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商品名稱:莫尼卡

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字624H00052

功能主治:用于成人急性腹瀉

用法用量:口服，每次100mg（1片），每日3次，最好餐前服用；連續(xù)服用不超過(guò)7天。

通用名稱：
消旋卡多曲片

功能主治：
?用于成人急性腹瀉

用法用量：
口服，每次100mg（1片），每日3次，最好餐前服用；連續(xù)服用不超過(guò)7天。

不良反應(yīng)：
偶見(jiàn)嗜睡，皮疹，便秘，惡心和腹痛等

禁忌：
對(duì)消旋卡多曲過(guò)敏的患者禁用

注意事項(xiàng)：
?1.連續(xù)服用本品5天后，腹瀉癥狀仍持續(xù)者應(yīng)進(jìn)一步就診或采用其他藥物治療方案；
2.本品可以喝食物、水或母乳一起服用，請(qǐng)注意溶解混合均勻；
3.本品請(qǐng)勿一次服用雙倍劑量；
4.與細(xì)胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑（可能減少消旋卡多曲的代謝）同時(shí)治療時(shí)慎用；
5.與細(xì)胞色素酶P450-3A4誘導(dǎo)劑如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用）同時(shí)治療時(shí)慎用。

性狀：
本品為白色片

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳婦女慎用

兒童用藥：
本劑型不推薦兒童使用

老年用藥：
?無(wú)需調(diào)整劑量

藥物相互作用：
?1.紅霉素、酮康唑等細(xì)胞色素酶P450-3A4抑制劑可能減少消旋卡多曲的代謝，增加毒性；
2.利福平等細(xì)胞色素P450-3A4誘導(dǎo)劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。

藥理作用：
?藥理作用
消旋卡多曲是一個(gè)腦啡肽酶抑制劑，腦啡肽酶可降解腦啡肽，本品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶，從而保護(hù)內(nèi)源性腦啡肽免受降解，延長(zhǎng)消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性，減少水和電解質(zhì)的過(guò)度分泌。
口服消旋卡多曲作用于外周腦啡肽酶，不影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦啡肽酶活性，且對(duì)腸道蠕動(dòng)和腸道基礎(chǔ)分泌無(wú)明顯影響。
毒理研究
有文獻(xiàn)報(bào)道，靈長(zhǎng)類動(dòng)物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)。小鼠以50mg/Kg（2次/天）的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用藥期間及停藥后，未發(fā)現(xiàn)有毒性反應(yīng)。

藥物過(guò)量：
臨床試驗(yàn)中，曾有患者單詞服用本品2g（相當(dāng)于成人常用劑量的20倍）治療急性腹瀉未引起任何不良反應(yīng)，無(wú)偶用大劑量發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)道，本品尚無(wú)特異性的解毒劑。若發(fā)現(xiàn)用藥過(guò)量，可按常規(guī)藥物過(guò)量進(jìn)行處理。

藥代動(dòng)力學(xué)：
1.吸收
本品口服后被迅速吸收，對(duì)血漿中腦啡肽的抑制作用在30分鐘時(shí)出現(xiàn)。對(duì)酶抑制作用的強(qiáng)度與用藥劑量相關(guān)。當(dāng)用藥劑量為1.5mg/Kg時(shí)，2.5小時(shí)后對(duì)酶的抑制作用達(dá)到峰值（對(duì)酶的抑制作用達(dá)到90%），對(duì)酶的抑制作用持續(xù)8小時(shí)左右，t1/2約為3小時(shí)。
2.分布
本品組織分布較少，僅有1%的藥物分布組織中。血漿蛋白結(jié)合率達(dá)90%（主要與白蛋白結(jié)合）。
3.代謝
本品進(jìn)入體內(nèi)后，迅速轉(zhuǎn)變?yōu)槠浠钚源�謝物Thiorphan，即（±）N-(1-氧-2-巰甲基-3-苯丙基)甘氨酸，然后轉(zhuǎn)變?yōu)闊o(wú)活性代謝物二硫化物和巰甲醚，最后經(jīng)尿、糞便及肺排泄。本品在成人體內(nèi)對(duì)細(xì)胞色素P450酶系無(wú)誘導(dǎo)作用。
4.消除
放射標(biāo)記法研究發(fā)現(xiàn)，本品主要通過(guò)糞便和尿排泄。重復(fù)給藥不會(huì)改變本品藥代動(dòng)力學(xué)特性。飲食延長(zhǎng)腦啡肽酶抑制作用的出現(xiàn)時(shí)間，但對(duì)峰高和藥時(shí)曲線下面積（AUC）無(wú)影響。

貯藏：
密封，在干燥處保存

藥品有效期：
暫定24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局YBH35222005

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2010-12-30