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59 2023-03-18
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商品名稱:山東新華醋酸可的松片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字237H82009
功能主治:本品主要用于治療原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥,以及合成糖皮質(zhì)激素所需酶系缺陷所致的各型先天性腎上腺增生癥,必要時(shí)也可利用其藥理作用治療多種疾病,包括:1.自身免疫性疾病:如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、血管炎、多肌炎、皮肌炎、Still病、Graves'眼病、自身免疫性溶血、血小板減少性紫癜、重癥肌無(wú)力。2.過(guò)敏性疾病,如嚴(yán)重支氣管哮喘、過(guò)敏性休克、血清病、特異反應(yīng)性皮炎。3.器官移植排異反應(yīng),如腎、肝、心、等組織移植。4.炎癥性疾患,如節(jié)段性回腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、炎性眼病。5.血液病,如急性白血病、淋巴瘤。6.其他結(jié)節(jié)病、甲狀腺危象、亞急性非化膿性甲狀腺炎、敗血性休克、腦水腫、腎病綜合征、高鈣血癥。
用法用量:口服。治療腎上腺皮質(zhì)功能減退,成人一般每日劑量25~37.5mg,清晨服2/3,下午服1/3。當(dāng)患者有應(yīng)激狀況時(shí)(如發(fā)熱、感染),應(yīng)適當(dāng)加量。有嚴(yán)重應(yīng)激時(shí),應(yīng)改為氫化可的松靜脈注射。
通用名稱:
醋酸可的松片
功能主治:
?本品主要用于治療原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥,以及合成糖皮質(zhì)激素所需酶系缺陷所致的各型先天性腎上腺增生癥,必要時(shí)也可利用其藥理作用治療多種疾病,包括:
1.自身免疫性疾。喝缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡、血管炎、多肌炎、皮肌炎、Still病、Graves'眼病、自身免疫性溶血、血小板減少性紫癜、重癥肌無(wú)力。
2.過(guò)敏性疾病,如嚴(yán)重支氣管哮喘、過(guò)敏性休克、血清病、特異反應(yīng)性皮炎。
3.器官移植排異反應(yīng),如腎、肝、心、等組織移植。
4.炎癥性疾患,如節(jié)段性回腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、炎性眼病。
5.血液病,如急性白血病、淋巴瘤。
6.其他結(jié)節(jié)病、甲狀腺危象、亞急性非化膿性甲狀腺炎、敗血性休克、腦水腫、腎病綜合征、高鈣血癥。
用法用量:
口服。治療腎上腺皮質(zhì)功能減退,成人一般每日劑量25~37.5mg,清晨服2/3,下午服1/3。當(dāng)患者有應(yīng)激狀況時(shí)(如發(fā)熱、感染),應(yīng)適當(dāng)加量。有嚴(yán)重應(yīng)激時(shí),應(yīng)改為氫化可的松靜脈注射。
不良反應(yīng):
1.長(zhǎng)期使用可引起庫(kù)欣綜合征。
2.興奮、不安、定向力障礙、抑郁等精神癥狀。
3.并發(fā)感染:以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。
4.停藥后綜合征:下丘腦-垂體-腎上腺功能減退引起的乏力、軟弱、惡心、嘔吐、血壓偏低等。
禁忌:
對(duì)本品及其他甾體激素過(guò)敏患者禁用,下列患者一般避免使用、特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用,應(yīng)注意病情惡化的可能:消化道潰瘍、青光眼、電解質(zhì)紊亂、血栓癥、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)患者。
注意事項(xiàng):
1.對(duì)某些感染性疾病慎用,必要時(shí)應(yīng)同時(shí)用抗感染藥,如感染不易控制應(yīng)停藥。
2.甲狀腺功能低下、肝硬化、脂肪肝、糖尿病、重癥肌無(wú)力患者慎用。
3.停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量或同時(shí)使用促腺皮質(zhì)激素類藥物。
成份:
本品主要成分為醋酸可的松。
性狀:
本品為白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,妊娠期間服用大劑量皮質(zhì)炎固醇可能引起胎兒畸形。因未作過(guò)足夠的人類生殖研究,因而當(dāng)皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳婦女或準(zhǔn)備生育的婦女時(shí),應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡其益處與他對(duì)母親和胚胎或胎兒的潛在威脅之間的關(guān)系。只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí),皮質(zhì)類固醇才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長(zhǎng)期服用的皮質(zhì)類固醇(與其他長(zhǎng)期療法相同),停藥過(guò)程必須逐步進(jìn)行。然而某些疾病的治療(如腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的替代治療)可能需要繼續(xù),甚至增加劑量。因皮質(zhì)類固醇很容易透過(guò)胎盤,對(duì)懷孕期間用過(guò)大劑量皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒,應(yīng)仔細(xì)觀察和評(píng)價(jià)是否有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退的跡象。
皮質(zhì)類固醇隨乳汁分泌,用藥期間停止哺乳。
兒童用藥:
長(zhǎng)期每天服用分次給予糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制兒童的生長(zhǎng),應(yīng)嚴(yán)密觀察,這種治療方法只可用于非常危重的情況。
老年用藥:
長(zhǎng)期服用易誘發(fā)感染癥、糖尿病、高血壓、骨質(zhì)疏松、白內(nèi)障、青光眼等應(yīng)慎重。
藥物相互作用:
1.非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強(qiáng)其致潰瘍作用。
2.可增強(qiáng)對(duì)乙酰氨基酚的肝毒性。
3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長(zhǎng)期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。
4.與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。
5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長(zhǎng)期合用,可致眼壓增高。
6.三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。
7.糖尿病患者應(yīng)用本藥時(shí)可使血糖升高,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。
8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。
9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強(qiáng)其治療作用和不良反應(yīng)。
10.與強(qiáng)心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。
11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴(yán)重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。
12.與麻黃堿合用,可增強(qiáng)其代謝清除。
13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險(xiǎn)性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。
14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。
15.可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。
16.與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
17.與生長(zhǎng)激素合用,可抑制后者的促生長(zhǎng)作用。
糖皮質(zhì)激素與致潰瘍藥物(如水楊酸鹽和NSAID)合用,會(huì)增加發(fā)生消化道并發(fā)癥的危險(xiǎn)。
糖皮質(zhì)激素與噻嗪類利尿藥合用,會(huì)增加糖耐量異常的危險(xiǎn)。
糖皮質(zhì)激素會(huì)增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求。
服用皮質(zhì)類固醇的患者不可接種牛痘,也不可接受其他免疫措施,特別是大劑量服用的患者,因?yàn)橛谐霈F(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和/或缺乏抗體反應(yīng)的危險(xiǎn)。
皮質(zhì)類固醇與乙酰水楊酸聯(lián)合用于凝血酶原過(guò)少的患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。有報(bào)道說(shuō)同時(shí)服用甲潑尼龍和環(huán)孢菌素會(huì)引起驚厥。因?yàn)樯鲜鰞煞N藥物會(huì)互相抑制對(duì)方的代謝,所以服用任一藥物時(shí)引起的驚厥和其他副反應(yīng)在同時(shí)服用兩種藥物時(shí)更易發(fā)生。
藥理作用:
腎上腺皮質(zhì)激素類藥。具有抗炎、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用,其作用機(jī)理為:
1.抗炎作用:本品減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng),從而減輕炎癥的表現(xiàn)。能夠抑制炎癥細(xì)胞,包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放。
2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng),延遲性的過(guò)敏反應(yīng),減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、噬酸性細(xì)胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化,并減輕情原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。本品還降低免疫復(fù)核物通過(guò)基底膜,并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的溶度。
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