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安蘇萌

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:41

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安蘇萌

商品名稱:安蘇萌

批準文號:國藥準字30S529300

功能主治:本品用于內(nèi)源性生長激素缺乏、慢性腎衰及特納氏綜合征所致兒童生長緩慢和重度燒傷的治療。

用法用量:使用前將1ml注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rhGH,輕微搖轉(zhuǎn)使之全部溶解,切勿劇烈震蕩。用于促進兒童生長的劑量因人而異,推薦劑量為0.1~0.15IU/kg體重/日,每日1次,皮下注射,療程為3個月至3年,或遵醫(yī)囑。用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2~0.4IU/kg體重/日,每日1次,皮下注射,療程一般2周左右。

通用名稱:
注射用重組人生長激素

功能主治:
?本品用于內(nèi)源性生長激素缺乏、慢性腎衰及特納氏綜合征所致兒童生長緩慢和重
度燒傷的治療。

用法用量:
使用前將1ml注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rhGH,輕微搖轉(zhuǎn)使之全部溶解,切勿劇烈震蕩。用于促進兒童生長的劑量因人而異,推薦劑量為0.1~0.15IU/kg體重/日,每日1次,皮下注射,療程為3個月至3年,或遵醫(yī)囑。用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2~0.4IU/kg體重/日,每日1次,皮下注射,療程一般2周左右。

不良反應:
生長激素可引起一過性高血糖現(xiàn)象,通常隨用藥時間延長或停藥后恢復正常。臨床試驗中約有1%的身材矮小兒童有副作用,常見注射部位局部一過性反應(疼痛、發(fā)麻、紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫、關節(jié)痛或肌痛),這些副作用發(fā)生較早,但發(fā)生率隨用藥時間而降低,罕見影響日常活動。長期注射重組人生長激素在少數(shù)病人體內(nèi)引起抗體產(chǎn)生,抗體結(jié)合力低,無確切臨床意義。但如果預期的生長效果未能達到,則可能有抗體產(chǎn)生,抗體結(jié)合力超過2mg/L,則可能會影響療效。

禁忌:
1.骨骺閉合的兒童禁用。
2.有腫瘤進展癥狀的患者禁用。
3.嚴重全身感染等危重病人在機體急性休克期內(nèi)禁用。

注意事項:
1.在醫(yī)生指導下用于明確診斷的病人。
2.糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。
3.對由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內(nèi)傷病史的患者,必須嚴密監(jiān)測其潛在疾病的進展或復發(fā)的可能性。
4.同時使用皮質(zhì)激素會抑制生長激素的促生長作用,因此患ACTH缺乏的病人應適當調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量,以避免其對生長激素產(chǎn)生的抑制作用。
5.少數(shù)病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下,應及時糾正,以避免影響生長激素的療效,因此病人應定期進行甲狀腺功能的檢查,必要時給予甲狀腺素的補充。
6.患內(nèi)分泌疾患(包括生長激素缺乏癥)的病人可能容易發(fā)生股骨頭骺板滑脫,在生長激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應注意評估。
7.有時生長激素可導致過度胰島素狀態(tài),因此必須注意病人是否出現(xiàn)葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。
8.切忌過量用藥,一次注射過量的生長激素可導致低血糖,繼之出現(xiàn)高血糖。長期過量注射可能導致肢端肥大癥狀與體征以及其他與生長激素過量有關的反應。
9注射部位應常變動以防脂肪萎縮。

成份:
本品主要組成成分:重組人生長激素。

性狀:
本品為白色凍干粉劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
不宜使用。

兒童用藥:
兒童對于生長激素在藥理毒理、藥代動力學方面與成人無明顯差異,可根據(jù)
體重安全使用。

老年用藥:
老年人對于生長激素在藥理毒理、藥代動力學方面與成人無明顯差異,可安
全使用。

藥物相互作用:
同時使用糖皮質(zhì)激素可能抑制激素的反應,故在生長激素治療中糖皮質(zhì)激素
用量通常不得超過相當10~15mg氫化可的松/平方米體表面積。同時使用非雄激素類固醇可進一步增進生長速度。

藥理作用:
本品是由遺傳工程哺乳動物細胞產(chǎn)生的人生長激素,能促進骨骼生長,增加心肌收縮力;促進蛋白質(zhì)的合成,增加體內(nèi)氮貯量;增加脂肪氧化分解和糖異生;提高營養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)換率;調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng),增強免疫防御能力。

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