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商品名稱:蘇可諾

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字7H0204220

功能主治:本品主要用于血液透析體外循環(huán)中預(yù)防血栓形成，也用于預(yù)防深部靜脈血栓形成。

用法用量:臨用前，按每毫升5000IU加注射用水溶解。1.血液透析時預(yù)防血栓形成：（1）本品每支含低分子肝素5000IU。（2）每次透析開始時，應(yīng)從動脈血管通路給予低分子肝素。本品推薦劑量為100IU/Kg，在通常4小時透析期間給藥一次即可；但當(dāng)透析裝置出現(xiàn)絲狀體纖維蛋白時，應(yīng)再給予50～100IU/kg的劑量。2.預(yù)防深部靜脈血栓形成：（1）本品每支含低分子量肝素5000IU。（2）手術(shù)前1-2小時，深部皮下注射2500IU，手術(shù)后每天皮下注射2500IU，連續(xù)用藥5天。在一些患者中延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需臥床為止。（3）腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。皮下用藥須知：應(yīng)于患者平躺后進行注射。應(yīng)于左右腹壁的前外側(cè)或后外側(cè)皮下組織內(nèi)交替給藥。注射時針頭應(yīng)垂直刺入皮膚而不應(yīng)成角度，在整個注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭扎入皮膚皺褶內(nèi)注射。腎衰患者：腎衰患者用于預(yù)防目的給藥時無需調(diào)整劑量。體重低于40kg和高于100kg的患者，應(yīng)根據(jù)臨床監(jiān)測情況相應(yīng)調(diào)整劑量。

通用名稱：
注射用低分子量肝素鈉

功能主治：
?本品主要用于血液透析體外循環(huán)中預(yù)防血栓形成，也用于預(yù)防深部靜脈血栓形成。

用法用量：
臨用前，按每毫升5000IU加注射用水溶解。
1.血液透析時預(yù)防血栓形成：
（1）本品每支含低分子肝素5000IU。
（2）每次透析開始時，應(yīng)從動脈血管通路給予低分子肝素。本品推薦劑量為100IU/Kg，在通常4小時透析期間給藥一次即可；但當(dāng)透析裝置出現(xiàn)絲狀體纖維蛋白時，應(yīng)再給予50～100IU/kg的劑量。
2.預(yù)防深部靜脈血栓形成：
（1）本品每支含低分子量肝素5000IU。
（2）手術(shù)前1-2小時，深部皮下注射2500IU，手術(shù)后每天皮下注射2500IU，連續(xù)用藥5天。在一些患者中延長療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需臥床為止。
（3）腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。
皮下用藥須知：
應(yīng)于患者平躺后進行注射。應(yīng)于左右腹壁的前外側(cè)或后外側(cè)皮下組織內(nèi)交替給藥。注射時針頭應(yīng)垂直刺入皮膚而不應(yīng)成角度，在整個注射過程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭扎入皮膚皺褶內(nèi)注射。
腎衰患者：腎衰患者用于預(yù)防目的給藥時無需調(diào)整劑量。
體重低于40kg和高于100kg的患者，應(yīng)根據(jù)臨床監(jiān)測情況相應(yīng)調(diào)整劑量。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
本品可產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)：
1.出血：使用任何抗凝劑都可產(chǎn)生此反應(yīng)；出現(xiàn)此情況時，應(yīng)立即通知醫(yī)師。
2.部分注射部位瘀點、瘀斑。
3.局部或全身過敏反應(yīng)。
4.血小板減少癥（血小板計數(shù)異常降低）：應(yīng)立即通知醫(yī)師。
5.少見注射部分嚴(yán)重皮疹發(fā)生，向醫(yī)師咨詢。
6.使用本品治療幾個月后可能出現(xiàn)骨質(zhì)疏松傾向（骨脫礦質(zhì)導(dǎo)致的骨脆癥）。
7.增加血中某些酶的水平（轉(zhuǎn)氨酶）。
在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉時使用低分子肝素，有出現(xiàn)椎管內(nèi)血腫的報導(dǎo)（見：特別警告）。
當(dāng)出現(xiàn)任何未提及的不良反應(yīng)時應(yīng)立即向醫(yī)師或藥師咨詢。

