湖北荷普注射用阿昔洛韋怎么樣？湖北荷普注射用阿昔洛韋怎么使用？醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)湖北荷普注射用阿昔洛韋說明書,湖北荷普注射用阿昔洛韋價(jià)格,湖北荷普注射用阿昔洛韋多少錢,湖北荷普注射用阿昔洛韋的功效與作用,湖北荷普注射用阿昔洛韋的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用！

商品名稱:湖北荷普注射用阿昔洛韋

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字26350H900

功能主治:1.單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復(fù)發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復(fù)發(fā)作病例的預(yù)防；也用于單純皰疹性腦炎治療。2.帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴(yán)重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。

用法用量:僅供靜脈滴注，每次滴注時(shí)間在1小時(shí)以上。急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因?yàn)榈嗡龠^快時(shí)可引起腎功能衰竭。成人常用量：1.重癥生殖器皰疹初治，按體重一次5mg/kg（按阿昔洛韋計(jì)，下同），一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共5日。2.免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴(yán)重帶狀皰疹，按體重一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次,共7～10日。3.單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次,共10日。成人一日最高劑量按體重為30mg/kg，或按體表面積為1.5g/m2。每8小時(shí)不可超過20mg/kg。小兒常用量：1.重癥生殖器皰疹初治，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2（按阿昔洛韋計(jì)，下同），一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共5日。2.免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2,一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共7日，12歲以上按成人量。3.單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。4.免疫缺陷者合并水痘，按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。小兒最高劑量為每8小時(shí)按體表面積500mg/m2。藥液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使?jié)舛葹?0g/L，充分搖勻成溶液后，再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml，使最后藥物濃度不超過7g/L，否則易引起靜脈炎。配制后的溶液應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用，冰箱內(nèi)放置會(huì)產(chǎn)生沉淀。本品不可用含苯甲醇的稀釋液稀釋。

通用名稱：
注射用阿昔洛韋

功能主治：
?1.單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復(fù)發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復(fù)發(fā)作病例的預(yù)防；也用于單純皰疹性腦炎治療。
2.帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴(yán)重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。
3.免疫缺陷者水痘的治療。

用法用量：
僅供靜脈滴注，每次滴注時(shí)間在1小時(shí)以上。
急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因?yàn)榈嗡龠^快時(shí)可引起腎功能衰竭。
成人常用量：
1.重癥生殖器皰疹初治，按體重一次5mg/kg（按阿昔洛韋計(jì)，下同），一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共5日。
2.免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹或嚴(yán)重帶狀皰疹，按體重一次5～10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次,共7～10日。
3.單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次,共10日。
成人一日最高劑量按體重為30mg/kg，或按體表面積為1.5g/m2。每8小時(shí)不可超過20mg/kg。
小兒常用量：
1.重癥生殖器皰疹初治，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2（按阿昔洛韋計(jì)，下同），一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共5日。
2.免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹，嬰兒與12歲以下小兒，按體表面積一次250mg/m2,一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共7日，12歲以上按成人量。
3.單純皰疹性腦炎，按體重一次10mg/kg，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。
4.免疫缺陷者合并水痘，按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2，一日3次，隔8小時(shí)滴注1次，共10日。
小兒最高劑量為每8小時(shí)按體表面積500mg/m2。
藥液的配制：取本品0.5g加入10ml注射用水中，使?jié)舛葹?0g/L，充分搖勻成溶液后，再用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至至少100ml，使最后藥物濃度不超過7g/L，否則易引起靜脈炎。配制后的溶液應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用，冰箱內(nèi)放置會(huì)產(chǎn)生沉淀。
本品不可用含苯甲醇的稀釋液稀釋。

不良反應(yīng)：
1.常見的不良反應(yīng)：注射部位的炎癥或靜脈炎、皮膚瘙癢或蕁麻疹、皮疹、發(fā)燒、輕度頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、蛋白尿，血液尿素氮和血清肌酐值升高，肝功能異常如血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、總膽紅素輕度升高等。
2.少見的不良反應(yīng)有：急性腎功能不全、白細(xì)胞和紅細(xì)胞下降、血紅蛋白減
少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少性紫癜、膽固醇、甘油三酯升高、血尿、低血
壓、多汗、心悸、呼吸困難、胸悶。
本品上市后臨床還觀察到的不良反應(yīng)有：
（1）消化系統(tǒng)反應(yīng)：包括胃腸道痙攣、腹瀉、厭食等。
（2）全身過敏性反應(yīng)：包括發(fā)熱、頭痛、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、外周紅腫等。
（3）中樞系統(tǒng)：包括頭痛、過度興奮、易激惹、譫妄、共濟(jì)失調(diào)、昏迷、意識(shí)模糊、頭昏、眩暈、頭痛、幻覺、局部麻痹、震顫、嗜睡等。這些癥狀可能較顯著，尤其是在老年人。
（4）血液及淋巴系統(tǒng)：包括貧血、白血球及血小板減少、淋巴結(jié)病、脈管炎、DIC、溶血癥等。
（5）肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。
（6）肌肉、骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛反應(yīng)。
（7）皮膚：禿發(fā)、光敏性皮疹、瘙癢癥、Stevens-Johnson綜合癥、中毒性表皮壞死、風(fēng)疹、多形性紅斑等。
（8）特殊感覺：視覺異常。

