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商品名稱:哈藥總廠注射用磷霉素鈉

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H40060243

功能主治:?本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。也可與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等。

用法用量:?靜脈滴注。先用滅菌注射用水適量溶解，再加至250～500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注。1.成人：一日4～12g（4～12支），嚴(yán)重感染可增至一日16g（16支）。分2～3次滴注。2.兒童：一日0.1～0.3g/kg，分2～3次滴注。

通用名稱：
注射用磷霉素鈉

功能主治：
??本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。也可與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等。

用法用量：
?靜脈滴注。先用滅菌注射用水適量溶解，再加至250～500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注。
1.成人：一日4～12g（4～12支），嚴(yán)重感染可增至一日16g（16支）。分2～3次滴注。
2.兒童：一日0.1～0.3g/kg，分2～3次滴注。

不良反應(yīng)：
?1.主要為輕度胃腸道反應(yīng)，如惡心、納差、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉,一般不影響繼續(xù)用藥。
2.偶可發(fā)生皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、周圍血象紅細(xì)胞、血小板一過性降低、白細(xì)胞降低、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高、頭暈、頭痛等反應(yīng)。
3.注射部位靜脈炎。
4.極個(gè)別患者可能出現(xiàn)休克。

禁忌：
?對本品過敏患者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.本品靜脈滴注速度宜緩慢，每次靜脈滴注時(shí)間應(yīng)在1～2小時(shí)以上。
2.肝、腎功能減退者慎用。
3.用于嚴(yán)重感染時(shí)除需應(yīng)用較大劑量外，尚需與其他抗生素如β內(nèi)酰胺類或氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。用于金黃色葡萄球菌感染時(shí)，也宜與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用。
4.應(yīng)用較大劑量時(shí)應(yīng)監(jiān)測肝功能。
5.本品在體外對二磷酸腺苷（ADP）介導(dǎo)的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時(shí)更為顯著，但臨床應(yīng)用中尚未見引起出血的報(bào)道。

成份：
本品主要成份為：磷霉素鈉。化學(xué)名稱：?（－）-（1R,2S）-1,2-環(huán)氧丙基膦酸二鈉鹽。

性狀：
本品為白色結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?本品可透過胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。但對胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對照觀察。因此孕婦應(yīng)禁用。
本品也可通過乳汁排泄。故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，則應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥：
?兒童應(yīng)用本品的安全性尚缺乏資料，5歲以下小兒應(yīng)禁用。5歲以上兒童應(yīng)慎用并減量使用。

老年用藥：
?由于本品主要自腎排泄，老年人肝、腎功能常呈生理性減退，因此老年人應(yīng)慎用，并需根據(jù)患者情況減量用藥。

藥物相互作用：
??1.與β內(nèi)酰胺類抗生素合用對金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌）、銅綠假單胞菌具有協(xié)同作用。
2．與氨基糖苷類抗生素合用時(shí)具協(xié)同作用。
3．本品的體外抗菌活性易受培養(yǎng)基中葡萄糖或（和）磷酸鹽的干擾而減弱，加入少量葡萄糖-6-磷酸鹽則可增強(qiáng)本品的作用。

藥理作用：
?磷霉素對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革蘭陽性球菌具抗菌作用。
對大腸埃希菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、耶爾森菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、弧菌屬和氣單胞菌屬等革蘭陰性菌也具有較強(qiáng)的抗菌活性。
磷霉素可抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的早期合成，其分子結(jié)構(gòu)與磷酸烯醇丙酮酸相似，因此可與細(xì)菌競爭同一轉(zhuǎn)移酶，使細(xì)菌細(xì)胞壁合成受到抑制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

藥物過量：
?尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?單次靜脈滴注磷霉素鈉0.5g、1.0g、2.0g后的血藥峰濃度(Cmax)分別為28mg/L、46mg/L、90mg/L，1小時(shí)后即下降至50％左右。每6小時(shí)靜注磷霉素鈉0.5g，穩(wěn)態(tài)血藥濃度為36mg/L。血漿蛋白結(jié)合率小于5%。血消除半衰期（T1/2β）為3～5小時(shí)。
在體內(nèi)各組織體液中分布廣泛。組織中濃度以腎為最高，其次為心、肺、肝等�？赏ㄟ^胎盤和血-腦脊液屏障。磷霉素也可分布至胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。該藥主要經(jīng)腎排泄，靜脈給藥后24小時(shí)內(nèi)約90％自尿排出。也可隨糞便和乳汁排泄。

貯藏：
密閉，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2015年版二部

警告/警示語：
對本品過敏患者禁用。孕婦及5歲以下小兒禁用。5歲以上兒童及老年人慎用。

說明書修訂日期：
2010-10-01