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商品名稱:欣路信

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2102504H0

功能主治:本品可用于對頭孢呋辛敏感的細(xì)菌所致的下列感染：1．呼吸道感染：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）、克雷伯氏桿菌屬、金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、化膿性鏈球菌及大腸桿菌所引起的呼吸道感染，如中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎和急、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、細(xì)菌性肺炎、肺膿腫和術(shù)后肺部感染。2．泌尿道感染：由大腸桿菌及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所致的尿道感染，如腎盂腎炎、膀胱炎和無癥狀性菌尿癥。3．皮膚及軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、化膿性鏈球菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬及腸道桿菌屬細(xì)菌所致的皮膚及軟組織感染，如蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。4．?dāng)⊙�癥：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所引起的敗血癥。5．腦膜炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）、腦膜炎奈瑟氏菌及金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的腦膜炎。6．淋�。河闪懿∧紊�氏菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的單純性（無合并癥）及有合并癥的淋病，尤其適用于不宜用青霉素治療者。7．骨及關(guān)節(jié)感染：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的骨及關(guān)節(jié)感染。本品可用于術(shù)前或術(shù)中防止敏感致病菌的生長，減少術(shù)中及術(shù)后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矯形外科手術(shù)、心臟、肺部、食管及血管手術(shù)、全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中的預(yù)防感染。

用法用量:本品可深部肌肉注射，也可靜脈注射或滴注。肌肉注射前，必需回抽無血才可注射。肌肉注射給藥時(shí)，本品每0.25g用1.0ml無菌注射用水溶解，緩慢搖勻得混懸液后，方可深部肌肉注射。靜脈注射：0.25g至少用2.0ml無菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml無菌注射用水溶解，1.5g至少用12.0ml無菌注射用水溶解，搖勻后再緩慢靜脈注射，也可加入靜脈輸注管內(nèi)滴注。本品成人常用量為每次0.75g~1.5g，每8小時(shí)給藥，療程5～10天。對于生命受到威脅的感染或罕見敏感菌所引起的感染，應(yīng)每6小時(shí)使用1.5g劑量。對于細(xì)菌性腦膜炎，使用劑量應(yīng)每8小時(shí)不超過3.0g。對于單純性淋病應(yīng)肌注單劑量1.5g，可分注于二側(cè)臀部，并同時(shí)口服1g丙磺舒。預(yù)防手術(shù)感染：術(shù)前0.5~1.5小時(shí)靜脈注射本品1.5g，若手術(shù)時(shí)間過長，則每隔8小時(shí)靜脈注射或肌肉注射0.75g劑量。若為開胸手術(shù)，應(yīng)隨著麻醉劑的引入，靜注1.5g；以后每隔12小時(shí)給藥一次，總劑量為6g。3個(gè)月以上的患兒，每日每公斤體重50~100mg，分3~4次給藥。重癥感染，每日每公斤體重，用量不低于0.1g，但不能超過成人使用的最高劑量。骨和關(guān)節(jié)感染，每日每公斤體重0.15g（不超過成人使用的最高劑量），分3次給藥。腦膜炎患者每日每公斤體重0.2~0.24g，分3~4次給藥。腎功能不全者，應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度來調(diào)整用法與用量，推薦調(diào)整方法見下表。腎功能不全的患兒，亦應(yīng)參照下表進(jìn)行調(diào)整。

通用名稱：
注射用頭孢呋辛鈉

功能主治：
?本品可用于對頭孢呋辛敏感的細(xì)菌所致的下列感染：
1．呼吸道感染：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）、克雷伯氏桿菌屬、金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、化膿性鏈球菌及大腸桿菌所引起的呼吸道感染，如中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎和急、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、細(xì)菌性肺炎、肺膿腫和術(shù)后肺部感染。
2．泌尿道感染：由大腸桿菌及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所致的尿道感染，如腎盂腎炎、膀胱炎和無癥狀性菌尿癥。
3．皮膚及軟組織感染：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、化膿性鏈球菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬及腸道桿菌屬細(xì)菌所致的皮膚及軟組織感染，如蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。
4．?dāng)⊙�癥：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所引起的敗血癥。
5．腦膜炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌（含氨芐青霉素耐藥菌）、腦膜炎奈瑟氏菌及金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的腦膜炎。
6．淋�。河闪懿∧紊�氏菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的單純性（無合并癥）及有合并癥的淋病，尤其適用于不宜用青霉素治療者。
7．骨及關(guān)節(jié)感染：由金黃色葡萄球菌（青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌）所引起的骨及關(guān)節(jié)感染。
本品可用于術(shù)前或術(shù)中防止敏感致病菌的生長，減少術(shù)中及術(shù)后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矯形外科手術(shù)、心臟、肺部、食管及血管手術(shù)、全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中的預(yù)防感染。

