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商品名稱:海南新世通紫杉醇注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0069062H8

功能主治:本品用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌，精原細(xì)胞瘤，復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。

用法用量:為了預(yù)防發(fā)生過敏反應(yīng)，在紫杉醇治療前12小時(shí)口服地塞米松10mg，治療前，6小時(shí)再囗服地塞米松10mg，治療前30～60分鐘給予苯海拉明肌注20mg，靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135～200mg/m2，在G-CSF支持下，劑量可達(dá)250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋，靜滴3小時(shí)。聯(lián)合用藥劑量為135～175mg/m2，3～4周重復(fù)。

通用名稱：
紫杉醇注射液

功能主治：
?本品用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌，精原細(xì)胞瘤，復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。

用法用量：
為了預(yù)防發(fā)生過敏反應(yīng)，在紫杉醇治療前12小時(shí)口服地塞米松10mg，治療前，6小時(shí)再囗服地塞米松10mg，治療前30～60分鐘給予苯海拉明肌注20mg，靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135～200mg/m2，在G-CSF支持下，劑量可達(dá)250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋，靜滴3小時(shí)。聯(lián)合用藥劑量為135～175mg/m2，3～4周重復(fù)。

不良反應(yīng)：
1.過敏反應(yīng)：發(fā)生率為39%，其中嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生率為2%。多數(shù)為Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難，蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。
2.骨髓抑制：為主要劑量限制性毒性，表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少，血小板降低少見，一般發(fā)生在用藥后8～10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞發(fā)生率為47%，嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%。貧血較常見。
3.神經(jīng)毒性：周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%，最常見的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺異常，嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。
4.心血管毒性：可有低血壓和無癥狀的短時(shí)間心動過緩。肌肉關(guān)節(jié)疼痛：發(fā)生率為55%，發(fā)生于四肢關(guān)節(jié)，發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴性。
5.胃腸道反應(yīng)：惡心，嘔吐，腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%，43%和39%，一般為輕和中度。
6.肝臟毒性：為ALT，AST和AKP升高。
7.脫發(fā)：發(fā)生率為80%。
8.局部反應(yīng)：輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。

禁忌：
對聚氧乙基代蓖麻油過敏者。禁用于中性白細(xì)胞低于1500/MM者。

注意事項(xiàng)：
治療前應(yīng)用地塞米松，苯海拉明和H2受體拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設(shè)備，且不能進(jìn)行靜脈滴注。稀釋的藥液應(yīng)儲藏在瓶內(nèi)或塑料袋，采用聚氯乙烯給藥設(shè)備滴注。給藥期間應(yīng)注意有無過敏反應(yīng)及生命特征的變化。

成份：
本品主要成分為紫杉醇。

性狀：
本品為無色或淡黃色澄明粘稠液體。

藥物相互作用：
藥代動力學(xué)資料證明順鉑后給予本品，本品清除率大約降低30%，骨髓毒性較為嚴(yán)重。同時(shí)應(yīng)用酮康唑影響本品的代謝。

藥理作用：
本品是新型抗微管藥物,通過促進(jìn)微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩(wěn)定,抑制細(xì)胞有絲分裂。體外實(shí)驗(yàn)證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能是使細(xì)胞中止于對放療敏感的G2和M期。