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61 2023-03-19
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商品名稱:哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)丙氨酰谷氨酰胺注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字09H440020
功能主治:適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。
用法用量:本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液,混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過(guò)3.5%)。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營(yíng)養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重,通過(guò)本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過(guò)本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過(guò)全部氨基酸供給量的20%。每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重,相當(dāng)于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100~140ml)。每日最大劑量:2.0ml/kg體重。加入載體溶液時(shí),用量的調(diào)整:當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí):其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí):其中1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過(guò)0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)三周。
通用名稱:
丙氨酰谷氨酰胺注射液
功能主治:
?適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng),包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。
用法用量:
本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液,混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過(guò)3.5%)。
劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營(yíng)養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重,通過(guò)本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過(guò)本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過(guò)全部氨基酸供給量的20%。
每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重,相當(dāng)于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100~140ml)。
每日最大劑量:2.0ml/kg體重。
加入載體溶液時(shí),用量的調(diào)整:
當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí):其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。
當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí):其中1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。
輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過(guò)0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。
本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)三周。
不良反應(yīng):
正確使用時(shí),尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。當(dāng)本品輸注速度過(guò)快時(shí),將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。
禁忌:
?嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/min)或嚴(yán)重肝功能不全的患者禁用。
注意事項(xiàng):
1、本品使用過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和酸堿平衡。
2、對(duì)于代償性肝功能不全的病人,建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。
3、將本品加入載體溶液時(shí),必須保證它們具有可配伍性、保證混合過(guò)程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,還應(yīng)保證溶液完全混勻。
4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。
5、本品中加入其它成分后,不能再貯藏。
6、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)請(qǐng)勿使用(如瓶?jī)?nèi)有異物、顏色改變等)。
成份:
【化學(xué)名稱】?本品主要成份為丙氨酰谷氨酰胺。
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】?C8H15N3O4
【分子量】217.23
性狀:
本品為無(wú)色澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。
兒童用藥:
由于兒童使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。
老年用藥:
老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者,可以使用本品。
藥物相互作用:
?本品只能加入與之可配伍的載體溶液中后一起輸注,未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用。
藥理作用:
本品為腸道外營(yíng)養(yǎng)的一個(gè)組成部分,N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸,其特性可經(jīng)由腸外營(yíng)養(yǎng)輸液補(bǔ)充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)各自儲(chǔ)存在身體的相應(yīng)部位并隨機(jī)體的需要進(jìn)行代謝,對(duì)可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺耗減的病癥,可應(yīng)用本品進(jìn)行腸外營(yíng)養(yǎng)支持。
藥物過(guò)量:
?與其它輸液一樣,當(dāng)本品輸入速度過(guò)快時(shí),將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。
藥代動(dòng)力學(xué):
?N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸,其人體半衰期為2.4~3.8分鐘(晚期腎功能不全病人為4.2分鐘),血漿清除率為1.6~2.7L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過(guò)程可能僅在細(xì)胞外發(fā)生。當(dāng)輸液量恒定不變時(shí),通過(guò)尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%,與其它輸注的氨基酸相同。
貯藏:
密閉,在陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國(guó)藥典》2015年版二部。
警告/警示語(yǔ):
嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/min)或嚴(yán)重肝功能不全的患者禁用。
說(shuō)明書修訂日期:
2007-02-01
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