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商品名稱(chēng):邁可抒

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H25002200

功能主治:主要用于由真菌引起的手足癬、體癬、股癬及汗斑的局部治療。

用法用量:外用。每次適量涂抹于患處，用于手足癬時(shí)，一天2次，連用7天，或一天1次，連用4周；用于體癬、股癬及汗斑時(shí)，一天1次，連用2周。

通用名稱(chēng)：
鹽酸布替萘芬乳膏

功能主治：
?主要用于由真菌引起的手足癬、體癬、股癬及汗斑的局部治療。

用法用量：
外用。每次適量涂抹于患處，用于手足癬時(shí)，一天2次，連用7天，或一天1次，連用4周；用于體癬、股癬及汗斑時(shí)，一天1次，連用2周。

劑型：
乳膏劑

不良反應(yīng)：
少于2％患者有接觸性皮炎、紅斑、刺激、干燥、瘙癢、燒灼感及癥狀加重等不良反應(yīng)。

禁忌：
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.僅供外用，切忌口服。不宜用于眼部、粘膜部位、急性炎癥部位及破損部位。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。
3.本品涂敷后不必包扎。
4.孕婦及哺乳期婦女慎用。
5.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師

成份：
本品每克含鹽酸布替萘芬10毫克。輔料為：丙二醇、液狀石蠟、白凡士林、
氫氧化鈉、單硬脂酸甘油酯、羥苯丙酯、羥苯甲酯、十八醇、硬脂酸聚烴氧（40）酯、薄
荷腦等。

性狀：
本品為白色乳膏。

作用類(lèi)別：
本品為皮膚科用藥類(lèi)非處方藥藥品。

藥物相互作用：
1.僅供外用，切忌口服。不宜用于眼部、粘膜部位、急性炎癥部位及破損部位。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。
3.本品涂敷后不必包扎。
4.孕婦及哺乳期婦女慎用。
5.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師

藥代動(dòng)力學(xué)：
國(guó)內(nèi)目前尚缺乏本品詳細(xì)的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。
據(jù)Physician'sDeskReference（54版）介紹，在一項(xiàng)對(duì)健康受試者進(jìn)行的為期14天的對(duì)比研究中，將6克1％鹽酸布替萘芬乳膏涂抹于7名受試者的背部皮膚（3，000cm2），一天一次；同時(shí)，將20克1％鹽酸布替萘芬乳膏該藥涂抹于另12名受試者的手臂、軀干、腹股溝（10，000cm2），一天一次。研究結(jié)果表明，用約14天后，6克劑量組鹽酸布替萘芬平均血藥峰濃度（Cmax）為1.4±0.8ng/ml，相應(yīng)的血藥濃度達(dá)峰時(shí)間（Tmax）為15±8小時(shí)，平均AUC0-24h為23.9±11.3ng.hr/ml；對(duì)20克劑量組，鹽酸布替萘芬平均血藥峰濃度（Cmax）為5.0±2.0ng/ml，相應(yīng)的血藥濃度達(dá)峰時(shí)間（Tmax）為6±6小時(shí)，平均AUC0-24h為87.8±45.3ng.hr/ml；血漿鹽酸布替萘芬消除相呈雙相型，估算的計(jì)其半衰期約為35小時(shí)到大于150小時(shí)；最后一次給藥后72小時(shí)，6克劑量組血藥濃度降為0.3±0.2ng/ml，12克劑量組血藥濃度降為1.1±0.9ng/ml；最后一次給藥后7天后，鹽酸布替萘芬血藥濃度降到很低，6克劑量組的維持濃度為0.1±0.2ng/ml，12克劑量組的維持濃度為0.7±0.5ng/ml；由皮膚吸收進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)的鹽酸布替萘芬總量目前還未測(cè)定，尿中代謝物為叔丁基側(cè)鏈羥化產(chǎn)物。
11名足癬患者將1％鹽酸布替萘芬乳膏涂于患處，每天一次，連用4周，在1、2、4周給藥后10-20小時(shí)內(nèi)采血，鹽酸布替萘芬血藥濃度低于0.3ng/ml。
24名體癬患者將1％鹽酸布替萘芬乳膏涂于患處，每天一次（平均用藥劑量為1.3±0.2g），連用4周，在最后一次給藥后0.5～65小時(shí)內(nèi)采血，鹽酸布替萘芬血藥濃度為從低于檢測(cè)限-2.52ng/ml，平均值為0.91±0.15ng/ml。停藥后4周，鹽酸布替萘芬血藥濃度為從低于檢測(cè)限-0.28ng/ml。

貯藏：
密封，在陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010版第二部和WS1-(X-402)-2004Z

警告/警示語(yǔ)：
請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2010-03-26