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商品名稱:君力達(dá)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字5050278H6

功能主治:用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自的效果更好。

用法用量:口服，餐前半小時服用，成人開始一次0.5g(1粒)，一日2次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量，每日最大劑量不超過2.0g(4粒)，分2~3次服用，或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

功能主治：
?用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用，較各自的效果更好。

用法用量：
口服，餐前半小時服用，成人開始一次0.5g(1粒)，一日2次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量，每日最大劑量不超過2.0g(4粒)，分2~3次服用，或遵醫(yī)囑。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
1．部分病人口服片劑后有胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。腸溶膠囊可在不同程度上減輕以上的不良反應(yīng)。
2.有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。

禁忌：
1.2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
2.過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。

注意事項：
1.1型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)使用。
2.定期檢查血糖、尿糖、尿酮體。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.進(jìn)行腎臟造影者應(yīng)于前3天停用本品。

成份：
本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍。
化學(xué)名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
分子式：C4H11N5·HCl
分子量：165.63

性狀：
本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為白色結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2.0g。不推薦10歲以下兒童使用本品。

老年用藥：
70歲以上患者可能出現(xiàn)乳酸性酸中毒，宜慎用。

藥物相互作用：
1.本藥與胰島素合用會加強(qiáng)降血糖作用，應(yīng)減少胰島素劑量。
2.可加強(qiáng)抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用，導(dǎo)致出血傾向。

藥理作用：
本品屬雙胍類降糖藥，不促進(jìn)胰島素的分泌，其降血糖作用是促進(jìn)組織無氧糖酵解，使肌肉等組織利用葡萄糖的作用加強(qiáng)，同時抑制肝糖原的異生，減少肝糖的產(chǎn)生，使血糖降低。

藥物過量：
即使二甲雙胍服藥量達(dá)到85克都沒有發(fā)生低血糖，但在這種情況下會發(fā)生乳酸性酸中毒。在良好的血液動力學(xué)的狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此疑二甲雙胍過量的患者，血透可以清除蓄積的藥物。
臨床試驗
對鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊（試驗組）和鹽酸二甲雙胍片劑（對照組）治療2型糖尿病的臨床療效、毒副作用及安全性進(jìn)行比較�；加�2型糖尿病的入選受試者隨機(jī)分入試驗組和對照組，分別口服給予相應(yīng)的試驗藥和對照藥0.5g，每日3次。觀察，治療20天后和治療前空腹及餐后2小時血糖水平；治療8周后和治療前糖化血紅蛋白水平，血、尿常規(guī)，肝、腎功能；不良反應(yīng)與耐受性等。試驗結(jié)果表明受試組及對照組用藥20天后空腹血糖、餐后2小時血糖以及用藥8周后糖化血紅蛋白水平均有明顯下降，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理有顯著性差異，但2組間比較無顯著性差異，提示鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊用于2型糖尿病治療的療效較好，且與鹽酸二甲雙胍片劑的療效無差別。試驗過程中與試驗藥物有關(guān)的不良反應(yīng)，對照組主要表現(xiàn)為腹瀉、惡心；受試組主要表現(xiàn)為腹瀉，在試驗期間未出現(xiàn)惡心等癥狀。表明鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊上消化道反應(yīng)較輕，明顯優(yōu)于對照組。

藥代動力學(xué)：
本品口服后由小腸吸收，與口服普通片劑相比達(dá)峰時間慢1～2小時，峰濃度與片劑相近，服用1g后，峰濃度為1.44±0.39μg/ml，主要以原形經(jīng)腎排泄。

貯藏：
遮光，密封保存。