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59 2023-03-18
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商品名稱:華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)非洛地平片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H22879030
功能主治:用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。
用法用量:口服:起始劑量2.5mg,一日2次,或遵醫(yī)囑。常用維持劑量每日為5mg或10mg,必要時(shí)劑量可進(jìn)一步增加,或加用其它降壓藥。
通用名稱:
非洛地平片
功能主治:
?用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。
用法用量:
口服:起始劑量2.5mg,一日2次,或遵醫(yī)囑。常用維持劑量每日為5mg或10mg,必要時(shí)劑量可進(jìn)一步增加,或加用其它降壓藥。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
1.本品和其它鈣拮抗藥相同,在某些病人身上會(huì)導(dǎo)致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞,這些反應(yīng)大部分具有劑量依賴性,而且是在劑量增加后開(kāi)始的短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn),是暫時(shí)的,應(yīng)用時(shí)間延長(zhǎng)后消失。2.本品與其它二氫吡啶類藥物相同,可引起與劑量有關(guān)的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥后可能會(huì)引起輕微的牙齦腫大。3.另也可見(jiàn)皮疹、瘙癢。4.在極少數(shù)病人中可能會(huì)引起顯著的低血壓伴心動(dòng)過(guò)速,這在易感個(gè)體可能會(huì)引起心肌缺氧。
禁忌:
對(duì)非洛地平過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng):
本品可引起低血壓,必要時(shí)應(yīng)予對(duì)癥處理。
成份:
本品活性成份為非洛地平。
【成份】
化學(xué)名:4-(2,3二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3吡啶二羧酸乙酯甲酯
分子式:C18H19Cl2NO4
分子量:384.25
性狀:
白色或類白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦禁用。
兒童用藥:
兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。
老年用藥:
65歲以上的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會(huì)升高,必要時(shí)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量,并仔細(xì)觀察血壓變化。
藥物相互作用:
1.服用本品時(shí),同時(shí)加服影響細(xì)胞色素P450類藥物可影響非洛地平的血藥濃度。2.酶誘導(dǎo)藥(如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥)能引起非洛地平血藥濃度的降低。3.酶抑制藥(西咪替。┛梢鸱锹宓仄窖帩舛壬摺km非洛地平具有較高程度血漿蛋白結(jié)合力,但不影響其他血漿蛋白結(jié)合藥物(如法華令)的結(jié)合程度。
藥理作用:
本品為選擇性鈣離子拮抗藥,主要抑制小動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞外鈣的內(nèi)流,選擇性擴(kuò)張小動(dòng)脈,對(duì)靜脈無(wú)比作用,不引起體位性低血壓;對(duì)心肌亦無(wú)明顯抑制作用。本品在降低腎血管阻力的同時(shí),不影響腎小球?yàn)V過(guò)率和肌酐廓清率,腎血流量無(wú)變化甚至稍有增加,有促尿鈉排泄和利尿作用。本品可增加輸出量和心臟指數(shù),顯著降低后負(fù)荷,而對(duì)心臟收縮功能、前負(fù)荷及心率無(wú)明顯影響。
藥物過(guò)量:
藥物過(guò)量可引起外周血管過(guò)度擴(kuò)張,伴有顯著的低血壓,有時(shí)還可能出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩。如出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓應(yīng)給予對(duì)癥處理,如病人平臥,抬高下肢。如伴有心動(dòng)過(guò)緩時(shí),應(yīng)靜脈滴注阿托品0.5~1.0mg,如效果不明顯,應(yīng)輸注葡萄糖、鹽水和右旋糖酐擴(kuò)充血容量。如上述措施仍不見(jiàn)效時(shí),可給予腎上腺素受體作用為主的擬交感胺類藥。
藥代動(dòng)力學(xué):
10名健康成年人口服本品10mg后,達(dá)峰時(shí)間(tmax)為(2.01±0.63)小時(shí),峰濃度(Cmax)為(4.78±0.89)ng/ml,消除相半衰期(t1/2β)為(16.09±6.07)小時(shí)。據(jù)資料文獻(xiàn)報(bào)道,本品主要由肝臟代謝、消除、約70%非洛地平以代謝產(chǎn)物形式從尿排出,10%左右藥物由糞便排出。老年人半衰期長(zhǎng)約36小時(shí)。
貯藏:
遮光,密封保存。
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