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商品名稱:麗珠集團(tuán)腦蛋白水解物注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字7909101H2

功能主治:用于顱腦外傷及腦血管疾病(腦供血不足、腦梗塞)后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。

用法用量:一般使用10~30ml，稀釋于250ml無菌生理鹽水中作靜脈滴注（慢滴），每日一次，連續(xù)使用10～14天為一療程或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
腦蛋白水解物注射液

功能主治：
?用于顱腦外傷及腦血管疾病(腦供血不足、腦梗塞)后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。

用法用量：
一般使用10~30ml，稀釋于250ml無菌生理鹽水中作靜脈滴注（慢滴），每日一次，連續(xù)使用10～14天為一療程或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)：
1.本品一般耐受性良好。體內(nèi)及體外實(shí)驗(yàn)、毒理實(shí)驗(yàn)均顯示無任何潛在的致畸、致敏或致癌作用。注射過快會(huì)有輕度熱感，極少數(shù)病例會(huì)出現(xiàn)寒顫、輕度發(fā)熱，且多與病人體質(zhì)有關(guān)。個(gè)別病例可引起GPT升高及過敏性皮疹。迄今尚未發(fā)現(xiàn)用藥后持久的不良反應(yīng)或危及生命的病例。大劑量使用時(shí)，注射過快少數(shù)病例會(huì)引起發(fā)熱。
2.上市后監(jiān)測(cè)和文獻(xiàn)資料可觀察到以下不良反應(yīng)：
過敏反應(yīng)：包括皮疹、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹、皮膚瘙癢、皮膚潮紅、喉水腫、頭面部水腫等；可見過敏樣反應(yīng)和過敏性休克，癥狀包括多汗、面色蒼白、呼吸困難、紫紺、血壓下降等。
全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、畏寒、乏力、腰痛、背痛、水腫。
呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、胸悶、憋氣、呼吸急促、咳嗽、鼻塞、支氣管痙攣。
神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、眩暈、頭痛、驚厥、麻木、抽搐、憋氣、煩躁、震顫、抑郁、失眠、癲癇發(fā)作。
消化系統(tǒng)損害：腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、便秘、口干、肝臟氨基轉(zhuǎn)氨酶升高。
心血管系統(tǒng)損害：心悸、心動(dòng)過速、心律失常、血壓升高、血壓下降。
泌尿系統(tǒng)損害：血尿素氮升高。
給藥部位損害：注射部位疼痛、靜脈炎。

禁忌：
以下情況禁用：
1．對(duì)本藥任一成份過敏者。
2．癲癇持續(xù)狀態(tài)。
3．癲癇大發(fā)作，此時(shí)用藥可能增加發(fā)作頻率。
4．嚴(yán)重腎功能不全者。

注意事項(xiàng)：
1.嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的適應(yīng)證及用法用量使用。
2.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質(zhì)患者慎用。
3.一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)者，應(yīng)立即停藥，并及時(shí)治療。
4.藥品稀釋應(yīng)嚴(yán)格按照說明書的要求配制，不得隨意改變稀釋液的種類、稀釋濃度和稀釋溶液用量。配藥后應(yīng)即配即用，不宜長(zhǎng)時(shí)間放置。
5.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。
6.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。
7.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。如同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。
8.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。
9.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

成份：
本品為豬腦組織提取、分離、精制而得的無菌制劑。含游離氨基酸約16種，并含少量肽。

性狀：
本品為淺黃色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
兒童使用本品的安全性尚不明確。

老年用藥：
老年人使用本藥時(shí)如發(fā)現(xiàn)排尿量過多，且2～3天內(nèi)不能自行緩解者應(yīng)停止使用。

藥物相互作用：
1．本品不能與平衡氨基酸注射液在同一瓶中輸注，當(dāng)同時(shí)應(yīng)用平衡氨基酸注射液時(shí)，應(yīng)注意可能出現(xiàn)氨基酸不平衡。
2．同用抗抑郁藥治療可發(fā)生不良的相互作用，導(dǎo)致不適當(dāng)?shù)木�神緊張。此時(shí)建議減少抗抑郁藥劑量。
3．同時(shí)應(yīng)用單胺氧化酶抑制劑有相加作用。

藥理作用：
本品為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物。能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝，促進(jìn)突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化，并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。本品可通過血腦屏障，促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)能力，改善腦內(nèi)能量代謝。激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其它激素系統(tǒng)。提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品可透過血腦屏障進(jìn)入神經(jīng)細(xì)胞，氨基酸在腦內(nèi)迅速代謝，T1/2由數(shù)秒至數(shù)小時(shí)。

貯藏：
密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

藥品有效期：
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-018)-2001Z

警告/警示語：
本品使用過程中可能會(huì)發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)。使用過程中應(yīng)嚴(yán)格按照說明書中規(guī)定的用法用量緩慢滴注，建議用藥起始10分鐘內(nèi)滴注速度不超過30滴/分鐘。

說明書修訂日期：
2007-02-08