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商品名稱:欣吉爾

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字919S90910

功能主治:1．用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、肺癌的治療。用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴囚子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。2．用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。3．用于先天或后天免疫缺陷癥的治療．提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。4．各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。5．對(duì)某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

用法用量:用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法(或遵醫(yī)囑)。1．全身用藥：(1)皮下(或肌肉)注射：重組人白細(xì)胞介素-2(125Ala)60～100萬IU/次(1～2支)，加2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周為一療程。(2)靜脈注射：40～80萬IU/m2(1～2支)，加生理鹽水500ml，滴注時(shí)間不少于4小時(shí)，每天3次，6周為一療程。(3)介入動(dòng)脈灌注：50～100萬IU/次(1～2支)，2～4周一次，2～4次為一療程。2．區(qū)域與局部給藥：(1)胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔積液，重組人白細(xì)胞介素-2(125Ala)100～200萬IU/m2(1～2支)，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，每周1～2次，2～4周(或積液消失)為一療程。(2)腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤灶大小決定用藥量，每次用量不少于10萬IU，隔日一次，4～6次為一療程。

通用名稱：
注射用重組人白介素-2(125Ala)

功能主治：
?1．用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、肺癌的治療。用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴囚子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。
2．用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療，可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。
3．用于先天或后天免疫缺陷癥的治療．提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。
4．各種自身免疫病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
5．對(duì)某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

用法用量：
用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法(或遵醫(yī)囑)。
1．全身用藥：
(1)皮下(或肌肉)注射：重組人白細(xì)胞介素-2(125Ala)60～100萬IU/次(1～2支)，加2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周為一療程。
(2)靜脈注射：40～80萬IU/m2(1～2支)，加生理鹽水500ml，滴注時(shí)間不少于4小時(shí)，每天3次，6周為一療程。
(3)介入動(dòng)脈灌注：50～100萬IU/次(1～2支)，2～4周一次，2～4次為一療程。
2．區(qū)域與局部給藥：
(1)胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔積液，重組人白細(xì)胞介素-2(125Ala)100～200萬IU/m2(1～2支)，盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，每周1～2次，2～4周(或積液消失)為一療程。
(2)腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤灶大小決定用藥量，每次用量不少于10萬IU，隔日一次，4～6次為一療程。

劑型：
注射劑(凍干粉針劑)

不良反應(yīng)：
各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱(38℃左右)，亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí)，本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。

禁忌：
1.對(duì)本品成分有過敏史的病人。　　
2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者，嚴(yán)重心腎功能不全者，肺功能異常或進(jìn)行過器官移植者�！　�
3.重組人白細(xì)胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng):⑴持續(xù)性室性心動(dòng)過速;⑵未控制的心率失常;⑶胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞;⑷心壓塞;⑸腎功能衰竭需透析>72小時(shí);⑹昏迷或中毒性精神病>48小時(shí);⑺頑固性或難治性癲癇;⑻腸局部缺血或穿孔;⑼消化道出血需外科手術(shù);⑽孕婦慎用

注意事項(xiàng)：
1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的�？漆t(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。藥瓶開啟后，應(yīng)一次使用完，不得多次使用。
3.使用本品本品從小劑量開始，逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性，并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對(duì)癥處理。

成份：
本品主要成份為重組人白介素-2（125Ala），來源為基因工程重組的大腸桿菌。
輔料：甘露醇、十二烷基硫酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、人血白蛋白。

性狀：
本品為白色粉末狀，易溶于水，溶解后呈透明液體，無肉眼可見不溶物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦慎用。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
尚不清楚。

藥理作用：
本品是一種淋巴因子，可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖，并使其殺傷活性增強(qiáng)，還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素，具有抗病毒、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。在對(duì)動(dòng)物的長期毒性試驗(yàn)中證明，無論血象、血尿生化檢驗(yàn)、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查，均無異常所見。