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同奧

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:22

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同奧

商品名稱:同奧

批準文號:國藥準字170H02702

功能主治:1.尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的療效,臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。2.作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過量等大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。3.當口服葉酸療效不佳時,也用于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細胞性貧血,但對維生素B12缺乏性貧血并不適用。

用法用量:1.用于5-Fu合用增效,每次20~500mg/m2,靜滴,每日1次,連用5天?捎蒙睇}水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液,配制后的輸注液pH不得少于6.5。輸注液須新鮮配制。2.作為甲氨蝶呤的“解救”療法,本品劑量最好根據(jù)血藥濃度測定。一般采用的劑量為按體表面積9~15mg/m2,肌注或靜注,每6小時1次,共用12次;作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑,每次劑量為肌注9~15mg,視中毒情況而定。

通用名稱:
亞葉酸鈣注射液

功能主治:
?1.尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的療效,臨床上常用于結(jié)直腸癌與胃癌的治療。
2.作葉酸拮抗劑(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。本品臨床常用于預(yù)防甲氨蝶呤過量等大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。
3.當口服葉酸療效不佳時,也用于口炎性腹瀉、營養(yǎng)不良、妊娠期或嬰兒期引起的巨幼細胞性貧血,但對維生素B12缺乏性貧血并不適用。

用法用量:
1.用于5-Fu合用增效,每次20~500mg/m2,靜滴,每日1次,連用5天。可用生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋配成輸注液,配制后的輸注液pH不得少于6.5。輸注液須新鮮配制。
2.作為甲氨蝶呤的“解救”療法,本品劑量最好根據(jù)血藥濃度測定。一般采用的劑量為按體表面積9~15mg/m2,肌注或靜注,每6小時1次,共用12次;作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒劑,每次劑量為肌注9~15mg,視中毒情況而定。

不良反應(yīng):
很少見,偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等其他過敏反應(yīng)。

禁忌:
惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼紅細胞性貧血。

注意事項:
1.當患者有下列情況者,本品應(yīng)謹慎用于甲氨蝶呤的“解救”治療:酸性尿(pH<7)、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時,甲氨蝶呤毒性較顯著,且不易從體內(nèi)排出;病況急需者,本品劑量要加大。
2.接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應(yīng)進行下列各種實驗監(jiān)察:
1)治療前觀察肌酐廓清試驗;
2)甲氨蝶呤大劑量后每12~24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度,以調(diào)整本品劑量;當甲氨蝶呤濃度低于5′10-8mol/L時,可以停止實驗室監(jiān)察;
3)甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量,用藥后24小時肌酐量大于治療前50%,指示有嚴重腎毒性,要慎重處理;
4)甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時應(yīng)監(jiān)察尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要時用碳酸氫鈉和水化治療(每日補液量在3000ml/m2);
5)本品不宜與甲氨蝶呤同時用,以免影響后者抗葉酸作用,一次大劑量甲氨蝶呤后24~48小時再啟用本品,劑量應(yīng)要求血藥濃度等于或大于甲氨蝶呤濃度。
3.對維生素B12缺乏所致的貧血不宜單用本品。
4.本品應(yīng)避免光線直接照射及熱接觸。過期藥物不得應(yīng)用。

成份:
N-[4-[(2-氨基-5-甲;-1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲;-L-谷氨酸鈣鹽五水合物

性狀:
本品為淡黃色至黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
未進行該項試驗,且無可靠參考文獻。

兒童用藥:
未進行該項試驗,且無可靠參考文獻。

老年用藥:
未進行該項試驗,且無可靠參考文獻。

藥物相互作用:
本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用,可影響抗癲癇作用。

藥理作用:
本品為四氫葉酸的甲酰衍生物,主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結(jié)合,阻斷二氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸從而抑制DNA的合成。本品進入體內(nèi)后,通過四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸,能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應(yīng),但對已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無明顯作用。

藥物過量:
未進行該項試驗,且無可靠參考文獻。

藥代動力學(xué):
本品肌注后,血清峰值需0.71小時±0.09小時,血清還原葉酸為3.5小時,藥物作用持續(xù)3~6小時。經(jīng)肝和腸粘膜作用后本品代謝為5-甲基四氫葉酸,80%~90%經(jīng)腎排出,少量隨糞便排泄。

貯藏:
遮光,冷處(2~10℃)保存。

藥品有效期:
暫定12個月。

執(zhí)行標準:
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期:
2006-08-17

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