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商品名稱:廣東利泰氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字24090524H

功能主治:各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

用法用量:1．高滲性失水高滲性失水時患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認(rèn)為，在治療開始的48小時內(nèi)，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。若患者存在休克，應(yīng)先予0.9%氯化鈉注射液，并酌情補充膠體，待休克糾正，血鈉>155mmol/L，血漿滲透濃度>350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據(jù)下列公式計算，作為參考：一般第一日補給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。2．等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7∶3的比例配制后補給。后者氯濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計算，作為參考。①按體重計算：補液量(L)=[體重下降(kg)×142]/154；②按紅細(xì)胞壓積計算：補液量(L)=[實際紅細(xì)胞壓積－正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2]/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%，女性為42%。3．低滲性失水嚴(yán)重低滲性失水時，腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為，當(dāng)血鈉低于120mmol/L時，治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。當(dāng)血鈉低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)＝[142－實際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。4．低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液（林格氏液）500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。5．外用用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。

通用名稱：
氯化鈉注射液

功能主治：
?各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

用法用量：
1．高滲性失水高滲性失水時患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認(rèn)為，在治療開始的48小時內(nèi)，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。
若患者存在休克，應(yīng)先予0.9%氯化鈉注射液，并酌情補充膠體，待休克糾正，血鈉>155mmol/L，血漿滲透濃度>350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據(jù)下列公式計算，作為參考：

一般第一日補給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。
2．等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7∶3的比例配制后補給。后者氯濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計算，作為參考。①按體重計算：補液量(L)=[體重下降(kg)×142]/154；②按紅細(xì)胞壓積計算：補液量(L)=[實際紅細(xì)胞壓積－正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2]/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%，女性為42%。
3．低滲性失水嚴(yán)重低滲性失水時，腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為，當(dāng)血鈉低于120mmol/L時，治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。
當(dāng)血鈉低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)＝[142－實際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
4．低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液（林格氏液）500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。
5．外用用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。

不良反應(yīng)：
一般無不良反應(yīng)，不恰當(dāng)應(yīng)用可有：（1）給藥速度過快、過多可導(dǎo)致血壓升高、頭痛、頭昏。（2）體重增加，出現(xiàn)水腫。（3）心率加速、胸悶、呼吸困難，肺部哮鳴音。

禁忌：
下列患者禁用：
（1）心力衰竭；（2）肺水腫；（3）腦水腫、顱內(nèi)壓增高；（4）肝硬化腹水；（5）急性腎功能衰竭少尿期；慢性腎功能衰竭對利尿劑反應(yīng)不佳者；（6）高鈉血癥。

注意事項：
下列情況應(yīng)慎用：
（1）妊娠而有浮腫；（2）高血壓；（3）腦水腫、水腫或有水腫傾向者，有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤宜注意；（4）輕度心、腎功能不全；（5）低鉀血癥；（6）肝硬化腹水；（7）用藥時要依據(jù)失水的性質(zhì)屬高滲、等滲或低滲的性質(zhì)而給藥，同時要考慮配合其他溶液以保持體內(nèi)各種電解質(zhì)之間的平衡關(guān)系；（8）隨訪檢查血清鉀、鈉、氯的濃度、酸堿平衡、心肺腎功能、血壓等指標(biāo)。

成份：
本品主要成份及化學(xué)名稱為：?氯化鈉。

性狀：
本品為無色的澄明液體；味微咸。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
小兒補液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。

老年用藥：
老年人補液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。心功能減退的老年人慎用。

藥物相互作用：
作為藥物溶劑或稀釋劑時，應(yīng)注意藥物間的配伍禁忌。（1）與二性霉素B等配伍，有渾濁或沉淀、變色現(xiàn)象；（2）禁與利血平、多粘菌素B硫酸鹽、多粘菌素E硫酸鹽、先鋒霉素I配伍。

藥理作用：
氯化鈉是一種電解質(zhì)補充藥物。鈉和氯是機體重要的電解質(zhì)，主要存在于細(xì)胞外液，對維持正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135～145mmol/L，占血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/L，人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。

藥物過量：
可致高鈉血癥和低鉀血癥，并能引起碳酸氫鹽丟失;輸注過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。

藥代動力學(xué)：
0.9%氯化鈉靜脈注射后直接進(jìn)入血液循環(huán)，在體內(nèi)廣泛分布，但主要存在于細(xì)胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球濾過，并部分被腎小管重吸收。由腎臟隨尿排泄，僅少部分從汗排出。

貯藏：
密閉保存(10～30℃)。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2010-09-30