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商品名稱:安欣達(dá)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字60H855012

功能主治:?冠心病、心絞痛、心肌梗塞，視網(wǎng)膜動(dòng)、靜脈阻塞，突發(fā)性耳聾。

用法用量:?使用前溶入5％葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml中，靜脈滴注。用于心血管疾病時(shí)，一次0.2g，每日二次，10～15天為一療程；用于視網(wǎng)膜動(dòng)、靜脈阻塞和突發(fā)性耳聾時(shí)，一次0.2～0.4g，每日一次，10～20天為一療程，可連續(xù)使用2-3個(gè)療程。

通用名稱：
注射用葛根素

功能主治：
??冠心病、心絞痛、心肌梗塞，視網(wǎng)膜動(dòng)、靜脈阻塞，突發(fā)性耳聾。

用法用量：
?使用前溶入5％葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml中，靜脈滴注。用于心血管疾病時(shí)，一次0.2g，每日二次，10～15天為一療程；用于視網(wǎng)膜動(dòng)、靜脈阻塞和突發(fā)性耳聾時(shí)，一次0.2～0.4g，每日一次，10～20天為一療程，可連續(xù)使用2-3個(gè)療程。

不良反應(yīng)：
?1.個(gè)別病人用藥開始時(shí)有暫時(shí)性腹脹、惡心等胃腸道反應(yīng)，繼續(xù)用藥自行消失；
2.極少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹及發(fā)熱。
3.偶見急性血管內(nèi)溶血：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等。

禁忌：
?1.嚴(yán)重肝腎功能不全，心力衰竭及其他嚴(yán)重器質(zhì)性疾病患者禁用。
2.對(duì)本藥過敏或過敏體質(zhì)者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.使用本品者應(yīng)定期監(jiān)測膽紅素、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血紅蛋白及尿常規(guī)。
2.出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者，需立即停藥，及時(shí)治療。
3.有出血傾向者慎用。
4.血容量不足者應(yīng)在短期補(bǔ)足血容量后使用本品。
5.本品使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如有封口松動(dòng)、瓶身裂紋，或稀釋后溶液混濁者，請(qǐng)勿使用。

成份：
本品主要成份為葛根素

性狀：
本品為白色或微黃色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
在尚未通過驗(yàn)證葛根素對(duì)胎兒是否有毒性的情況下，孕婦慎用。由于葛根素在組織分布廣，在尚未清楚葛根素是否可能通過母乳排出的情況下，不建議在哺乳期使用。

兒童用藥：
葛根素雖然具有體內(nèi)吸收快、分布快、消除快的特點(diǎn)，但考慮到兒童的生理特點(diǎn)，在劑量減少的情況下，慎用。

老年用藥：
對(duì)肝、腎功能正常的患者，本品適于老年患者使用；考慮到老年患者腎功能下降，應(yīng)在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下使用。

藥物相互作用：
?本藥為含有酚羥基的化合物，遇堿，溶液變黃，與金屬離子形成絡(luò)合物等。因此，使用過程中，不宜在堿液中長時(shí)間放置，應(yīng)避免與金屬離子接觸。

藥理作用：
?本品為血管擴(kuò)張藥,具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和腦血管、降低心肌耗氧量、改善微循環(huán)和抗血小板聚集的作用。

藥物過量：
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，小鼠靜脈注射葛根素后，隨著給藥劑量的增加，藥物的消除半衰期（t1／2β）依次降低（11.80、10.37、4.65hr），分布半衰期（t1／2α）依次增加（0.53、0.64、0.67hr）；葛根素靜脈注射5mg/kg，健康志愿者的分布半衰期（t1／2α）、消除半衰期（t1／2β）分別為10.3、74.0min，平均滯留時(shí)間（MRT）為1.28hr，穩(wěn)態(tài)表觀分布容積（Vss）為0.298L/kg。屬于開放二室模型。血漿蛋白結(jié)合率為24.6%。藥物在各組織的分布以肝、腎、心臟及血漿中較高；睪丸、肌肉和脾臟次之；并可通過血腦屏障進(jìn)入腦內(nèi)，但含量較低。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?WS1-(X-388-1)-2003Z

說明書修訂日期：
2007-04-25