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蘇適

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:29

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蘇適

商品名稱(chēng):蘇適

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0H2001005

功能主治:高血壓病。

用法用量:口服。推薦起始劑量為0.15g,每日一次。根據(jù)病情可增至0.3g,每日一次。可單獨(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物合用,對(duì)重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿(mǎn)意時(shí),可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類(lèi))或其它降壓藥物。

通用名稱(chēng):
厄貝沙坦片

功能主治:
?高血壓病。

用法用量:
口服。推薦起始劑量為0.15g,每日一次。根據(jù)病情可增至0.3g,每日一次?蓡为(dú)使用,也可與其它抗高血壓藥物合用,對(duì)重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿(mǎn)意時(shí),可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類(lèi))或其它降壓藥物。

劑型:
片劑

不良反應(yīng):
常見(jiàn)不良反應(yīng)為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過(guò)性,多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。
文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。
大于1%但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。
低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

禁忌:
對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng):
(1)開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。
(2)腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。
(3)肝功能不全、老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。

成份:
本品主要成份為厄貝沙坦

性狀:
本品為白色或類(lèi)白色片

孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠和哺乳期婦女禁用。

兒童用藥:
尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。

老年用藥:
尚不明確。

藥物相互作用:
(1)本品與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí),應(yīng)避免血鉀升高。
(2)本品與華法令之間無(wú)明顯的相互作用。
(3)與洋地黃類(lèi)藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。

藥理作用:
本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體拮抗劑,能抑制AngⅠ轉(zhuǎn)化為AngⅡ,能特異性地拮抗AT1受體,對(duì)AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通過(guò)選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產(chǎn)生降壓作用。
本品不抑制ACE、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。

藥物過(guò)量:
過(guò)量服用本品后可出現(xiàn)低血壓、心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩,應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。

藥代動(dòng)力學(xué):
據(jù)國(guó)外資料報(bào)道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度為60%~80%,不受食物的影響。血漿達(dá)峰時(shí)間為1~1.5小時(shí),消除半衰期為11~15小時(shí)。三天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過(guò)葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細(xì)胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90%。
據(jù)國(guó)內(nèi)資料報(bào)道,健康受試者口服本品300mg后,約1.9小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,峰濃度約為4058μg/L,消除相半衰期(t1/2β)約為10.2小時(shí)。

貯藏:
密封保存(10~30℃)。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-016)-2005Z

說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2009-03-19

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