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商品名稱:賽增(Jintropin)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0S4202500

功能主治:本品適用于：1.用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢。2.用于重度燒傷治療。3.用于已明確的下丘腦-垂體疾病所致的生長(zhǎng)激素缺乏癥和經(jīng)兩種不同的生長(zhǎng)激素刺激試驗(yàn)確診的生長(zhǎng)激素顯著缺乏。

用法用量:1.用于促兒童生長(zhǎng)的劑量因人而異，推薦劑量為0.1—0.15IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射，療程為3個(gè)月至3年，或遵醫(yī)囑。2.用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2—0.4IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射。療程一般2周左右。3.用于成人替代療法的劑量必須因人調(diào)整。通常推薦從低劑量開始，如每日0.5單位(0.17毫克)或量大0.02單位/公斤體重/日，等于0.007毫克/公斤體重/日;經(jīng)過一、二個(gè)月治療的結(jié)果，可將劑量逐步調(diào)整至0.04單位/公斤體重/日，等于0.013毫克/公斤體重/日。血清中胰島素樣生長(zhǎng)因子I(IGF—I)的水平可作為劑量參考。隨年齡增長(zhǎng)劑量降低。

通用名稱：
重組人生長(zhǎng)激素注射液

功能主治：
?本品適用于：
1.用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢。
2.用于重度燒傷治療。
3.用于已明確的下丘腦-垂體疾病所致的生長(zhǎng)激素缺乏癥和經(jīng)兩種不同的生長(zhǎng)激素刺激試驗(yàn)確診的生長(zhǎng)激素顯著缺乏。

用法用量：

1.用于促兒童生長(zhǎng)的劑量因人而異，推薦劑量為0.1—0.15IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射，療程為3個(gè)月至3年，或遵醫(yī)囑。
2.用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2—0.4IU/kg體重/日，每日一次，皮下注射。療程一般2周左右。
3.用于成人替代療法的劑量必須因人調(diào)整。通常推薦從低劑量開始，如每日0.5單位(0.17毫克)或量大0.02單位/公斤體重/日，等于0.007毫克/公斤體重/日;經(jīng)過一、二個(gè)月治療的結(jié)果，可將劑量逐步調(diào)整至0.04單位/公斤體重/日，等于0.013毫克/公斤體重/日。血清中胰島素樣生長(zhǎng)因子I(IGF—I)的水平可作為劑量參考。隨年齡增長(zhǎng)劑量降低。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：

1.生長(zhǎng)激素可引起一過性高血糖現(xiàn)象，通常隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)或停藥后恢復(fù)正常。
2.臨床試驗(yàn)中有1%的身材矮小兒童有副作用，常見注射部位局部一過性反應(yīng)(疼痛、發(fā)麻、紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫、關(guān)節(jié)痛或肌痛)，這些副作用發(fā)生較早，發(fā)生率隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)而降低，罕見影響日常活動(dòng)。
3.長(zhǎng)期注射重組人生長(zhǎng)激素在少數(shù)病人體內(nèi)引起抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力低，無確切臨床意義，但如果預(yù)期的生長(zhǎng)效果未能達(dá)到，則可能有抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力超過2mg/L，則可能會(huì)影響療效。

禁忌：
1.骨骺已完全閉合后禁用于促生長(zhǎng)治療。
2.嚴(yán)重全身性感染等危重病人在機(jī)體急性休克期內(nèi)禁用。

注意事項(xiàng)：

1.在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人。
2.糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。
3.同時(shí)使用皮質(zhì)激素會(huì)抑制生長(zhǎng)激素的促生長(zhǎng)作用，因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量，以避免其對(duì)生長(zhǎng)激素產(chǎn)生的抑制作用。(參見藥物相互作用)
4.少數(shù)病人在生長(zhǎng)激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下，應(yīng)及時(shí)糾正，以避免影響生長(zhǎng)激素的療效，因此病人應(yīng)定期進(jìn)行甲狀腺功能的檢查，必要時(shí)給予甲狀腺素的補(bǔ)充。
5.患內(nèi)分泌疾患(包括生長(zhǎng)激素缺乏癥)的病人可能發(fā)生股骨頭骺板滑脫，在生長(zhǎng)激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應(yīng)注意評(píng)估。
6.有時(shí)生長(zhǎng)激素可導(dǎo)致過度胰島素狀態(tài)，因此必須注意病人是否有葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。
7.治療期間血糖高于10mmol/L，則需胰島素治療。如需用150IU/日以上胰島素仍不能有效控制血糖，應(yīng)停用本品。
8.注射部位應(yīng)常變動(dòng)以防脂肪萎縮。

成份：
本品主要成分：重組人生長(zhǎng)激素注射液及保護(hù)劑。
分子式：C990H1528N262O300S7，為191個(gè)氨基酸組成的蛋白質(zhì)。
分子量：22125D。
活性成份來源：本品是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)的重組人生長(zhǎng)激素（rhGH）。其前體是在一種含有人生長(zhǎng)激素基因的大腸桿菌株(Escherichiacoli)中合成，經(jīng)信號(hào)肽牽引分泌到壁膜間隙。信號(hào)肽被切除，多肽分子正確折疊成有活性的生長(zhǎng)激素分子。本品含有191個(gè)氨基酸殘基，分子量為22125道爾頓，其氨基酸含量、空間構(gòu)象及序列與人生長(zhǎng)激素完全相同。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
不宜使用。

兒童用藥：
兒童對(duì)于生長(zhǎng)激素在藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人無明顯差異，可根據(jù)體重安全使用。

老年用藥：
老年人使用尚無系統(tǒng)臨床研究。

藥物相互作用：
同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素可能抑制激素的反應(yīng)，故在生長(zhǎng)激素治療中糖皮質(zhì)激素用量通常不得超過相當(dāng)10—15mg氫化可的松/平方米體表面積。同時(shí)使用非雄激素類固醇可進(jìn)一步增進(jìn)生長(zhǎng)速度。