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商品名稱:齊魯制藥單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

批準文號:國藥準字2H2056078

功能主治:用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

用法用量:每日20～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

通用名稱：
單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

功能主治：
?用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

用法用量：
每日20～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

不良反應：
少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應，應建議停用。

禁忌：
以下情況禁用本品：已證實對本品過敏;遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病)。

注意事項：
使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫(yī)囑使用。

成份：
本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，其化學名稱為：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。

性狀：
本品為無色的澄明液體，有時顯輕微的乳光。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
根據(jù)文獻資料，在已進行實驗的動物中，在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見不良反應的報告。

兒童用藥：
尚不明確，迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應的報告。

老年用藥：
迄今未見老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應的報告。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
藥理作用：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復。作用機理是促進“神經(jīng)重構neuroplasticity”(包括神經(jīng)細胞的生存、軸突生長和突觸生長）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對腦血流動力學參數(shù)以及因損傷后導致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學研究：文獻資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/kg（i.v.）至＞8g/kg（s.c.），取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。

藥物過量：
迄今未見有本藥過量癥狀的報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。

藥代動力學：
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細胞膜結合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。

貯藏：
密閉，室溫（15～30℃）保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
YBH19592004（2ml：20mg）YBH20922005（2ml：40mg；5ml：100mg）

說明書修訂日期：
2011-02-01