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寶慶丙戊酸鈉片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:16

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寶慶丙戊酸鈉片

商品名稱:寶慶丙戊酸鈉片

批準文號:國藥準字7043H4820

功能主治:主要用于單純或復雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作,大發(fā)作的單藥或合并用藥治療,有時對復雜部分性發(fā)作也有一定療效。

用法用量:1.成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg(3-6片)分2~3次次服。開始時按5~10mg/kg,一周后遞增,至能控制發(fā)作為止。當每日用量超過250mg時應分次服用,以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8~2.4g(9-12片)。2.小兒常用量:按體重計與成人相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5~10mg/kg,至有效或不能耐受為止。

通用名稱:
丙戊酸鈉片

功能主治:
?主要用于單純或復雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作,大發(fā)作的單藥或合并用藥治療,有時對復雜部分性發(fā)作也有一定療效。

用法用量:
1.成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg(3-6片)分2~3次次服。開始時按5~10mg/kg,一周后遞增,至能控制發(fā)作為止。當每日用量超過250mg時應分次服用,以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8~2.4g(9-12片)。
2.小兒常用量:按體重計與成人相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15mg/kg,按需每隔一周增加5~10mg/kg,至有效或不能耐受為止。

劑型:
片劑

不良反應:
1.常見不良反應表現(xiàn)為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經(jīng)周期改變。
2.較少見短暫的脫發(fā)、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟失調(diào)、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁。
3.長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死。
4.可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長,應定期檢查血相。
5.對肝功能有損害,引起血清堿性磷酸酶和氨基轉移酶升高,服用2個月要檢查肝功能。
6.偶有過敏。
7.偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

禁忌:
有藥源性黃疸個人史或家族史者、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。有血液病,肝病史,腎功能損害,器質性腦病時慎用。

注意事項:
1.用藥期間避免飲酒,飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。
2.停藥應逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作;取代其他抗驚厥藥物時,本品應逐漸增加用量,而被取代藥應逐漸減少用量。
3.外科系手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長,或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強。
4.用藥前和用藥期間應定期作全血細胞(包括血小板)計數(shù)、肝腎功能檢查。
5.對診斷的干擾,尿酮試驗可出現(xiàn)假陽性,甲狀腺功能試驗可能受影響。
6.可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。

成份:
本品的主要成份為:丙戊酸鈉。
其化學名稱為:2-丙基戊酸鈉。
分子式:C8H15NaO2
分子量:166.2

性狀:
本品為糖衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本藥能通過胎盤、動物試驗有致畸的報導,孕婦應權衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁,濃度為母體血藥1~10%。應慎用。

兒童用藥:
本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi),應注意。

老年用藥:
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用:
(1)飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。
(2)全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥與丙戊酸合用,前者的臨床效應可更明顯。
(3)與抗凝藥如華法林或肝素等,以及溶血栓藥合用,出血的危險性增加。
(4)與阿司匹林或雙嘧達莫合用,可由于減少血小板凝聚而延長出血時間。
(5)與苯巴比妥類合用,后者的代謝減慢,血藥濃度上升,因而增加鎮(zhèn)靜作用而導致嗜睡。
(6)與撲米酮合用,也可引起血藥濃度升高,導致中毒,必要時需減少撲米酮的用量。
(7)與氯硝西泮合用防止失神發(fā)作時,曾有報道少數(shù)病例反而誘發(fā)失神狀態(tài)。
(8)與苯妥英合用時,因與蛋白結合的競爭可使兩者的血藥濃度發(fā)生改變,由于苯妥英濃度變化較大,需經(jīng)常測定。但是否需要調(diào)整劑量應視臨床情況與血藥濃度而定。
(9)與卡馬西平合用,由于肝酶的誘導而致藥物代謝加速,可使二者的血藥濃度和半衰期降低,故須監(jiān)測血藥濃度以決定是否需要調(diào)整用量。
(10)與對肝臟有毒性的藥物合用時,有潛在肝臟中毒的危險。有肝病史者長期應用須經(jīng)常檢查肝功能。
(11)與氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、馬普替林(maprotiline)、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環(huán)類抗抑郁藥合用,可以增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制,降低驚劂閾和丙戊酸的效應,須及時調(diào)整用量以控制發(fā)作。

藥理作用:
本品為抗癲癇藥。其作用機理尚未完全闡明。實驗見本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解,從而升高抑制性神經(jīng)遞質g-氨基丁酸(GABA)的濃度,降低神經(jīng)元的興奮性而抑制發(fā)作。在電生理實驗中見本品可產(chǎn)生與苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。對肝臟有損害。

藥物過量:
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學:
口服胃腸吸收迅速而完全,約1~4小時血藥濃度達峰值,生物利用度近100%,有效血藥濃度為50~100μg/ml。血藥濃度約為50μg/ml時血漿蛋白結合率約94%;血藥濃度約為100μg/ml時,血漿蛋白結合率約為80~85%。血藥濃度超過120μg/ml時可出現(xiàn)明顯不良反應。隨著血藥濃度增高,游離部分增加,從而增加進入腦組織的梯度(腦液內(nèi)的濃度為血漿中濃度的10~20%),T1/2為7~10小時,。主要分布在細胞外液和肝、腎、腸和腦組織等。大部分由肝臟代謝,包括與葡萄糖醛酸結合和某些氧化過程,主要由腎排出,少量隨糞便排出及呼出。能通過胎盤,能分泌入乳汁。

貯藏:
密封,在干燥處保存。

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