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商品名稱:蘇可諾

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字7H0204220

功能主治:本品主要用于血液透析體外循環(huán)中預(yù)防血栓形成，也用于預(yù)防深部靜脈血栓形成。

用法用量:臨用前，按每毫升5000IU加注射用水溶解。1.血液透析時(shí)預(yù)防血栓形成：（1）本品每支含低分子肝素5000IU。（2）每次透析開(kāi)始時(shí)，應(yīng)從動(dòng)脈血管通路給予低分子肝素。本品推薦劑量為100IU/Kg，在通常4小時(shí)透析期間給藥一次即可；但當(dāng)透析裝置出現(xiàn)絲狀體纖維蛋白時(shí)，應(yīng)再給予50～100IU/kg的劑量。2.預(yù)防深部靜脈血栓形成：（1）本品每支含低分子量肝素5000IU。（2）手術(shù)前1-2小時(shí)，深部皮下注射2500IU，手術(shù)后每天皮下注射2500IU，連續(xù)用藥5天。在一些患者中延長(zhǎng)療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需臥床為止。（3）腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。皮下用藥須知：應(yīng)于患者平躺后進(jìn)行注射。應(yīng)于左右腹壁的前外側(cè)或后外側(cè)皮下組織內(nèi)交替給藥。注射時(shí)針頭應(yīng)垂直刺入皮膚而不應(yīng)成角度，在整個(gè)注射過(guò)程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭扎入皮膚皺褶內(nèi)注射。腎衰患者：腎衰患者用于預(yù)防目的給藥時(shí)無(wú)需調(diào)整劑量。體重低于40kg和高于100kg的患者，應(yīng)根據(jù)臨床監(jiān)測(cè)情況相應(yīng)調(diào)整劑量。

通用名稱：
注射用低分子量肝素鈉

功能主治：
?本品主要用于血液透析體外循環(huán)中預(yù)防血栓形成，也用于預(yù)防深部靜脈血栓形成。

用法用量：
臨用前，按每毫升5000IU加注射用水溶解。
1.血液透析時(shí)預(yù)防血栓形成：
（1）本品每支含低分子肝素5000IU。
（2）每次透析開(kāi)始時(shí)，應(yīng)從動(dòng)脈血管通路給予低分子肝素。本品推薦劑量為100IU/Kg，在通常4小時(shí)透析期間給藥一次即可；但當(dāng)透析裝置出現(xiàn)絲狀體纖維蛋白時(shí)，應(yīng)再給予50～100IU/kg的劑量。
2.預(yù)防深部靜脈血栓形成：
（1）本品每支含低分子量肝素5000IU。
（2）手術(shù)前1-2小時(shí)，深部皮下注射2500IU，手術(shù)后每天皮下注射2500IU，連續(xù)用藥5天。在一些患者中延長(zhǎng)療程至靜脈血栓形成因素消除和患者不需臥床為止。
（3）腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。
皮下用藥須知：
應(yīng)于患者平躺后進(jìn)行注射。應(yīng)于左右腹壁的前外側(cè)或后外側(cè)皮下組織內(nèi)交替給藥。注射時(shí)針頭應(yīng)垂直刺入皮膚而不應(yīng)成角度，在整個(gè)注射過(guò)程中，用拇指和食指將皮膚捏起，并將針頭扎入皮膚皺褶內(nèi)注射。
腎衰患者：腎衰患者用于預(yù)防目的給藥時(shí)無(wú)需調(diào)整劑量。
體重低于40kg和高于100kg的患者，應(yīng)根據(jù)臨床監(jiān)測(cè)情況相應(yīng)調(diào)整劑量。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
本品可產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)：
1.出血：使用任何抗凝劑都可產(chǎn)生此反應(yīng)；出現(xiàn)此情況時(shí)，應(yīng)立即通知醫(yī)師。
2.部分注射部位瘀點(diǎn)、瘀斑。
3.局部或全身過(guò)敏反應(yīng)。
4.血小板減少癥（血小板計(jì)數(shù)異常降低）：應(yīng)立即通知醫(yī)師。
5.少見(jiàn)注射部分嚴(yán)重皮疹發(fā)生，向醫(yī)師咨詢。
6.使用本品治療幾個(gè)月后可能出現(xiàn)骨質(zhì)疏松傾向（骨脫礦質(zhì)導(dǎo)致的骨脆癥）。
7.增加血中某些酶的水平（轉(zhuǎn)氨酶）。
在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉時(shí)使用低分子肝素，有出現(xiàn)椎管內(nèi)血腫的報(bào)導(dǎo)（見(jiàn)：特別警告）。
當(dāng)出現(xiàn)任何未提及的不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即向醫(yī)師或藥師咨詢。

