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商品名稱:依姆多

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字01H204083

功能主治:冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

用法用量:口服。劑量應(yīng)個(gè)體化，并根據(jù)臨床反應(yīng)做相應(yīng)調(diào)整，服藥應(yīng)在清晨。為了避免發(fā)生頭痛，可以在最初2～4天起始使用30mg，一日1次：正常劑量為60mg，一日1次，必要時(shí)可增加至120mg，一日1次。藥片可沿刻槽掰開(kāi)，服用半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

通用名稱：
單硝酸異山梨酯緩釋片

功能主治：
?冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

用法用量：
口服。劑量應(yīng)個(gè)體化，并根據(jù)臨床反應(yīng)做相應(yīng)調(diào)整，服藥應(yīng)在清晨。為了避免發(fā)生頭痛，可以在最初2～4天起始使用30mg，一日1次：正常劑量為60mg，一日1次，必要時(shí)可增加至120mg，一日1次。藥片可沿刻槽掰開(kāi)，服用半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
開(kāi)始治療時(shí)可能會(huì)發(fā)生頭痛，但通常在繼續(xù)治療1-2周后消失?通過(guò)起始使用30mg（最初2-4天）．然后逐漸遞增劑量可使頭痛發(fā)生的可能性降到最低。

血壓下降可導(dǎo)致反射性心動(dòng)過(guò)速、頭暈和暈厥。
有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報(bào)道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。
罕見(jiàn)嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。
有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口熾熱的報(bào)道。

常見(jiàn)(]1%．《10%)：頭痛，頭暈，低血壓，心動(dòng)過(guò)速，惡心；
偶見(jiàn)(]0.1%．[1%)：嘔吐、腹瀉；
罕見(jiàn)(≥0.01%．[0.1%)：虛脫現(xiàn)象（常伴有心動(dòng)過(guò)緩和暈厥），皮疹，瘙癢，剝脫性皮炎；
十分罕見(jiàn)(＜0.01%)：肌痛。

禁忌：
對(duì)本品任一成份過(guò)敏者；
肥厚性阻塞性心肌病；
縮窄性心包炎；
限制型心肌��；
心包填塞；
急性循環(huán)衰竭（休克，血管性虛脫）；
心源性休克（除采用適當(dāng)措施保證舒張末期壓足夠高外）；
嚴(yán)重低血壓（收縮壓低于90mmHg）；
顱內(nèi)壓增高者；
青光眼患者；
硝酸鹽治療期間，伴隨使用5型磷酸二酯酶抑制劑，如西地那非；
急性性心肌梗塞伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)條件下的監(jiān)護(hù)病室使用）。

注意事項(xiàng)：
1．下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù)：
低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）；
主動(dòng)脈和／或二尖潛狹窄；
伴有顱內(nèi)壓升高的疾�。�
體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。
2．本品不適用急性心絞痛發(fā)作。
3．硝酸酯類藥物治療會(huì)產(chǎn)生耐藥的風(fēng)險(xiǎn)因此對(duì)于依姆多來(lái)說(shuō)，采用一天一次給藥以獲得一個(gè)低血藥濃度的給藥間期從而減少耐藥性發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)就顯得很重要。
4．對(duì)伴有嚴(yán)重的腦動(dòng)脈硬化的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。
5．持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產(chǎn)品．使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產(chǎn)品中斷，因?yàn)槟菢尤菀自黾有慕g痛發(fā)作的危險(xiǎn)。
6．由于應(yīng)用本品治療過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生頭暈，因此在需要集中注意力時(shí)，如駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)慎用。
7．使用本品期間因可使換氣不良肺泡的血供增加（形成肺。旁路“）而導(dǎo)致一過(guò)性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

成份：
本品活性成份為單硝酸異山梨酯。
【成份】
化學(xué)名：1,4∶3,6-二脫水-D-山梨醇-5-硝酸酯
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14

性狀：
本品為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦應(yīng)用本品的經(jīng)驗(yàn)有限，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明應(yīng)用本品不會(huì)增加胎兒損傷的風(fēng)險(xiǎn)。建議妊娠初3個(gè)月的婦女禁用，哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
本品在兒童的安全性，有效性尚未確立。

老年用藥：
沒(méi)有證據(jù)顯示老年患者在日常使用中必須調(diào)整劑量，但對(duì)那些低血壓敏感性增加的患者，可能需要特別的關(guān)注。

藥物相互作用：
1．同時(shí)服用具降壓作用的藥物，如β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、血管擴(kuò)張藥和／或酒精，精神安定劑，三環(huán)類抗抑郁藥可增強(qiáng)本品的降血壓作用。
2．和治療勃起功能障礙的5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）合用會(huì)增加本品的降壓作用，可能引起致命的心血管并發(fā)癥因此使用本品時(shí)不能使用5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）。