禁忌：
對(duì)本品過敏者禁用

注意事項(xiàng)：
1.警告：腎損害者接受阿昔洛韋治療時(shí)，可造成死亡。用藥前或用藥期間應(yīng)檢查腎功能。免疫功能不全的患者接受阿昔洛韋治療時(shí)，可發(fā)生血栓形成、血小板減少性紫癜（TTP）、溶血尿毒癥綜合征（HUS），并可導(dǎo)致死亡。
2.急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因?yàn)榈嗡龠^快時(shí)可引起腎功能衰竭。
3.對(duì)接受有潛在的腎毒性藥物的病人使用阿昔洛韋時(shí)應(yīng)特別注意，因?yàn)檫@可
能增加腎功能障礙的危險(xiǎn)性，以及增加可逆性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
4.對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。
5.以下情況需考慮用藥利弊：脫水患者，本品劑量應(yīng)減少。嚴(yán)重肝功能不全者、對(duì)本品不能耐受者、精神異�；蛞酝鶎�(duì)細(xì)胞毒性藥物出現(xiàn)精神反應(yīng)者,應(yīng)用本品易產(chǎn)生精神癥狀,需慎用。
6.目前尚無帶狀皰疹急性發(fā)作超過72小時(shí)才開始治療的研究資料，因此對(duì)于
診斷為帶狀皰疹的病人應(yīng)盡可能及早治療。
7.水痘：對(duì)于健康兒童而言，水痘為自限性的輕度到中度疾病，而青少年和成人則比較嚴(yán)重。治療應(yīng)在水痘急性發(fā)作24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行，尚無發(fā)病后期才開始治療的有效治療資料。
8.本品對(duì)生殖器皰疹感染不能根除病毒。對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果。沒有資料證明本品是否能阻止該病傳染給他人。因?yàn)樯�殖器皰疹是性傳播疾病，患者�?yīng)避免接觸患者，并避免性交，以免感染配偶。生殖器皰疹也能在沒有癥狀時(shí)傳染，通過無癥狀的病毒排出。如果發(fā)現(xiàn)生殖器皰疹復(fù)發(fā)，病人應(yīng)該在發(fā)現(xiàn)第一個(gè)癥狀或體征時(shí)立即治療。由于女性生殖器皰疹患者大多容易患宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。
9.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期應(yīng)用本品治療后可能引起耐藥。如果單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮膚損害不見改善者應(yīng)當(dāng)測(cè)試病毒對(duì)本品的敏感性。
10.靜脈滴注時(shí)宜緩慢，否則可發(fā)生腎小管內(nèi)藥物結(jié)晶沉淀，引起腎功能損害的病例可達(dá)10%，并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及靜脈炎。
11.靜脈滴注后2小時(shí),尿藥濃度最高,此時(shí)應(yīng)給病人充足的水,防止藥物沉積于腎小管內(nèi)。
12.肥胖患者的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計(jì)算。需要?jiǎng)┝空{(diào)整時(shí)，可根據(jù)肌酐清除率調(diào)整。
13.對(duì)診斷的干擾：可引起腎小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如劑量恰當(dāng)、
水分充足一般不會(huì)引起。
14.本劑呈堿性，與其他藥物混合容易引起pH值改變，應(yīng)盡量避免配伍使用。
15.病人須知：如果感到有嚴(yán)重或令人煩惱的不良反應(yīng)，已懷孕或準(zhǔn)備懷孕，準(zhǔn)備哺乳的婦女，或有其它問題的病人，應(yīng)咨詢醫(yī)生，在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥。

成份：
【化學(xué)名稱】化學(xué)名稱為9-（2-羥乙氧甲基）鳥嘌呤。
【分子式】C8H11N5O3
【分子量】225.21
【注射劑輔料】氫氧化鈉

性狀：
本品為白色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦慎用。從1984年至1994年4月建立的一項(xiàng)關(guān)于孕婦使用阿昔洛韋療效的流行病學(xué)記錄，在為期3個(gè)月的756項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果中有749名孕婦先后系統(tǒng)服用阿昔洛韋，其對(duì)嬰兒的致畸作用近似于普通人群。但這些數(shù)據(jù)尚不足以證明阿
昔洛韋對(duì)孕婦和胎兒是安全的。只有當(dāng)阿昔洛韋對(duì)胎兒的治療作用遠(yuǎn)大于其風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可以考慮使用阿昔洛韋。
阿昔洛韋在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6～4.1倍。當(dāng)哺乳期婦女服藥劑量達(dá)到每天0.3mg/kg時(shí)將可能影響嬰兒的發(fā)育。只有在必需情況下，哺乳期婦女才可使用阿昔洛韋。

