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商品名稱(chēng):蘇州中化頭孢克洛顆粒

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字705H81032

功能主治:本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

用法用量:口服。成人：一次0.25g，一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍。但一日總量不超過(guò)4.0g�；蜃襻t(yī)囑。小兒：按體重一日20～40mg/kg，分3次給予，但一日總量不超過(guò)1g。

通用名稱(chēng)：
頭孢克洛顆粒

功能主治：
?本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

用法用量：
口服。
成人：一次0.25g，一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍。但一日總量不超過(guò)4.0g。或遵醫(yī)囑。
小兒：按體重一日20～40mg/kg，分3次給予，但一日總量不超過(guò)1g。

不良反應(yīng)：
1.多見(jiàn)胃腸道反應(yīng)：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣等。
2.血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見(jiàn)，小兒尤其常見(jiàn)，典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。
3.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外陰部瘙癢等。
4.其他：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。

禁忌：
對(duì)本品及其他頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1．本品與青霉素或頭霉素（cephamycin）有交叉過(guò)敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。
2．腎功能減退及肝功能損害者慎用。
3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
4．長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。
5．對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性；硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。
6．本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

成份：
【化學(xué)名稱(chēng)】(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物

性狀：
本品為混懸顆粒；氣芳香，味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1．孕婦慎用。
2．本品可經(jīng)乳汁排出，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。

兒童用藥：
新生兒的用藥安全尚未確定。

老年用藥：
老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

藥物相互作用：
1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類(lèi)抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。
2．克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。
3．口服丙磺舒可延遲本品的排泄。

藥理作用：
本品為廣譜半合成頭孢菌素類(lèi)抗生素。對(duì)產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對(duì)不產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強(qiáng)2～4倍。對(duì)革蘭陰性桿菌包括對(duì)大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強(qiáng)，與頭孢羥氨芐相仿，對(duì)奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強(qiáng)。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血桿菌，包括對(duì)氨芐西林耐藥的菌株�？ㄋ�莫拉菌和淋病奈瑟菌對(duì)本品很敏感。吲哚陽(yáng)性變形桿菌、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌均對(duì)本品耐藥。
本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。

藥物過(guò)量：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品口服后迅速?gòu)哪c道吸收，分布于全身組織中�？诜�本品500mg的血藥峰濃度（Cmax）約為13.44mg/L，達(dá)峰時(shí)間（tmax）約0.56小時(shí)，血消除半衰期（t1/2β）為0.57小時(shí)。本品在中耳膿液中可達(dá)到足夠的濃度；在唾液和淚液中濃度高。本品的血清蛋白結(jié)合率約為25%。給藥量的約15%在體內(nèi)代謝。本品主要自腎排泄，8小時(shí)內(nèi)給藥量的約77%以原形自尿中排出，尿藥濃度高；約0.05%自膽汁排泄，膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分本品。

貯藏：
遮光，密封，在涼暗（不超過(guò)20。C）干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版二部

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2006-07-03