藥理作用：
單硝酸異山梨酯主要的藥理作用是舒張血管平滑肌，擴(kuò)張動(dòng)脈和靜脈血管，并以擴(kuò)張靜脈血管的作用為主．藥物作用是劑量依賴的．低血藥濃度使靜脈擴(kuò)張，導(dǎo)致血液聚集外周，靜脈回流減少，左室舒張末期壓力（前負(fù)荷）降低。高血藥濃度也可擴(kuò)張動(dòng)脈，降低全身血管阻力和動(dòng)脈壓，減少心臟后負(fù)荷。

單硝酸異山梨醣可能也有直接擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的作用。通過(guò)降低舒張末期壓力和容量，本品可降低壁內(nèi)壓，因而改醬心內(nèi)膜下血流。因此，服用單硝酸異山梨酯后的綜合作用是減少心臟負(fù)荷，改普心肌氧的供/需平衡。

在安慰劑對(duì)照研究中，本品一天一次可有效地控制心絞痛，改善運(yùn)動(dòng)能力和癥狀，減少心肌缺血的指征。作用持續(xù)時(shí)間至少12小時(shí)，此時(shí)的血藥濃度與服藥1小時(shí)后的水平相似，約為1300nmol/l。

已經(jīng)證實(shí)，本品可以單藥治療，也可以與β受體阻滯劑以及鈣拮抗劑合用。
在多次給藥使血藥濃度達(dá)到高而平穩(wěn)的水平后，硝酸酯類藥物的臨床作用可能會(huì)減弱，如果給藥間隔中一定的時(shí)間段內(nèi)血藥濃度較低，就可避免這種情況。本品一天一次，在早晨給藥，其血藥濃度的特征為白天高血藥濃度，晚上低血藥濃度。本品60mg和120mg-天一次，未觀察到其抗心絞痛作用發(fā)生耐受。在本品治療中未看到在硝酸酯類貼膜間隙性治療中觀察到的反跳現(xiàn)象。

在伴有急性心肌梗死時(shí)使用依姆多也是安全的和良好耐受的。起始劑量用30mg，在12小時(shí)后再給予30mg。此后可使用60mg一日一次。恿性心肌梗死患者的血藥濃度類似于健康志愿者。偶爾會(huì)有吸收延長(zhǎng)這可能與患者同時(shí)使用嗎啡有關(guān)。

依姆多由不溶性的基質(zhì)構(gòu)成，通常基質(zhì)經(jīng)腸蠕動(dòng)而崩解，偶爾片劑可能通過(guò)胃腸道會(huì)保持完整，但是有效成份已經(jīng)釋出。

藥物過(guò)量：
服藥過(guò)量時(shí)可有搏動(dòng)性頭痛，較嚴(yán)重癥狀有興奮、潮紅、出冷汗、嘔吐、眩暈、暈厥、心動(dòng)過(guò)速、心悸及血壓下降?大劑量可能導(dǎo)致高鐵血紅蛋白血癥（十分罕見(jiàn)）。

治療措施：
1．停用藥物
2．硝酸酯類所致低血壓的處理措施
-病人平臥，降低頭部，抬高腿部．
-供氧
-增加血容量
-針對(duì)休克的專門治療（將病人收入監(jiān)護(hù)病房）
3．如果血壓過(guò)低，應(yīng)用擬交感神經(jīng)類藥物，如鹽酸腎上腺素或鹽酸去甲腎上腺索升高血壓。
4．高鐵血紅蛋白血癥的治療
-用維生索C．亞甲藍(lán)，甲苯胺藍(lán)治療
-吸氧（如有必要）
-啟動(dòng)人工通氣
-血液透析（如有必要）
5．復(fù)蘇治療
如有呼吸和循環(huán)停止的征兆，應(yīng)立刻采取復(fù)蘇治療。

藥代動(dòng)力學(xué)：
單硝酸異山梨酯口服吸收迅速完全，無(wú)肝臟首過(guò)代謝效應(yīng)，這就減少了個(gè)體內(nèi)和個(gè)體間的血藥濃度的差異，使得藥物臨床作用可以預(yù)見(jiàn)和重現(xiàn)。單硝酸異山梨酯的消除半衰期約為5小時(shí)，分布容積約為0.6Ukg，總清除率為115mVmin。通過(guò)去硝基和結(jié)合反應(yīng)進(jìn)行藥物清除。代謝物主要通過(guò)腎臟排泄，僅約2%劑量的藥物以原形經(jīng)腎臟排泄。

肝功能或腎功能損害對(duì)本品的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有很大影響。

依姆多是單硝酸異山梨酯的緩釋片。活性藥物的釋放不受pH值影響，持續(xù)超過(guò)10小時(shí)。與平片相比，依姆多的吸收相延長(zhǎng)作用持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)，與速釋片相比，依姆多的生物利用度約為90%。攝食對(duì)藥物吸收無(wú)明顯影響。依姆多60mg-日一次口服多次給藥后，在給藥后約4小時(shí)達(dá)最大血藥濃度(約3000nmol/l)。在給藥間隔末期（給藥后24小時(shí)），血藥濃度逐漸降低至500nmol/lI左右。

貯藏：
遮光，密封保存。