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蓋瑞寧

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:35

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蓋瑞寧

商品名稱:蓋瑞寧

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字04H140280

功能主治:1、禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。2、繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。3、變形性骨炎。4、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥、缺乏活動(dòng)或維生素D中毒(包括急性或慢性中毒)。5、痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。

用法用量:使用時(shí)每支加1ml滅菌注射用水溶解。皮下或肌內(nèi)注射,需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。骨質(zhì)疏松癥:每日一次,根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度,每次10~20μg或隔日20μg,為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失,應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要,適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥:每日每千克體重1~2μg,一次或分兩次皮下或肌內(nèi)注射,治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整,如果注射的劑量超過(guò)2ml,應(yīng)采取多個(gè)部位注射。變形性骨炎:每日或隔日20μg。痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥:早期診斷是重要的,而且一旦確診,應(yīng)盡早使用降鈣素治療。每日20μg皮下或肌肉注射,持續(xù)2~4周;然后每周三次20μg,維持6周以上;這取決于病人的反應(yīng)。

通用名稱:
注射用鮭降鈣素

功能主治:
?1、禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥以及老年性骨質(zhì)疏松癥。
2、繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的高鈣血癥。
3、變形性骨炎。
4、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)癥、缺乏活動(dòng)或維生素D中毒(包括急性或慢性中毒)。
5、痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥或Sudeck氏病。

用法用量:
使用時(shí)每支加1ml滅菌注射用水溶解。皮下或肌內(nèi)注射,需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。骨質(zhì)疏松癥:每日一次,根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度,每次10~20μg或隔日20μg,為防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失,應(yīng)根據(jù)個(gè)體需要,適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥:每日每千克體重1~2μg,一次或分兩次皮下或肌內(nèi)注射,治療應(yīng)根據(jù)病人的臨床和生物化學(xué)反應(yīng)進(jìn)行調(diào)整,如果注射的劑量超過(guò)2ml,應(yīng)采取多個(gè)部位注射。變形性骨炎:每日或隔日20μg。痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥:早期診斷是重要的,而且一旦確診,應(yīng)盡早使用降鈣素治療。每日20μg皮下或肌肉注射,持續(xù)2~4周;然后每周三次20μg,維持6周以上;這取決于病人的反應(yīng)。

劑型:
凍干粉針劑

不良反應(yīng):
1可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與劑量有關(guān),靜脈注射比肌內(nèi)注射或皮下注射給藥更常見(jiàn)。
2罕見(jiàn)的多尿和寒戰(zhàn)已有報(bào)告。在罕見(jiàn)的病例中,給予本品可導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng),包括注射部位的局部反應(yīng)或全身性皮膚反應(yīng)。據(jù)報(bào)道個(gè)別的過(guò)敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)速、低血壓和虛脫。

禁忌:
對(duì)降鈣素過(guò)敏者禁用。
孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng):
1、本品臨床使用前必須進(jìn)行皮膚試驗(yàn)。皮膚試驗(yàn)方法如下:每支(100單位/支)加滅菌注射用水1ml溶解后,用T.B針筒取0.1ml,用生理鹽水稀釋至1ml,皮下注射0.1ml(約1單位),觀察15分鐘,注射部位不超過(guò)中度紅色為陰性,超過(guò)中度紅色為陽(yáng)性。
2、長(zhǎng)期臥床治療的患者,每日需檢查血液生化指標(biāo)和腎功能。
3、治療過(guò)程中如出現(xiàn)耳鳴、眩暈、哮喘應(yīng)停用。
4、變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者,應(yīng)根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。

成份:
鮭魚(yú)降鈣素。

性狀:
本品為無(wú)色的澄明液體。

藥物相互作用:
1抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵而影響本藥吸收。
2與氨基糖苷類合用會(huì)誘發(fā)低鈣血癥。

藥理作用:
降鈣素是調(diào)節(jié)鈣代謝,抑制甲狀旁腺的激素之一。它能顯著地降低高周轉(zhuǎn)性骨病的骨鈣丟失,諸如骨質(zhì)疏松癥、變形性骨病(Paget氏病)、痛性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥(Sudeck氏病)和惡性骨質(zhì)溶解癥,它對(duì)停經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的軀干骨作用比四肢骨更顯著和對(duì)高周轉(zhuǎn)性骨病比低周轉(zhuǎn)性骨病更顯著。它能抑制破骨細(xì)胞活性,同時(shí)刺激成骨細(xì)胞形成和活性。降鈣素也能抑制溶骨作用,從而使病理性升高的血鈣濃度降低以及通過(guò)減少腎小管再吸收而增加尿鈣、磷和血鈉的排泄;然而血清鈣不會(huì)降至正常范圍以下。降鈣素抑制胃和胰腺的分泌活動(dòng),但并不影響胃腸蠕動(dòng)。臨床試驗(yàn)證明本品對(duì)某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降鈣素結(jié)構(gòu)上相似,具有單鏈、排列不同的32個(gè)氨基酸。氨基酸排列順序取決于物種。鮭魚(yú)降鈣素對(duì)它的受體結(jié)合部位具有很高的親和力(它的受體結(jié)合部位在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的某些區(qū)域也已經(jīng)被證明),具有十分良好的臨床效果并且比合成的哺乳類(包括人)的降鈣素,作用持續(xù)的時(shí)間更長(zhǎng)。藥代動(dòng)力學(xué):據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:肌肉或皮下注射降鈣素后,其絕對(duì)生物利用度約為70%,一小時(shí)內(nèi)達(dá)到血漿濃度峰值,消除半衰期為70至90分鐘。95%藥物經(jīng)腎排泄,其中2%是原型排出,30%~40%是蛋白結(jié)合型。其表觀分布容積為0.15~0.3L/kg。

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