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商品名稱:國藥致君制藥注射用頭孢噻肟鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H03321300

功能主治:本品為白色至微黃色結(jié)晶或粉末。

用法用量:一、成人及12歲以上兒童：一般感染：一次1g，一日2次，肌內(nèi)或靜脈注射。中度感染：一次2g，一日2次，肌內(nèi)或靜脈注射。嚴(yán)重感染：一次2～4g，每8～12小時(shí)一次，靜脈注射或靜脈滴注。每日劑量不超過12g。淋�。�1g肌肉注射（單次給藥已足）。二、嬰兒及幼兒：一般感染：按體重每日50～100mg/kg分次靜脈注射或靜脈滴注。嚴(yán)重感染：按體重每日200mg/kg分次靜脈注射。7天內(nèi)新生兒每12小時(shí)一次。7～28天新生兒每8小時(shí)一次，劑量均為25mg/kg。三、預(yù)防感染：外科大手術(shù)麻醉前0.5～1小時(shí)1g肌肉或靜脈注射，術(shù)中1g，術(shù)后每6～8小時(shí)1g，至24小時(shí)為止。四、嚴(yán)重腎功能減退病人應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。血清肌酐值超過4.8mg或腎小球?yàn)V過率低于20ml/分鐘時(shí)，頭孢噻肟的維持量應(yīng)減半，肌酐值超過3.5mg時(shí)，維持量為正常量的1：4，需血液透析者每日0.5～2.0g，但在透析后應(yīng)加給藥一次。配制方法：1．肌肉注射：本品1g溶于4ml1%或2%利多卡因注射液中，深層肌肉注射，可避免疼痛；或溶于4ml注射用水中，深層肌肉注射。2．靜脈注射：本品1g溶于10ml以上的注射用水中，經(jīng)3～5分鐘靜脈注射。3．靜脈滴注：本品2g溶于40ml注射用水中或40ml10%葡萄糖中，在20分鐘內(nèi)滴注完，也可溶于100ml等滲鹽水或10%葡萄糖液中于40～60分鐘內(nèi)滴注完。

通用名稱：
注射用頭孢噻肟鈉

功能主治：
?本品為白色至微黃色結(jié)晶或粉末。

用法用量：
一、成人及12歲以上兒童：
一般感染：一次1g，一日2次，肌內(nèi)或靜脈注射。
中度感染：一次2g，一日2次，肌內(nèi)或靜脈注射。
嚴(yán)重感染：一次2～4g，每8～12小時(shí)一次，靜脈注射或靜脈滴注。每日劑量不超過12g。
淋�。�1g肌肉注射（單次給藥已足）。
二、嬰兒及幼兒：
一般感染：按體重每日50～100mg/kg分次靜脈注射或靜脈滴注。
嚴(yán)重感染：按體重每日200mg/kg分次靜脈注射。
7天內(nèi)新生兒每12小時(shí)一次。
7～28天新生兒每8小時(shí)一次，劑量均為25mg/kg。
三、預(yù)防感染：外科大手術(shù)麻醉前0.5～1小時(shí)1g肌肉或靜脈注射，術(shù)中1g，術(shù)后每6～8小時(shí)1g，至24小時(shí)為止。
四、嚴(yán)重腎功能減退病人應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。血清肌酐值超過4.8mg或腎小球?yàn)V過率低于20ml/分鐘時(shí)，頭孢噻肟的維持量應(yīng)減半，肌酐值超過3.5mg時(shí)，維持量為正常量的1：4，需血液透析者每日0.5～2.0g，但在透析后應(yīng)加給藥一次。
配制方法：
1．肌肉注射：本品1g溶于4ml1%或2%利多卡因注射液中，深層肌肉注射，可避免疼痛；或溶于4ml注射用水中，深層肌肉注射。
2．靜脈注射：本品1g溶于10ml以上的注射用水中，經(jīng)3～5分鐘靜脈注射。
3．靜脈滴注：本品2g溶于40ml注射用水中或40ml10%葡萄糖中，在20分鐘內(nèi)滴注完，也可溶于100ml等滲鹽水或10%葡萄糖液中于40～60分鐘內(nèi)滴注完。

