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商品名稱(chēng):廣東衛(wèi)倫乙型肝炎人免疫球蛋白

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字23403006S

功能主治:主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于：1、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性母親所生的嬰兒。2、意外感染的人群。3、與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。

用法用量:用法：本品只限肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。用量：1、母嬰阻斷：嬰兒出生24小時(shí)內(nèi)注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時(shí)間見(jiàn)乙型肝炎疫苗說(shuō)明書(shū)或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。2、乙型肝炎預(yù)防：一次注射量?jī)和癁?00IU，成人為200IU，必要時(shí)可間隔3~4周再注射一次。

通用名稱(chēng)：
乙型肝炎人免疫球蛋白

功能主治：
?主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于：
1、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性母親所生的嬰兒。
2、意外感染的人群。
3、與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。

用法用量：
用法：本品只限肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注。
用量：
1、母嬰阻斷：嬰兒出生24小時(shí)內(nèi)注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時(shí)間見(jiàn)乙型肝炎疫苗說(shuō)明書(shū)或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。
2、乙型肝炎預(yù)防：一次注射量?jī)和癁?00IU，成人為200IU，必要時(shí)可間隔3~4周再注射一次。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
一般不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在注射后出現(xiàn)一過(guò)性頭痛、心慌、惡心等反應(yīng)，大多數(shù)輕微，無(wú)需特殊處理，可自行恢復(fù)。

禁忌：
1、對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。
2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項(xiàng)：
1、本品應(yīng)為無(wú)色或淡黃色可帶乳光澄明液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散，如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2、玻璃瓶破裂、過(guò)期失效者不得使用。
3、本品開(kāi)啟后,應(yīng)一次輸注完畢，不得分次使用或給第二個(gè)人使用。

成份：
主要成份為乙型肝炎人免疫球蛋白；輔料：氯化鈉、甘氨酸。

性狀：
本品為無(wú)色或淡黃色澄明液體，可帶乳光,不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不清楚。

兒童用藥：
1、母嬰阻斷：嬰兒出生24小時(shí)內(nèi)注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時(shí)間見(jiàn)乙型肝炎疫苗說(shuō)明書(shū)或按醫(yī)生推薦的其他方案。
2、乙型肝炎預(yù)防：一次注射量?jī)和癁?00IU，必要時(shí)可間隔3~4周再注射一次。

老年用藥：
沒(méi)有進(jìn)行系統(tǒng)的老年患者臨床治療研究，慎用或咨詢(xún)醫(yī)師。

藥物相互作用：
凡對(duì)人免疫球蛋白有相互作用的藥物可能對(duì)本品產(chǎn)生相互作用。

藥理作用：
本品含有高效價(jià)的乙型肝炎表面抗體，能與相應(yīng)抗原專(zhuān)一結(jié)合起到被動(dòng)免疫的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)：
尚不明確。

貯藏：
2-8℃避光保存。

藥品有效期：
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版三部、YBS00192007200IU

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2010-09-30