禁忌：
下列情況禁用本品：
1.對肝素及低分子肝素過敏2.嚴(yán)重的凝血障礙3.有低分子肝素或肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥史（以往有血小板計數(shù)明顯下降）4.活動性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷5.急性感染心內(nèi)膜炎（心內(nèi)膜炎），心臟瓣膜置換術(shù)所致的感染除外。
本品不推薦用于下列情況：
1.嚴(yán)重的腎功能損害2.出血性腦卒中3.難以控制的動脈高壓4.與其它藥物共用（見：與其它藥物的相互作用），有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師。

注意事項：
特別警告：
禁止肌內(nèi)給藥。
遠(yuǎn)離兒童放置。
由于分子量，抗Xa活性及劑量不同，不同的低分子肝素不可互相替代使用。應(yīng)特別注意并遵守相應(yīng)產(chǎn)品的使用方法。當(dāng)有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥病史的患者使用本品時，應(yīng)特別小心。
蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉：
與其它抗凝劑相同，在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉中，同時使用低分子肝素，極少有椎管內(nèi)血腫導(dǎo)致長期或永久性癱瘓的報導(dǎo)。當(dāng)術(shù)后保留硬膜外導(dǎo)管時，可能增大出現(xiàn)上述癥狀的危險。須進行神經(jīng)學(xué)監(jiān)測。
須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用本品。
未向醫(yī)師咨詢不可擅自停藥。
使用注意事項：
注射本品時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控，任何適應(yīng)癥及使用劑量都應(yīng)進行血小板計數(shù)監(jiān)測。建議在使用低分子肝素治療前進行血小板計數(shù)，并在治療中進行常規(guī)計數(shù)監(jiān)測。如果血小板計數(shù)顯著下降（低于原值的30～50%），應(yīng)停用本品。
在下述情況中應(yīng)小心使用本品：肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷史，出血性腦卒中，難以控制的嚴(yán)重動脈高壓史，糖尿病性視網(wǎng)膜病變；近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉（見特別警告一節(jié)）。
有任何疑問請咨詢醫(yī)師或藥師。

成份：
本品主要成份為：低分子量肝素鈉
化學(xué)名稱：肝素鈉裂解獲取的硫酸氨基葡聚糖片斷的鈉鹽。

性狀：
本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
在妊娠及哺乳期需用本品時，應(yīng)于使用之前咨詢醫(yī)師或藥師。
為保險起見，在妊娠不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。

兒童用藥：
本品不適用于兒童。

老年用藥：
用于預(yù)防時老年患者無需調(diào)整劑量，用于治療時應(yīng)測定抗Xa活性。

藥物相互作用：
為了避免藥物間可能產(chǎn)生的相互作用，須將正在使用的藥物明告醫(yī)師或藥師。不推薦聯(lián)合使用下述藥物（合用可增加出血傾向）：用于解熱鎮(zhèn)痛劑量的乙酰水楊酸（及其衍生物）、非甾體抗炎藥（全身用藥）、酮洛酸、右旋糖酐40（腸道外使用）。
當(dāng)本品與下列藥物共同使用時應(yīng)注意：口服抗凝劑、溶栓劑、用于抗血小板凝集劑量的乙酰水楊酸（用于治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死）、糖皮質(zhì)激素（全身用藥）。

藥理作用：
低分子肝素鈉為具有抗Xa（100I.U./mg）活性、藥效學(xué)研究表明本品可抑制體內(nèi)、體外血栓和動靜脈血栓的形成，但不影響血小板聚集和纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。在發(fā)揮抗栓作用時，出血的可能性較小。
長期動物實驗未證實本品有致癌作用，對雌雄鼠的生育能力無影響，也沒有發(fā)現(xiàn)本品對胎兒有明顯損害。多次重復(fù)給藥時，血小板減少、過敏的發(fā)生率很低。

藥物過量：
本品過量可導(dǎo)致出血。出現(xiàn)用藥過量時，可緩慢靜脈注射魚精蛋白，1IU魚精蛋白可中和1.6IU的低分子肝素。
應(yīng)告之醫(yī)師用藥情況以防過量或毒性反應(yīng)。

藥代動力學(xué)：
藥代動力學(xué)參數(shù)源于對血漿中Xa因子活性的研究。皮下注射本品可迅速并完全被吸收，達(dá)峰血藥濃度時間（tmax）為3小時，生物利用度接近95%�？筙a活性存在于血管內(nèi)。本品主要在肝臟代謝，其抗Xa活性的半衰期約為3.5小時。本品經(jīng)尿排出，在老年患者中消除半衰期略延長。

貯藏：
密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1－（X-154）-2005Z

說明書修訂日期：
2006-10-10