兒童用藥：
兒童中雖未發(fā)現(xiàn)特殊不良反應(yīng)，但應(yīng)慎用。新生兒不宜用含苯甲醇的稀釋液配制滴注液，否則易引起致命性的綜合征，包括酸中毒、中樞抑制、呼吸困難、腎功能衰竭、低血壓、癲癇和顱內(nèi)出血等。

老年用藥：
目前尚無充分的研究資料表明對(duì)65歲以上老年人的用藥與年輕人的用藥有明顯不同。一般情況來說，老年人用藥應(yīng)小心謹(jǐn)慎，選擇低劑量的有效服藥范圍，盡量降低因增加服藥次數(shù)而造成的腎功能減退或其他副反應(yīng)的發(fā)生。

藥物相互作用：
1.與干擾素或甲氨蝶蛉(鞘內(nèi))合用，可能引起精神異常，應(yīng)慎用。
2.與腎毒性藥物合用可加重腎毒性，特別是腎功能不全者更易發(fā)生。
3.與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。
4.與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢,半衰期延長(zhǎng),體內(nèi)藥物蓄積。

藥理作用：
藥理作用
本品為合成的核苷類抗病毒藥，體內(nèi)和體外對(duì)單純性皰疹病毒Ⅰ型（HSV-1）、Ⅱ型（HSV-2）及水痘—帶狀皰疹病毒（VZV）均有抑制作用。細(xì)胞培養(yǎng)結(jié)果表明，本品對(duì)抑制HSV-1病毒的作用最強(qiáng)，其次為HSV-2和VZV病
毒。
由于本品對(duì)由HSV和VZV編碼的胸苷激酶（TK）具有親和力，使得其具有高選擇性的抑制作用。此類病毒酶將阿昔洛韋轉(zhuǎn)化成阿昔洛韋單磷酸鹽，即核苷類似物。單磷酸鹽進(jìn)一步被細(xì)胞中的鳥苷酸激酶轉(zhuǎn)化成二磷酸鹽，再通過細(xì)胞中的多種酶轉(zhuǎn)變?yōu)槿�磷酸鹽。在體外，阿昔洛韋三磷酸鹽終止皰疹病毒DNA復(fù)制是由以下三種方式完成：（1）競(jìng)爭(zhēng)性地抑制病毒DNA聚合酶；（2）進(jìn)入并終止延長(zhǎng)的病毒DNA鏈；（3）滅活病毒DNA聚合酶。與VZV相比，本品對(duì)HSV的抗病毒活性更強(qiáng)，這是因?yàn)椴《镜男剀占っ福═K）的磷酸化作用更強(qiáng)。
毒理研究
遺傳毒性：進(jìn)行了16項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)，在4項(xiàng)微生物研究中未見到致突變作用；在小鼠淋巴瘤細(xì)胞和人淋巴細(xì)胞上進(jìn)行的2項(xiàng)體外細(xì)胞遺傳試驗(yàn)結(jié)果表明，本品具有致突變作用。在5項(xiàng)體外細(xì)胞遺傳試驗(yàn)（3項(xiàng)為中國(guó)倉(cāng)鼠的卵巢細(xì)胞，2項(xiàng)為小鼠淋巴瘤細(xì)胞）中，未見致突變作用。在免疫功能不全的、正斷乳的、同源的幼鼠給藥后進(jìn)行的2次體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)中，其中1次結(jié)果為陽(yáng)性，可見細(xì)胞從形態(tài)上轉(zhuǎn)變?yōu)槟[瘤細(xì)胞，而在另一試驗(yàn)中，則未見同樣的結(jié)果（原因可能是敏感性較低）。以人用藥劑量的380～760倍給予中國(guó)倉(cāng)鼠時(shí)，可引起染色體損傷；而大鼠以62～125倍劑量給藥時(shí)，染色體的損傷無明顯變化；小鼠的顯性致死試驗(yàn)（在人體劑量的36～73倍劑量下）結(jié)果為陰性。
生殖毒性：小鼠（450mg/kg/天，PO）和家兔（25mg/kg/天，SC）試驗(yàn)結(jié)果表明，本品對(duì)其生育力和生殖功能無影響。小鼠和大鼠的血漿藥物濃度分別為人體血藥水平的9～18倍和8～15倍。大鼠和家兔給予更高劑量(50mg/kg/天，SC,分別為人用水平的11～22倍和16～31倍)時(shí)，可降低著床，但不影響同窩仔的大小。大鼠在產(chǎn)前和產(chǎn)后服用本品（50mg/kg/天，SC），組間平均黃體、總著床位置和活存胎兒等均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的明顯下降。
犬連續(xù)1個(gè)月給予本品（50mg/kg/天，IV，為人用劑量的21～41倍）（血藥濃度為人的21～41倍）或連續(xù)1年（60mg/kg/天，PO，為人用劑量的6～12倍），結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)睪丸異常。在大鼠和犬的更高劑量給藥時(shí)，可見睪丸萎縮和精子減少。
小鼠（450mg/kg/天，PO）、家兔（50mg/kg/天，SC或IV）大鼠（50mg/kg
/天，SC）所給予的暴露劑量分別為人用劑量的9～18、16～106、11～22倍時(shí)，結(jié)果均未見致畸作用。
在孕婦中尚無充分的和嚴(yán)格對(duì)照的研究，但是有一項(xiàng)流行病學(xué)調(diào)查，共追蹤了756名孕婦全身用藥，對(duì)嬰兒的出生缺陷發(fā)生率近似于普通人群。但這些數(shù)據(jù)不足以證明其對(duì)孕婦和胎兒是安全的。只有當(dāng)本品對(duì)胎兒的治療作用遠(yuǎn)大于其風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可能考慮服用。
哺乳期婦女用藥，本品在乳汁中的濃度為其血藥濃度的0.6～4.1倍。當(dāng)哺乳期婦女服藥劑量達(dá)到0.3mg/kg/天時(shí)，該濃度可能累及嬰兒，所以哺乳期婦女使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，并只有在必要時(shí)才可使用。
致癌性：在大鼠和小鼠的整個(gè)生命周期，通過管飼給予本品450mg/kg，結(jié)果表明，給藥組和對(duì)照組間發(fā)生腫瘤的動(dòng)物數(shù)的差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也不縮短腫瘤發(fā)生的潛伏期。小鼠和大鼠的最大血漿濃度分別為人用劑量水平的3～6倍和1～2倍。

