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59 2023-03-18
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商品名稱:武漢人福注射用泮托拉唑鈉
批準文號:國藥準字011H30254
功能主治:1.消化性潰瘍出血。2.非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生。3.全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
用法用量:靜脈滴注。一次40mg,每日1~2次,臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內,將上述溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml中稀釋后供靜脈滴注,靜脈滴注時間要求15~30分鐘內滴完。本品溶解和稀釋后必須在3小時內用完,禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。
通用名稱:
注射用泮托拉唑鈉
功能主治:
?1.消化性潰瘍出血。
2.非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應激狀態(tài)下潰瘍大出血的發(fā)生。
3.全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
用法用量:
靜脈滴注。一次40mg,每日1~2次,臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內,將上述溶解后的藥液加入0.9%氯化鈉注射液100ml中稀釋后供靜脈滴注,靜脈滴注時間要求15~30分鐘內滴完。本品溶解和稀釋后必須在3小時內用完,禁止用其它溶劑或其它藥物溶解和稀釋。
不良反應:
偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時可出現(xiàn)心律不齊、轉氨酶升高、腎功能改變、粒細胞降低等。
禁忌:
對本品過敏者禁用;妊娠期與哺乳期婦女禁用。
注意事項:
1.本品抑制胃酸分泌的作用強,時間長,故應用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度,在一般消化性潰瘍等病時,不建議大劑量長期應用(卓-艾綜合征例外)。
2.腎功能受損者不須調整劑量;肝功能受損者需要酌情減量。
3.治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。
4.動物實驗中,長期大量使用本品后,觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發(fā)生,這種變化在應用其它抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現(xiàn)。
成份:
本品主要成分為泮托拉唑鈉。
性狀:
本品為白色或類白色疏松塊或粉末,專用溶媒為無色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚未進行孕婦研究,但在動物繁殖性研究中,未見到對胎兒的影響,并且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害。或者,該藥品尚未進行動物試驗,也沒有對孕婦進行充分嚴格的對照研究。
兒童用藥:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥:
老年患者應用泮托拉唑后藥代動力學(清除率、半衰期、生物利用度)無明顯變化,因此老年人不需改變劑量。
藥物相互作用:
1.在體內較高劑量的泮托拉唑不改變安定的消除率,其血清濃度不受安定的影響,表明安定不影響泮托拉唑的代謝。
2.泮托拉唑與氨茶堿,華法令、避孕藥、苯妥英鈉、硝苯吡啶、氨基比林、地高辛、雙氯芬酸、美托洛爾及抗酸劑等藥物之間無相互作用。
藥理作用:
本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞,降低壁細胞中的H+/K+ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌,與奧美拉唑和蘭索拉唑相比,本品對細胞色素P450依賴性酶的抑制作用較弱。
泮托拉唑無論短期或長期給藥均未發(fā)現(xiàn)不利作用,此藥無致癌性,不損害生育能力及誘發(fā)畸變。泮托拉唑40~80mg/d,連續(xù)用藥2.5年后,肝臟酶學和膽固醇代謝的各種實驗參數(shù)均無變化。
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