-18
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商品名稱(chēng):西南藥業(yè)維生素D2片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字58H201407
功能主治:1.用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如:絕對(duì)素食者、腸外營(yíng)養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長(zhǎng)期腹瀉)、胃切除等。2.用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術(shù)后、特發(fā)性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。3.用于治療急、慢性及潛在手術(shù)后手足抽搐癥及特發(fā)性手足抽搐癥。
用法用量:1.維生素D依賴(lài)性佝僂。撼扇丝诜咳0.25~1.5mg(1~6萬(wàn)單位)最高量每日12.5mg(50萬(wàn)單位)。小兒每日0.075~0.25mg(3000~1萬(wàn)單位),最高量每日1.25mg(5萬(wàn)單位)。2.家族性低磷血癥:成人口服每日1.25~2.5mg(5~10萬(wàn)單位)。3.甲狀旁腺功能低下:成人口服每日1.25~3.75mg(5~15萬(wàn)單位),小兒:1.25~5mg(5~20萬(wàn)單位)。4.腎功能不全:成人口服每日1~2.5mg(4~10萬(wàn)單位)。5.腎性骨萎縮:成人開(kāi)始劑量每日0.5mg(2萬(wàn)單位),維持量每日0.25~0.75mg(1~3萬(wàn)單位);小兒每日0.1~1mg(4000~4萬(wàn)單位)。
通用名稱(chēng):
維生素D2片
功能主治:
?1.用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如:絕對(duì)素食者、腸外營(yíng)養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長(zhǎng)期腹瀉)、胃切除等。
2.用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術(shù)后、特發(fā)性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3.用于治療急、慢性及潛在手術(shù)后手足抽搐癥及特發(fā)性手足抽搐癥。
用法用量:
1.維生素D依賴(lài)性佝僂。撼扇丝诜咳0.25~1.5mg(1~6萬(wàn)單位)最高量每日12.5mg(50萬(wàn)單位)。小兒每日0.075~0.25mg(3000~1萬(wàn)單位),最高量每日1.25mg(5萬(wàn)單位)。
2.家族性低磷血癥:成人口服每日1.25~2.5mg(5~10萬(wàn)單位)。
3.甲狀旁腺功能低下:成人口服每日1.25~3.75mg(5~15萬(wàn)單位),小兒:1.25~5mg(5~20萬(wàn)單位)。
4.腎功能不全:成人口服每日1~2.5mg(4~10萬(wàn)單位)。
5.腎性骨萎縮:成人開(kāi)始劑量每日0.5mg(2萬(wàn)單位),維持量每日0.25~0.75mg(1~3萬(wàn)單位);小兒每日0.1~1mg(4000~4萬(wàn)單位)。
不良反應(yīng):
1.便秘、腹瀉、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無(wú)力。
2.骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對(duì)光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛(有時(shí)誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
禁忌:
高血鈣癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
注意事項(xiàng):
1.治療低鈣血癥前,應(yīng)先控制血清磷的濃度,并定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo);除非遵醫(yī)囑,避免同時(shí)應(yīng)用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時(shí)可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D2療程中磷的吸收增多,鋁制劑的用量可以酌增。
2.由于個(gè)體差異,維生素D2用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)作調(diào)整。
3.對(duì)診斷的干擾:維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4.下列情況應(yīng)慎用:動(dòng)脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥;對(duì)維生素D高度敏感及腎功能不全;非腎臟病用維生素D2治療時(shí),如患者對(duì)維生素D2異常敏感,也可產(chǎn)生腎臟毒性。
5.療程中應(yīng)注意檢查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時(shí)尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D2時(shí)應(yīng)定期作監(jiān)測(cè),維持血鈣濃度2.00~2.50mmol/L)、以及骨X線(xiàn)檢查等。
成份:
本品主要成分為維生素D2。
性狀:
本品為糖衣片,除去包衣后呈白色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
高鈣血癥孕婦可伴有對(duì)維生素D2敏感,應(yīng)注意劑量調(diào)整。
兒童用藥:
嬰兒對(duì)維生素D2敏感性個(gè)體間差異大,用量應(yīng)慎重決定,血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
藥物相互作用:
1.制酸藥中的鎂劑與維生素D同用,特別對(duì)慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。
2.巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D2的效應(yīng),因此長(zhǎng)期服用抗驚厥藥時(shí)應(yīng)補(bǔ)給維生素D,以防止骨軟化癥。
3.降鈣素與維生素D同用可抵消前者對(duì)高鈣血癥的療效。
4.大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用,有發(fā)生高鈣血癥的危險(xiǎn)。
5.考來(lái)烯胺、考來(lái)替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對(duì)維生素D的吸收。
6.洋地黃與維生素D2同用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,因維生素D2可引起高鈣血癥,容易誘發(fā)心律失常。
7.大量的含磷藥物與維生素D同用,可誘發(fā)高磷血癥。
藥理作用:
本品為維生素類(lèi)藥。維生素D2促進(jìn)小腸黏膜刷狀緣對(duì)鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協(xié)同甲狀旁腺激素(PTH)、降鈣素(CT),促進(jìn)舊骨釋放磷酸鈣,維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進(jìn)骨鈣化及成骨細(xì)胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后,在細(xì)胞微粒體中受25-羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇(25-OHD3),經(jīng)腎近曲小管細(xì)胞1-羥化酶系統(tǒng)催化,生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)將小白鼠甲狀旁腺切除后,1-羥化酶活性喪失,不能合成骨化三醇。高鈣血癥時(shí),CT分泌增多,1-羥化酶活性受抑,使骨化二醇轉(zhuǎn)變成骨化三醇減少,證實(shí)骨化三醇代謝受PTH和CT調(diào)節(jié),磷酸鹽、鈣亦能調(diào)節(jié)1-羥化酶的活性。
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