不良反應(yīng)：
本品副作用發(fā)生率低，可見皮疹、藥物熱、靜脈炎等，少數(shù)病人出現(xiàn)腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等消化道反應(yīng)，還可出現(xiàn)堿性磷酸酶或血清轉(zhuǎn)氨酶升高，暫時(shí)性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有頭痛、麻木、呼吸困難和面部潮紅者。個(gè)別可發(fā)生粘膜念珠菌病。極少量病人有白血球總數(shù)下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。

禁忌：
?對頭孢菌素類過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1．嬰幼兒不能肌肉注射。
2．對青霉素類藥過敏及嚴(yán)重腎功能不全者慎用。
3．本品與氨基糖甙類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)分開給藥，不能混在同一容器中，并應(yīng)在應(yīng)用期間注意腎功能情況。
4．本品不能與碳酸氫鈉混合。

性狀：
本品為白色至微黃色結(jié)晶或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
靜脈注射本品1g，胎盤、羊水、胎兒血、乳汁中的濃度分別為1.34～1.62μg/ml、1.8～3.3μg/ml、0～6.7μg/ml、0.25～0.52μg/ml。
如對孕婦及哺乳期患者使用本品時(shí)要充分考慮以上滲透后對胎兒及嬰兒的影響，要權(quán)衡利弊的使用。

兒童用藥：
?嬰幼兒不能肌肉注射。

老年用藥：
老年人T1/2延長，在使用本品時(shí)劑量應(yīng)酌減。

藥物相互作用：
老年人T1/2延長，在使用本品時(shí)劑量應(yīng)酌減。

藥理作用：
本品通過干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用，對使細(xì)菌生命延長的重要蛋白—細(xì)菌所含青霉素結(jié)合蛋白PBP-IB、PBP-IA酶如轉(zhuǎn)肽酶、羧肽酶、內(nèi)肽酶等具有溶解作用，結(jié)果使細(xì)菌迅速被破壞。
本品對革蘭氏陽性菌的作用與第一代頭孢菌素近似或較弱。對鏈球菌（腸球菌除外）抗菌作用較強(qiáng)。對革蘭氏陰性菌有較強(qiáng)的抗菌功能。奈瑟菌屬、流感桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷白桿菌、沙門桿菌等對本品甚敏感，枸櫞酸桿菌對本品中度敏感，沙雷桿菌、吲哚陽性變形桿菌等對本品也有一定的敏感性。綠膿桿菌、陰溝桿菌、脆弱擬桿菌等對本品較不敏感。

藥物過量：
?1．注意本品對肝、腎功能造成的損害。
2．對局部的刺激作用。

藥代動力學(xué)：
肌注：1g，半小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，約為25μg/ml，6小時(shí)降為1.5μg/ml，T1/2約為1小時(shí)，8小時(shí)后仍可測出血中的有效濃度，藥物血漿蛋白結(jié)合率為30～45%。
靜脈注射：1g，5分鐘內(nèi)血藥峰濃度分別為102μg/ml，30分鐘時(shí)血藥濃度為41μg/ml，4小時(shí)的血藥濃度為1.5μg/ml。
本品在體內(nèi)分布廣泛，膽汁中含量較高，各組織及胸腹水中均可滲透，但不易透過正常腦膜，只在腦膜有炎癥時(shí)可增加透入量。
在肝內(nèi)代謝為活性較低的代謝物，大約1/3～1/2的藥物在體內(nèi)代謝成去乙酰頭孢噻肟（抗菌活性只有原來的1/10）和其他無活性的代謝產(chǎn)物。大約80%的代謝物由腎排出，尿中有較高的有效濃度。其中約50%～60%為原型藥，10%～20%為去乙酰頭孢噻肟，另10%～20%為無活性的代謝產(chǎn)物。
老年人、肝腎功能不全者T1/2延長，嬰幼兒、血液透析者T1/2縮短。

貯藏：
密閉，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

說明書修訂日期：
2006-11-01