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商品名稱:悅康藥業(yè)奧美拉唑腸溶膠囊

批準文號:國藥準字36708203H

功能主治:適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

用法用量:口服，不可咀嚼。1、消化性潰瘍：一次20mg，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2、反流性食管炎：一次20～60mg，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。3、卓-艾綜合征：一次60mg，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg，若一日總劑量需超過80mg時，應(yīng)分為兩次服用。

通用名稱：
奧美拉唑腸溶膠囊

功能主治：
?適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

用法用量：
口服，不可咀嚼。
1、消化性潰瘍：一次20mg，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。
2、反流性食管炎：一次20～60mg，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。
3、卓-艾綜合征：一次60mg，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg，若一日總劑量需超過80mg時，應(yīng)分為兩次服用。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
本品耐受性良好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關(guān)。長期治療未見嚴重的不良反應(yīng)，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。

禁忌：
對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

注意事項：
（1）治療胃潰瘍時，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。
（2）肝腎功能不全者慎用。
（3）本品為腸溶膠囊，服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內(nèi)過早釋放而影響療效�！　�

成份：
本品主要成份為：奧美拉唑，其化學名稱為：5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺�；鶀-1H-苯并咪唑。

性狀：
本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒，或本品為腸溶膠囊劑，內(nèi)容物為類白色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

藥物相互作用：
本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等，當本品和上述藥物一起使用時，應(yīng)減少后者的用量。

藥理作用：
質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

藥代動力學：
口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時內(nèi)起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續(xù)24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的約80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

貯藏：
遮光，密封，在干燥處(10～30℃)保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版第一增補本。