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欣吉爾

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:40

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欣吉爾

商品名稱:欣吉爾

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字919S90910

功能主治:1.用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、肺癌的治療。用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴囚子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。2.用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療,可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療.提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。4.各種自身免疫病的治療,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。5.對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

用法用量:用滅菌注射用水溶解,具體用法、劑量和療程因病而異,一般采用下述幾種方法(或遵醫(yī)囑)。1.全身用藥:(1)皮下(或肌肉)注射:重組人白細(xì)胞介素-2(125Ala)60~100萬IU/次(1~2支),加2ml注射用水溶解,皮下注射3次/周,6周為一療程。(2)靜脈注射:40~80萬IU/m2(1~2支),加生理鹽水500ml,滴注時間不少于4小時,每天3次,6周為一療程。(3)介入動脈灌注:50~100萬IU/次(1~2支),2~4周一次,2~4次為一療程。2.區(qū)域與局部給藥:(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔積液,重組人白細(xì)胞介素-2(125Ala)100~200萬IU/m2(1~2支),盡量抽去腔內(nèi)積液后注入,每周1~2次,2~4周(或積液消失)為一療程。(2)腫瘤病灶局部給藥:根據(jù)瘤灶大小決定用藥量,每次用量不少于10萬IU,隔日一次,4~6次為一療程。

通用名稱:
注射用重組人白介素-2(125Ala)

功能主治:
?1.用于腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、肺癌的治療。用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴囚子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。
2.用于手術(shù)、放療及化療后的腫瘤患者的治療,可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療.提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥等。
5.對某些病毒性、桿菌性疾病、胞內(nèi)寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻風(fēng)病、肺結(jié)核、白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。

用法用量:
用滅菌注射用水溶解,具體用法、劑量和療程因病而異,一般采用下述幾種方法(或遵醫(yī)囑)。
1.全身用藥:
(1)皮下(或肌肉)注射:重組人白細(xì)胞介素-2(125Ala)60~100萬IU/次(1~2支),加2ml注射用水溶解,皮下注射3次/周,6周為一療程。
(2)靜脈注射:40~80萬IU/m2(1~2支),加生理鹽水500ml,滴注時間不少于4小時,每天3次,6周為一療程。
(3)介入動脈灌注:50~100萬IU/次(1~2支),2~4周一次,2~4次為一療程。
2.區(qū)域與局部給藥:
(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔積液,重組人白細(xì)胞介素-2(125Ala)100~200萬IU/m2(1~2支),盡量抽去腔內(nèi)積液后注入,每周1~2次,2~4周(或積液消失)為一療程。
(2)腫瘤病灶局部給藥:根據(jù)瘤灶大小決定用藥量,每次用量不少于10萬IU,隔日一次,4~6次為一療程。

劑型:
注射劑(凍干粉針劑)

不良反應(yīng):
各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn),而且與用藥劑量有關(guān),一般是一過性發(fā)熱(38℃左右),亦可有寒戰(zhàn)高熱,停藥后3~4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常。個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛,所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時,本品可能會引起毛細(xì)血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量,出現(xiàn)上述反應(yīng)可對癥治療。

禁忌:
1.對本品成分有過敏史的病人。  
2.高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者,嚴(yán)重心腎功能不全者,肺功能異;蜻M(jìn)行過器官移植者! 
3.重組人白細(xì)胞介素-2即往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng):⑴持續(xù)性室性心動過速;⑵未控制的心率失常;⑶胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞;⑷心壓塞;⑸腎功能衰竭需透析>72小時;⑹昏迷或中毒性精神病>48小時;⑺頑固性或難治性癲癇;⑻腸局部缺血或穿孔;⑼消化道出血需外科手術(shù);⑽孕婦慎用

注意事項:
1.本品必須在有經(jīng)驗的專科醫(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象,不宜使用。藥瓶開啟后,應(yīng)一次使用完,不得多次使用。
3.使用本品本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量、長療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應(yīng)立即停用,對癥處理。

成份:
本品主要成份為重組人白介素-2(125Ala),來源為基因工程重組的大腸桿菌。
輔料:甘露醇、十二烷基硫酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、人血白蛋白。

性狀:
本品為白色粉末狀,易溶于水,溶解后呈透明液體,無肉眼可見不溶物。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦慎用。

兒童用藥:
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥:
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用:
尚不清楚。

藥理作用:
本品是一種淋巴因子,可使細(xì)胞毒性T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞增殖,并使其殺傷活性增強(qiáng),還可以促進(jìn)淋巴細(xì)胞分泌抗體和干擾素,具有抗病毒、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明,無論血象、血尿生化檢驗、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學(xué)檢查,均無異常所見。

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