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59 2023-03-18
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商品名稱:湖南漢森丙戊酰胺栓
批準文號:國藥準字017H29403
功能主治:用于預防和治療各種類型癲癇。適用于癲癇強直陣攣發(fā)作、失神發(fā)作、嬰兒痙攣癥等。
用法用量:直腸給藥:成人按體重一次8~18mg/kg,一日2次或遵醫(yī)囑。兒童(1)2歲以下兒童一次100mg,一日2次。(2)2~7歲兒童一次200mg,一日2次。(3)7~15歲兒童一次400mg,一日2次。(4)16歲以上成人一次600mg,一日2次。
通用名稱:
丙戊酰胺栓
功能主治:
?用于預防和治療各種類型癲癇。適用于癲癇強直陣攣發(fā)作、失神發(fā)作、嬰兒痙攣癥等。
用法用量:
直腸給藥:
成人
按體重一次8~18mg/kg,一日2次或遵醫(yī)囑。
兒童
(1)2歲以下兒童一次100mg,一日2次。
(2)2~7歲兒童一次200mg,一日2次。
(3)7~15歲兒童一次400mg,一日2次。
(4)16歲以上成人一次600mg,一日2次。
不良反應:
本品在使用過程中,少數患者會出現(xiàn)食欲改變、惡心嘔吐、頭痛頭昏、乏力嗜睡等癥,停藥后自行消失。
禁忌:
有肝病或明顯肝功能損害時禁用。
注意事項:
1.用藥前排空大便。
2.用藥期間避免飲酒。
3.本品在使用過程中出現(xiàn)副作用,往往提示血藥濃度過高,故有條件時,最好進行血藥濃度檢查。
4.有血液病、肝病史、腎功能損害、器質性腦病時慎用。
5.出現(xiàn)意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴重副反應時應停藥。
6.本品主藥有升華性質,正常貯藏時栓劑表面如出現(xiàn)白色絨毛,可繼續(xù)使用,不影響療效。
7.栓劑由于受熱變軟時,可將栓劑連同外殼置冷水中冷卻,變硬后即可使用。
8.用時為避免副反應,可自小劑量開始,逐步加大使用劑量。
成份:
丙戊酰胺。
性狀:
本品為乳白色栓劑。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.本品能透過胎盤屏障,動物試驗有致畸的報道,人類尚未能證實,但孕婦應慎用。
2.丙戊酸可經乳腺分泌入乳汁,濃度為母體血藥濃度的1%~10%,哺乳期婦女應慎用。
藥物相互作用:
1.本品與全麻藥或中樞神經抑制藥合用,后者的臨床效應可更明顯。
2.與抗凝藥如華法林或肝素等,以及溶血栓藥合用,出血的危險性增加。
3.與阿司匹林或雙嘧達莫合用,可由于減少血小板凝聚而延長出血時間。
4.與苯妥因鈉、苯巴比妥合用,會引起苯妥因鈉、苯巴比妥血藥濃度升高。
5.與撲米酮合用,也可引起血藥濃度升高,導致中毒,必要時需減少撲米酮的用量。
6.與氯硝西泮合用防止失神發(fā)作時,曾有報道少數病例反而誘發(fā)失神狀態(tài)。
7.與卡馬西平合用,由于肝酶的誘導而致藥物代謝加速,可使二者的血藥濃度和半衰期降低,故須監(jiān)測血藥濃度以決定是否需要調整用量。
8.與對肝臟有毒性的藥物合用時,有潛在肝臟中毒的危險。有肝病史者長期應用須經常檢查肝功能。
9.與氟哌啶醇、洛沙平、馬普替林、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環(huán)類抗抑郁藥合用,可以增加中樞神經系統(tǒng)的抑制,降低驚厥閾和丙戊酸的效應,須及時高速用量以控制發(fā)作。
藥理作用:
1.藥理
本品系丙戊酸類廣譜抗驚厥藥物。其作用機制尚未闡明,可能是通過不同程度的抑制腦內γ-氨基丁酸(GABA)降解酶系,從而使腦內GABA濃度升高,同時增加谷氨酸脫氫酶的活性,使腦內GABA合成增多。另一方面,阻止軸突及膠質細胞對GABA的再攝取,也可增加突觸間隙內的GABA濃度。增加由GABA實現(xiàn)的突觸后抑制。研究表明可阻止癲癇病灶異常放電擴散。
2.毒理
動物實驗表明,本品對經直腸給藥的大白兔直腸粘膜無刺激作用;實驗結果及病理檢查表明,家兔和狗大劑量口服丙戊酸的鹽類(丙戊酸鈉),均無明顯毒性。
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