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商品名稱:湖北興華萘普生注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2242754H0

功能主治:用于治療各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙后、原發(fā)性痛經(jīng)、頭痛及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、幼年型關(guān)節(jié)炎（juvenilearthritis）、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、肌腱炎、滑囊炎等疾病的疼痛腫脹。

用法用量:肌內(nèi)注射，一次100～200mg，一日1次。

通用名稱：
萘普生注射液

功能主治：
?用于治療各種輕度至中等度的疼痛，如拔牙后、原發(fā)性痛經(jīng)、頭痛及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、幼年型關(guān)節(jié)炎（juvenilearthritis）、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、肌腱炎、滑囊炎等疾病的疼痛腫脹。

用法用量：
肌內(nèi)注射，一次100～200mg，一日1次。

不良反應(yīng)：
（1）肌注部位疼痛。（2）皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。（3）視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、心慌及多汗等。（4）胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功損害等較少見。

禁忌：
對本品、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏反應(yīng)者，如哮喘、過敏性鼻炎等，均應(yīng)禁用。

注意事項：
（1）交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也過敏。（2）本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。（3）對診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇的測定值。（4）下列情況應(yīng)慎用：有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時、哮喘、高血壓、心功能不全、肝腎功能不全、消化道出血或活動性消化性潰瘍。（5）長期用藥應(yīng)定期進(jìn)行肝、腎功能、血象及眼科檢查，須根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量，一般應(yīng)用最低的有效量。

成份：
【化學(xué)名稱】?（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸
【分子式】?C14H14O3

【分子量】230.26
【注射劑輔料】本品每支含萘普生0.2g，其輔料為氫氧化鈉、乙二胺四醋酸二鈉、亞硫酸鈉、注射用水。

性狀：
本品為幾乎無色或微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
（1）本品對胎兒的影響研究尚不充分，由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導(dǎo)管早閉，又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致產(chǎn)程延長，故除非必需，否則孕婦不宜應(yīng)用。（2）本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的l%，哺乳期婦女不宜用。

兒童用藥：
?未進(jìn)行該項實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
?慎用。

藥物相互作用：
（l）飲酒或與其他抗炎藥同用時，胃腸道的不良反應(yīng)增多，并有潰瘍發(fā)生的危險。（2）與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長，可出現(xiàn)出血傾向，并有導(dǎo)致消化性潰瘍的可能。（3）本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。（4）本品可抑制鋰隨尿排泄，使鋰的血藥濃度升高。（5）與丙磺舒同用時，本品的血藥濃度升高,T1/2延長，可增加療效，但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大。

藥理作用：
?⒈藥理：本品為非甾體抗炎藥，是通過抑制環(huán)氧合酶，減少前列腺素合成，起到抗炎和鎮(zhèn)痛作用。
⒉毒理：急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為534mg/Kg，腹腔注射LD50為575mg/Kg；小鼠經(jīng)口LD50為1234mg/Kg，腹腔注射LD50為435mg/Kg。

藥物過量：
過量中毒時應(yīng)給予對癥及支持療法，并合理使用利尿藥。

藥代動力學(xué)：
血漿蛋白結(jié)合率高于99%。T1/2一般為13小時。在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎臟排泄．約有95%以原形及其結(jié)合物隨尿排出。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
36個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2005年版二部

警告/警示語：
對本品、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏反應(yīng)者禁用！

說明書修訂日期：
2010-09-30