禁忌：
下列情況禁用本品：
1.對(duì)肝素及低分子肝素過(guò)敏2.嚴(yán)重的凝血障礙3.有低分子肝素或肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥史（以往有血小板計(jì)數(shù)明顯下降）4.活動(dòng)性消化道潰瘍或有出血傾向的器官損傷5.急性感染心內(nèi)膜炎（心內(nèi)膜炎），心臟瓣膜置換術(shù)所致的感染除外。
本品不推薦用于下列情況：
1.嚴(yán)重的腎功能損害2.出血性腦卒中3.難以控制的動(dòng)脈高壓4.與其它藥物共用（見(jiàn)：與其它藥物的相互作用），有任何疑問(wèn)請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

注意事項(xiàng)：
特別警告：
禁止肌內(nèi)給藥。
遠(yuǎn)離兒童放置。
由于分子量，抗Xa活性及劑量不同，不同的低分子肝素不可互相替代使用。應(yīng)特別注意并遵守相應(yīng)產(chǎn)品的使用方法。當(dāng)有肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥病史的患者使用本品時(shí)，應(yīng)特別小心。
蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉：
與其它抗凝劑相同，在蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉中，同時(shí)使用低分子肝素，極少有椎管內(nèi)血腫導(dǎo)致長(zhǎng)期或永久性癱瘓的報(bào)導(dǎo)。當(dāng)術(shù)后保留硬膜外導(dǎo)管時(shí)，可能增大出現(xiàn)上述癥狀的危險(xiǎn)。須進(jìn)行神經(jīng)學(xué)監(jiān)測(cè)。
須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用本品。
未向醫(yī)師咨詢不可擅自停藥。
使用注意事項(xiàng)：
注射本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控，任何適應(yīng)癥及使用劑量都應(yīng)進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)監(jiān)測(cè)。建議在使用低分子肝素治療前進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)，并在治療中進(jìn)行常規(guī)計(jì)數(shù)監(jiān)測(cè)。如果血小板計(jì)數(shù)顯著下降（低于原值的30～50%），應(yīng)停用本品。
在下述情況中應(yīng)小心使用本品：肝腎功能不全患者，有消化道潰瘍史，或有出血傾向的器官損傷史，出血性腦卒中，難以控制的嚴(yán)重動(dòng)脈高壓史，糖尿病性視網(wǎng)膜病變；近期接受神經(jīng)或眼科手術(shù)和蛛網(wǎng)膜下腔/硬膜外麻醉（見(jiàn)特別警告一節(jié)）。
有任何疑問(wèn)請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

成份：
本品主要成份為：低分子量肝素鈉
化學(xué)名稱：肝素鈉裂解獲取的硫酸氨基葡聚糖片斷的鈉鹽。

性狀：
本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
在妊娠及哺乳期需用本品時(shí)，應(yīng)于使用之前咨詢醫(yī)師或藥師。
為保險(xiǎn)起見(jiàn)，在妊娠不宜使用本品，而哺乳期并非禁忌。

兒童用藥：
本品不適用于兒童。

老年用藥：
用于預(yù)防時(shí)老年患者無(wú)需調(diào)整劑量，用于治療時(shí)應(yīng)測(cè)定抗Xa活性。

藥物相互作用：
為了避免藥物間可能產(chǎn)生的相互作用，須將正在使用的藥物明告醫(yī)師或藥師。不推薦聯(lián)合使用下述藥物（合用可增加出血傾向）：用于解熱鎮(zhèn)痛劑量的乙酰水楊酸（及其衍生物）、非甾體抗炎藥（全身用藥）、酮洛酸、右旋糖酐40（腸道外使用）。
當(dāng)本品與下列藥物共同使用時(shí)應(yīng)注意：口服抗凝劑、溶栓劑、用于抗血小板凝集劑量的乙酰水楊酸（用于治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死）、糖皮質(zhì)激素（全身用藥）。

藥理作用：
低分子肝素鈉為具有抗Xa（100I.U./mg）活性、藥效學(xué)研究表明本品可抑制體內(nèi)、體外血栓和動(dòng)靜脈血栓的形成，但不影響血小板聚集和纖維蛋白原與血小板的結(jié)合。在發(fā)揮抗栓作用時(shí)，出血的可能性較小。
長(zhǎng)期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)本品有致癌作用，對(duì)雌雄鼠的生育能力無(wú)影響，也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)本品對(duì)胎兒有明顯損害。多次重復(fù)給藥時(shí)，血小板減少、過(guò)敏的發(fā)生率很低。

藥物過(guò)量：
本品過(guò)量可導(dǎo)致出血。出現(xiàn)用藥過(guò)量時(shí)，可緩慢靜脈注射魚(yú)精蛋白，1IU魚(yú)精蛋白可中和1.6IU的低分子肝素。
應(yīng)告之醫(yī)師用藥情況以防過(guò)量或毒性反應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)源于對(duì)血漿中Xa因子活性的研究。皮下注射本品可迅速并完全被吸收，達(dá)峰血藥濃度時(shí)間（tmax）為3小時(shí)，生物利用度接近95%�？筙a活性存在于血管內(nèi)。本品主要在肝臟代謝，其抗Xa活性的半衰期約為3.5小時(shí)。本品經(jīng)尿排出，在老年患者中消除半衰期略延長(zhǎng)。

貯藏：
密閉，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1－（X-154）-2005Z

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2006-10-10