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商品名稱:萬艾可枸櫞酸西地那非片

批準文號:國藥準字202H00562

功能主治:西地那非片適用于治療勃起功能障礙。

用法用量:對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可�；�于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。西地那非不適用于女性、新生兒和兒童。老年（≥65歲）、肝臟受損、重度腎損害、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑的患者起始劑量以25mg為宜。同時服用Ritonavir的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。

通用名稱：
枸櫞酸西地那非片

功能主治：
?西地那非片適用于治療勃起功能障礙。

用法用量：
對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。西地那非不適用于女性、新生兒和兒童。老年（≥65歲）、肝臟受損、重度腎損害、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑的患者起始劑量以25mg為宜。同時服用Ritonavir的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。

劑型：
片劑

不良反應：
上市前和上市后臨床試驗報告的常見不良反應包括：頭痛、頭暈、潮熱、潮紅、鼻塞、鼻充血、惡心、消化不良、視覺異常、視物模糊、藍視癥、背痛、肌痛、皮疹。

禁忌：
服用任何劑型硝酸酯的患者，無論是規(guī)律服用或間斷服用，均為禁忌癥。禁止與鳥苷酸環(huán)化酶激動劑（例如利奧西呱）合用。已知對本品中任何成份過敏的患者禁用。

注意事項：
有效期:100mg：60個月，50mg、25mg：36個月

成份：
枸櫞酸西地那非

性狀：
本品為藍色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

藥物相互作用：
其他藥物對西地那非的作用：本品代謝主要通過細胞色素P450(CYP)3A4（主要途徑）和2C9（次要途徑）。故這些同功酶的抑制劑會降低西地那非的清除，而這些同功酶的誘導劑會增加西地那非的清除。西地那非對其他藥物的作用：本品是一種細胞色素P4501A2、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4的弱抑制劑。由于服用推薦劑量西地那非后其血漿峰濃度約為1μM，故西地那非不會改變這些同功酶作用底物的清除。

藥理作用：
通過選擇性作用于5型磷酸二酯。而使男性下身海綿體血管擴張（勃起），就需要一種“cGMP”的物質，但這種物質會被“PDE5”物質的破壞，而服用PDE5抑制劑可以抑制“PDE5”物質的生成，獲得更多“cGMP”的物質，以達到充分的勃起，從而改善男性勃起功能。

藥物過量：
健康志愿者單次劑量至800mg，不良事件與低劑量時相似，但發(fā)生率和嚴重程度有所增加。當發(fā)生藥物過量時，應根據(jù)需要采取常規(guī)支持療法。腎臟透析不會增加西地那非的清除率。

貯藏：
密封，30℃以下保存

藥品有效期：
100mg：60個月，50mg、25mg：36個月

警告/警示語：
心血管:性活動對已有心血管疾病患者的心臟有潛在危險。因此，其心血管狀態(tài)不宜進行性活動的患者一般不應使用包括西地那非在內的治療勃起功能障礙的藥物。勃起時間延長和陰莖異常勃起:有少量勃起時間延長（超過4小時）和異常勃起（痛性勃起超過6小時）的報告。與Ritonavir合并用藥導致的不良反應:同時服用蛋白酶抑制劑Ritonavir會顯著增加西地那非的血藥濃度，為減少服用Ritonavir的患者發(fā)生不良事件的可能性，建議減小其西地那非的用藥劑量。

說明書修訂日期：
2020-07-01