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商品名稱:杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)非諾貝特微粉顆粒

批準文號:國藥準字25H040209

功能主治:用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(血中膽固醇水平異常增加和/或高甘油三酯血癥(血中甘油三酯即脂肪水平異常增高))。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險因素時。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預(yù)防方面的有效性。

用法用量:在使用非諾貝特微粉顆粒治療前，病人應(yīng)進行適當?shù)慕抵�飲食，且在治療期間也應(yīng)堅持降脂飲食。非諾貝特微粉顆粒應(yīng)與食物同服，以優(yōu)化藥物的生物利用度。原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的成年患者的起始劑量為200mg/天。高甘油三酯血癥成年患者的治療，非諾貝特微粉顆粒的起始劑量為67~200mg/天。應(yīng)根據(jù)病人對給藥的反應(yīng)進行劑量的個體化調(diào)整，按照4至8周的間隔測定血脂，如有必要，調(diào)整劑量。最大劑量為200mg/天。腎功能不全患者非諾貝特微粉顆粒的治療的起始劑量為67mg/天，僅在此劑量下對腎功能和血脂水平的作用進行評估后才能增加劑量。對于老年患者，其起始劑量也應(yīng)為67mg/天。應(yīng)定期測定血脂水平，如果血脂顯著下降、低于目標范圍，應(yīng)考慮降低非諾貝特微粉顆粒的劑量。

通用名稱：
非諾貝特微粉顆粒

功能主治：
?用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(血中膽固醇水平異常增加和/或高甘油三酯血癥(血中甘油三酯即脂肪水平異常增高))。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險因素時。
在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。
目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預(yù)防方面的有效性。

用法用量：
在使用非諾貝特微粉顆粒治療前，病人應(yīng)進行適當?shù)慕抵�飲食，且在治療期間也應(yīng)堅持降脂飲食。非諾貝特微粉顆粒應(yīng)與食物同服，以優(yōu)化藥物的生物利用度。
原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的成年患者的起始劑量為200mg/天。
高甘油三酯血癥成年患者的治療，非諾貝特微粉顆粒的起始劑量為67~200mg/天。應(yīng)根據(jù)病人對給藥的反應(yīng)進行劑量的個體化調(diào)整，按照4至8周的間隔測定血脂，如有必要，調(diào)整劑量。最大劑量為200mg/天。
腎功能不全患者非諾貝特微粉顆粒的治療的起始劑量為67mg/天，僅在此劑量下對腎功能和血脂水平的作用進行評估后才能增加劑量。對于老年患者，其起始劑量也應(yīng)為67mg/天。
應(yīng)定期測定血脂水平，如果血脂顯著下降、低于目標范圍，應(yīng)考慮降低非諾貝特微粉顆粒的劑量。

不良反應(yīng)：
與其他貝特類藥物合用時，有報道出現(xiàn)過肌肉功能失調(diào)(彌散性疼痛，觸痛感，肌無力)和少見的嚴重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應(yīng)在停藥后大多可逆轉(zhuǎn)。如果感到肌肉疼痛，疼痛肌肉敏感，肌肉無力，立即與醫(yī)生取得聯(lián)系，因為有時肌肉問題是很嚴重的。
其它較少發(fā)生，中等程度的不良反應(yīng)也有報道：
胃或腸道消化功能失調(diào)，如消化不良;
轉(zhuǎn)氨酶升高;
有報道偶見過敏性皮膚反應(yīng)，如皮疹、瘙癢、蕁麻疹，或光敏反應(yīng)，在一些病例中即使停藥幾個月，當皮膚暴露于陽光或人工紫外線后，仍會出現(xiàn)紅斑，丘疹，花斑疹和濕疹。
目前尚無長期對比研究對不良反應(yīng)進行全面評估，尤其是患膽結(jié)合石的危險性。

禁忌：
在下列情況中，此藥物禁止使用：
對非諾貝特過敏者禁用;
肝功能不全者;
腎功能不全者;
已知在治療過程中使用非諾貝特或與之結(jié)構(gòu)相似的藥物，尤其是酮洛芬時，會出現(xiàn)光毒性或光敏反應(yīng);
與其它貝特類藥物合用;
兒童禁用。
該藥通常不建議與HMG-CoA還原酶抑制劑聯(lián)合使用，在哺乳期也不應(yīng)使用。

注意事項：
警告
已有報道貝特類藥物可以引起與肌肉有關(guān)的不良反應(yīng)，包括較少發(fā)生的橫紋肌溶解。這種情況常發(fā)生在低血漿白蛋白時。
在任何病人中出現(xiàn)與肌肉有關(guān)的癥狀都應(yīng)考慮，包括彌散性肌肉痛，肌肉觸痛，以及肌源性CPK大量增加(超過正常濃度5倍以上)，在此情況下，應(yīng)立即停止用藥。
另外，發(fā)生肌肉不良反應(yīng)的危險性在與HMG-CoA還原酶抑制劑或其他貝特類藥物合用后會增加。
使用注意事項
如果在服用幾個月(3-6個月)后，血脂未得到有效的改善，應(yīng)考慮補充治療或采用其他方法治療。
服用本品不能做為飲食控制的替代療法，繼續(xù)飲食控制仍是必要的，需定期進行常規(guī)血液檢查。
一些病人可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，通常為一過性的。就目前所知，這些似乎表明：
在治療的最初12個月，每隔3個月全面檢查轉(zhuǎn)氨酶濃度;
當ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上時，應(yīng)停止治療。
在與口服抗凝劑合用時，應(yīng)密切監(jiān)測凝血酶的濃度，以INR表示。

成份：
本品主要成份為非諾貝特。

性狀：
本品為白色或類白色顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕期
動物試驗結(jié)果顯示未見有致畸作用。
到目前為止，臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險，故一般孕婦應(yīng)禁用。
貝特類藥物不用于孕婦，但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險的情況時除外。
哺乳期
目前尚無非諾貝特可進入母乳的資料，但在哺乳期禁用。

兒童用藥：
兒童禁用。

老年用藥：
推薦使用普通成人劑量，如有腎功能損傷可以減少劑量。

藥物相互作用：
禁止與以下藥物合并使用
+其他貝特類藥物：增加不良好反應(yīng)如橫紋肌肉溶解癥和兩種分子間的藥效拮抗作用的發(fā)生率。
不建議合并使用的藥物
+HMG-CoA還原酶抑制劑：增加肌肉不良反應(yīng)如橫紋肌溶解癥的發(fā)生率。
謹慎合用的藥物
+口服抗凝劑：與口服抗凝劑合用后，增加出血的危險性(由于它們于血漿發(fā)生了置換反應(yīng))。
對INR進行更頻繁的檢查和監(jiān)控。在用非諾貝特治療期間和停藥8天后，調(diào)節(jié)口服抗凝劑的劑量。