用法用量：
本品可深部肌肉注射，也可靜脈注射或滴注。肌肉注射前，必需回抽無血才可注射。
肌肉注射給藥時(shí)，本品每0.25g用1.0ml無菌注射用水溶解，緩慢搖勻得混懸液后，方可深部肌肉注射。
靜脈注射：0.25g至少用2.0ml無菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml無菌注射用水溶解，1.5g至少用12.0ml無菌注射用水溶解，搖勻后再緩慢靜脈注射，也可加入靜脈輸注管內(nèi)滴注。
本品成人常用量為每次0.75g~1.5g，每8小時(shí)給藥，療程5～10天。對于生命受到威脅的感染或罕見敏感菌所引起的感染，應(yīng)每6小時(shí)使用1.5g劑量。對于細(xì)菌性腦膜炎，使用劑量應(yīng)每8小時(shí)不超過3.0g。對于單純性淋病應(yīng)肌注單劑量1.5g，可分注于二側(cè)臀部，并同時(shí)口服1g丙磺舒。
預(yù)防手術(shù)感染：術(shù)前0.5~1.5小時(shí)靜脈注射本品1.5g，若手術(shù)時(shí)間過長，則每隔8小時(shí)靜脈注射或肌肉注射0.75g劑量。若為開胸手術(shù)，應(yīng)隨著麻醉劑的引入，靜注1.5g；以后每隔12小時(shí)給藥一次，總劑量為6g。
3個(gè)月以上的患兒，每日每公斤體重50~100mg，分3~4次給藥。重癥感染，每日每公斤體重，用量不低于0.1g，但不能超過成人使用的最高劑量。骨和關(guān)節(jié)感染，每日每公斤體重0.15g（不超過成人使用的最高劑量），分3次給藥。腦膜炎患者每日每公斤體重0.2~0.24g，分3~4次給藥。
腎功能不全者，應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度來調(diào)整用法與用量，推薦調(diào)整方法見下表。
腎功能不全的患兒，亦應(yīng)參照下表進(jìn)行調(diào)整。

不良反應(yīng)：
本品耐受情況良好，常見不良反應(yīng)如下：
1．局部反應(yīng)：如血栓性靜脈炎等。
2．胃腸道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、假膜性結(jié)腸炎等。
3．過敏反應(yīng)：常見為皮疹、瘙癢、蕁麻疹等。偶見過敏癥、藥物熱、多形紅斑、間質(zhì)性腎炎、毒性表皮剝脫性皮炎、斯約綜合癥。
4．血液：可見血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積減少、短暫性嗜酸粒細(xì)胞增多癥，短暫性的嗜中性白細(xì)胞減少癥及白細(xì)胞減少癥等，偶見血小板減少癥。
5．肝功能：可見ALT、AST、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及血清膽紅素一過性升高。
6．其它：尚見嘔吐、腹痛、結(jié)腸炎、陰道炎（包括陰道念珠球菌�。�，肝功能異常（包括膽汁郁積），再生障礙性貧血，溶血性貧血，出血，引發(fā)癲癇，凝血酶原時(shí)間延長，各類血細(xì)胞減少，粒細(xì)胞缺乏癥等。

禁忌：
對頭孢菌素類藥物過敏者禁用本品。

注意事項(xiàng)：
?1．對青霉素類藥過敏者，慎用本品。
2．使用本品時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測腎功能，特別是對接受高劑量的重癥患者。
3．腎功能不全者應(yīng)減少每日劑量。
4．本品能引起偽膜性腸炎，應(yīng)警惕。
偽膜性腸炎診斷確立后，應(yīng)給予適宜的治療。輕度者停藥即可，中、重度者應(yīng)給予液體、電解質(zhì)、蛋白質(zhì)補(bǔ)充，并需選用對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素類藥物治療。
5．有報(bào)道少數(shù)患兒使用本品時(shí)出現(xiàn)輕、中度聽力受損。
6．相容性和穩(wěn)定性。
肌肉注射：用滅菌注射用水配制時(shí)，本品混懸液在室溫24小時(shí)，冰箱5℃保存48小時(shí)可保持活性。過了這個(gè)期限，任何未用的溶液都應(yīng)丟棄。
靜脈注射：用滅菌注射用水配制時(shí)，750mg，1.5g配制后的溶液在室溫24小時(shí)，冰箱5℃保存48小時(shí)可保持活性。
本品在室溫下與以下一些溶液可以24小時(shí)內(nèi)保持相容性，肝素（10～50u/ml），氯化鉀（10～40mEq/L)，碳酸氫鈉，0.9%氯化鈉。750mg和1.5gZINACEFADD-Vantage瓶，用50ml或100ml5%葡萄糖注射液，0.9%氯化鈉注射液，0.45%氯化鈉注射液稀釋，可以在室溫存放24小時(shí)，冰箱存放7天。

