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商品名稱:遠策素

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字71400020S

功能主治:可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相關(guān)性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

用法用量:用1ml無菌注射用水完全溶解后使用。本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶內(nèi)注射。1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300~500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次。3~6個月為一個療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300~500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次。3~6個月為一個療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100~300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次。1~2個月為一個療程。4.毛細胞白血�。和扑]劑量為每次300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。通常經(jīng)過1~2個月的治療后表現(xiàn)出療效，其后可進行間歇治療，使病情長期緩解。5.慢性粒細胞白血病：推薦劑量為每日注射300~900萬國際單位（IU），治療三個月，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。血象緩解后可進行維持治療，隔日注射一次，9~10個月后細胞遺傳學(xué)指標(biāo)可有緩解。

通用名稱：
注射用重組人干擾素α2b

功能主治：
?可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相關(guān)性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

用法用量：
用1ml無菌注射用水完全溶解后使用。本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶內(nèi)注射。
1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300~500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次。3~6個月為一個療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。
2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300~500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次。3~6個月為一個療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。
3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100~300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次。1~2個月為一個療程。
4.毛細胞白血�。和扑]劑量為每次300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。通常經(jīng)過1~2個月的治療后表現(xiàn)出療效，其后可進行間歇治療，使病情長期緩解。
5.慢性粒細胞白血�。和扑]劑量為每日注射300~900萬國際單位（IU），治療三個月，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。血象緩解后可進行維持治療，隔日注射一次，9~10個月后細胞遺傳學(xué)指標(biāo)可有緩解。

劑型：
注射劑(凍干)

不良反應(yīng)：
使用本品最常見的不良反應(yīng)有發(fā)熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣癥狀，加服解熱鎮(zhèn)痛藥（撲熱息痛等）可以減輕或消除這些癥狀，這些癥狀也可以隨著繼續(xù)用藥或調(diào)整劑量而減緩。常見的血液學(xué)指標(biāo)異常有白細胞、血小板減少和轉(zhuǎn)氨酶增高。
參考資料：文獻報道的α型干擾素的其它不良反應(yīng)包括：腹瀉、惡心、高血壓、低血壓、嘔吐、關(guān)節(jié)痛、知覺損害、精神錯亂、眩暈、運動失調(diào)、感覺異常、焦慮、抑郁、緊張、嗜睡、脫發(fā)、一過性皮疹、瘙癢；以及少見的大腿痙攣、便秘、失眠、皰疹性發(fā)疹、唇皰疹（非皰疹性）、皮疹、蕁麻疹、潮熱、心動過速、鼻衄、口炎、麻痹性腸絞痛、凝血性疾�。�凝血酶原時間和部分凝血酶致活酶時間的延長）、激動不安、咳嗽、癤腫和視覺異常；還有罕見的體位性低血壓、皮膚紅斑、消化不良、紫癜、呼吸困難、打噴嚏、注射部位反應(yīng)和發(fā)炎，眼球運動麻痹、鼻充血、胃腸脹氣，唾液增多、高血糖和潰瘍性口炎。

禁忌：
1.對重組人干擾素α2b或該制劑其它成分有過敏史者。
2.患有嚴(yán)重心臟疾病。
3.嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。
4.癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。
5.有其它嚴(yán)重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

注意事項：
1.患者發(fā)生的不良反應(yīng)常出現(xiàn)在用藥初期，多為一過性和可逆性反應(yīng)；如發(fā)生中等程度至嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可考慮調(diào)整患者的用藥劑量或?qū)δ承┎±�停止使用本品�?br/>2.心血管病患者、原有精神障礙的患者需要使用本品時，應(yīng)密切注意病人反應(yīng)。
3.過敏體質(zhì)者，包括對抗生素過敏的患者使用本品時，應(yīng)密切注意病人反應(yīng)，如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并給予適當(dāng)治療。
4.以注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡。本品溶解后如有渾濁、沉淀、異物或瓶有裂紋及過期失效者不可以使用。
5.為避免可能的污染，對于任何已開啟的藥瓶，在抽取所需劑量藥液后應(yīng)棄去。

性狀：
本品為白色薄殼狀疏松體，溶解后為無色澄明液體，無肉眼可見的不溶物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.孕婦用藥經(jīng)驗有限，孕期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫(yī)生仔細權(quán)衡可能的利弊后確定。
2.無資料報導(dǎo)使用本品后干擾素是否經(jīng)母乳分泌。

兒童用藥：
兒童用藥經(jīng)驗有限，對此類病例應(yīng)小心權(quán)衡利弊后遵醫(yī)囑用藥。

老年用藥：
對有心臟病的老年患者，老年癌癥患者，在接受本制劑治療前及治療期中都應(yīng)做心電圖檢查，遵醫(yī)囑做劑量調(diào)整或停用本品。

藥物相互作用：
?干擾素可能會改變某些酶的活性，尤其可減低細胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、苯妥英鈉、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞作用的藥物合并使用時，會產(chǎn)生相互作用。

藥理作用：
本品具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能，包括增強巨噬細胞的吞噬作用，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。

藥物過量：
尚無藥物過量的報告，但大劑量應(yīng)用時，可有嚴(yán)重的疲勞、衰弱表現(xiàn)。

藥代動力學(xué)：
據(jù)文獻報導(dǎo)：
1.靜脈注射：靜脈注射30×106單位人白細胞干擾素后6小時就測不出干擾素，注射第1小時內(nèi)的半衰期為15分鐘，在隨后的3小時內(nèi)的半衰期為90分鐘，靜脈注射干擾素后在血液保存的時間短，有時可偶發(fā)休克。
2.肌肉、皮下注射：肌肉注射后在血液中干擾素維持的時間比靜脈注射要長，人體肌肉注射106單位干擾素后，血清干擾素高峰（~100單位/毫升）在2小時后形成，在大約6小時內(nèi)完全穩(wěn)定，24小時后仍可以測出低水平干擾素。

貯藏：
2~8℃避光保存及運輸。

藥品有效期：
30個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版三部

說明書修訂日期：
2007-03-29