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君力達

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:15

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君力達

商品名稱:君力達

批準文號:國藥準字5050278H6

功能主治:用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用,較各自的效果更好。

用法用量:口服,餐前半小時服用,成人開始一次0.5g(1粒),一日2次,以后根據(jù)血糖和尿糖情況調整劑量,每日最大劑量不超過2.0g(4粒),分2~3次服用,或遵醫(yī)囑。

通用名稱:
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

功能主治:
?用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用,較各自的效果更好。

用法用量:
口服,餐前半小時服用,成人開始一次0.5g(1粒),一日2次,以后根據(jù)血糖和尿糖情況調整劑量,每日最大劑量不超過2.0g(4粒),分2~3次服用,或遵醫(yī)囑。

劑型:
膠囊劑

不良反應:
1.部分病人口服片劑后有胃腸道反應,表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。腸溶膠囊可在不同程度上減輕以上的不良反應。
2.有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。

禁忌:
1.2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
2.過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。

注意事項:
1.1型糖尿病不應單獨使用。
2.定期檢查血糖、尿糖、尿酮體。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.進行腎臟造影者應于前3天停用本品。

成份:
本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍。
化學名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
分子式:C4H11N5·HCl
分子量:165.63

性狀:
本品為腸溶膠囊,內容物為白色結晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥:
10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2.0g。不推薦10歲以下兒童使用本品。

老年用藥:
70歲以上患者可能出現(xiàn)乳酸性酸中毒,宜慎用。

藥物相互作用:
1.本藥與胰島素合用會加強降血糖作用,應減少胰島素劑量。
2.可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,導致出血傾向。

藥理作用:
本品屬雙胍類降糖藥,不促進胰島素的分泌,其降血糖作用是促進組織無氧糖酵解,使肌肉等組織利用葡萄糖的作用加強,同時抑制肝糖原的異生,減少肝糖的產(chǎn)生,使血糖降低。

藥物過量:
即使二甲雙胍服藥量達到85克都沒有發(fā)生低血糖,但在這種情況下會發(fā)生乳酸性酸中毒。在良好的血液動力學的狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此疑二甲雙胍過量的患者,血透可以清除蓄積的藥物。
臨床試驗
對鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊(試驗組)和鹽酸二甲雙胍片劑(對照組)治療2型糖尿病的臨床療效、毒副作用及安全性進行比較;加2型糖尿病的入選受試者隨機分入試驗組和對照組,分別口服給予相應的試驗藥和對照藥0.5g,每日3次。觀察,治療20天后和治療前空腹及餐后2小時血糖水平;治療8周后和治療前糖化血紅蛋白水平,血、尿常規(guī),肝、腎功能;不良反應與耐受性等。試驗結果表明受試組及對照組用藥20天后空腹血糖、餐后2小時血糖以及用藥8周后糖化血紅蛋白水平均有明顯下降,經(jīng)統(tǒng)計學處理有顯著性差異,但2組間比較無顯著性差異,提示鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊用于2型糖尿病治療的療效較好,且與鹽酸二甲雙胍片劑的療效無差別。試驗過程中與試驗藥物有關的不良反應,對照組主要表現(xiàn)為腹瀉、惡心;受試組主要表現(xiàn)為腹瀉,在試驗期間未出現(xiàn)惡心等癥狀。表明鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊上消化道反應較輕,明顯優(yōu)于對照組。

藥代動力學:
本品口服后由小腸吸收,與口服普通片劑相比達峰時間慢1~2小時,峰濃度與片劑相近,服用1g后,峰濃度為1.44±0.39μg/ml,主要以原形經(jīng)腎排泄。

貯藏:
遮光,密封保存。

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