成份：
【化學(xué)名稱】?（6R，7R）-7-[2-呋喃基（甲氧亞氨基）乙酰胺基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
【分子式】?C16H15N4NaO8S

性狀：
本品為白色至微黃色粉末或結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊。本品能泌入乳汁，哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：
有報(bào)道新生兒對頭孢菌素有蓄積作用，三個(gè)月以下兒童的安全有效性尚未確定，因而，不推薦使用。

老年用藥：
?目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料，尚無需特別警惕之處。

藥物相互作用：
1．有報(bào)道氨基糖甙類抗生素與頭孢菌素聯(lián)合用藥可導(dǎo)致腎毒性。
2．臨床應(yīng)用頭孢菌素患者用斑氏或費(fèi)氏或Clintesttabets試紙檢查尿糖時(shí)會(huì)出現(xiàn)假陽性反應(yīng)，但用酶的方法試驗(yàn)則不會(huì)出現(xiàn)假陽性。在查血糖時(shí)如用鐵氰酸方法可出現(xiàn)假陰性結(jié)果，頭孢呋辛鈉不會(huì)干擾用堿性苦味酸方法測定尿和血肌苷值。

藥理作用：
頭孢呋辛的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，使細(xì)菌不能生長繁殖。本品具有廣譜抗菌作用，對化膿性鏈球菌、肺炎球菌、葡萄球菌甲氧西林敏感株、卡他莫拉菌、淋球菌、嗜血流感桿菌等有強(qiáng)大抗菌作用。對大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、變形桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌亦有良好作用，但綠膿桿菌及其他假單胞菌屬、不動(dòng)桿菌屬及腸球菌等對本品均耐藥。

藥物過量：
過量使用會(huì)刺激大腦發(fā)生驚厥。血液透析法或腹膜透析法可降低本品的血清濃度。

藥代動(dòng)力學(xué)：
據(jù)Physicians'DeskReference介紹，對正常受試者肌注本品0.75g劑量的頭孢呋辛，平均血藥峰濃度為27μg/ml，達(dá)峰時(shí)間為45分鐘（范圍從15~60分鐘）。靜注給予0.75g和1.5g劑量后，15分鐘時(shí)的血藥濃度分別達(dá)50μg/ml和100μg/ml左右，并分別能維持5.3小時(shí)和8小時(shí)或更長時(shí)間或更高的有效血藥濃度。每隔8小時(shí)經(jīng)靜脈注射給予正常受試者1.5g劑量后，未出現(xiàn)血液中頭孢呋辛的蓄積作用。經(jīng)靜注或肌注給藥的半衰期約為80分鐘。
約89%的藥物在給藥后8小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎排泄，故導(dǎo)致尿藥濃度較高。
單劑量0.75g肌注頭孢呋辛后8小時(shí)，尿藥濃度平均可達(dá)1300μg/ml。單劑量0.75g和1.5g靜注頭孢呋辛后8小時(shí)，尿藥濃度平均可達(dá)1150μg/ml和2500μg/ml。
若同時(shí)口服丙磺舒，則可延長頭孢呋辛的腎小管排泄時(shí)間，降低腎清除率約40%，提高血藥濃度約30%，延長血漿半衰期約30%。頭孢呋辛在胸膜液、關(guān)節(jié)液、膽汁、痰液、骨和眼房水中達(dá)到治療濃度。
研究表明成人和兒童腦膜炎患者的腦脊液中，頭孢呋辛可達(dá)到治療濃度。多次用藥的腦膜炎患者的腦脊液中也可測到頭孢呋辛。
頭孢呋辛的血清蛋白結(jié)合率約50%。

貯藏：
遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2015年版二部。

說明書修訂日期：
2010-09-30