藥物過量：
服用劑量大于20g，可致興奮、激動(dòng)、昏迷、震顫、無力�？焖凫o脈注射過高的劑量，阿昔洛韋會(huì)因其在腎小管中濃度過大而結(jié)晶沉淀（2.5mg/ml）導(dǎo)致由于肌酸、肌酐及血尿素氮升高而繼發(fā)引起的腎衰。一旦發(fā)生腎衰及無尿癥，病人須作血液透析直至腎功能恢復(fù)。

藥代動(dòng)力學(xué)：
阿昔洛韋能廣泛分布至各組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道粘膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高，腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。健康成人按5mg/kg和l0mg/kg靜脈滴注1小時(shí)后，平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度分別為9.8μg/ml和20.7μg/ml，經(jīng)7小時(shí)后，谷濃度分別為0.7μg/ml和2.3μg/ml。一歲以上兒童，用量為250mg/m2者，其血藥濃度變化與成人5mg/kg相近，而用量500mg/m2與成人10mg/kg用量者相近。新生兒（3月齡以下）每8小時(shí)靜脈滴注10mg/kg，每次滴注持續(xù)1小時(shí)，其穩(wěn)態(tài)峰濃度（Cmax）為13.8μg/ml，而谷濃度則為2.3μg/ml。本品的蛋白結(jié)合率低(9%～33%)。本品在肝內(nèi)代謝，主要代謝物占給藥量的9%～14%，經(jīng)尿排泄。血消除半衰期（tl/2β）約為2.5小時(shí)。在肌酐清除率50～80ml/分鐘和15～50ml/分鐘時(shí)，血消除半衰期（tl/2β）分別為3.0小時(shí)和3.5小時(shí)。無尿者的血消除半衰期（tl/2β）長(zhǎng)達(dá)19.5小時(shí)，血液透析時(shí)降為5.7小時(shí)。本品主要經(jīng)腎由腎小球?yàn)V過和腎小管分泌而排泄。約45%～79%的藥物以原形由尿排泄。經(jīng)糞便排泄率低于2%。呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時(shí)約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
中國(guó)藥典2010年版二部

警告/警示語：
阿昔洛韋可引起急性腎功能衰竭。腎損害患者接受阿昔洛韋治療時(shí)，可造成死亡。應(yīng)用阿昔洛韋治療時(shí)，需仔細(xì)觀測(cè)有無腎功能衰竭征兆和癥狀（如少尿、無尿、血尿、腰痛、腹脹、惡心、嘔吐等），并監(jiān)測(cè)尿常規(guī)和腎功能變化，一旦出現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥。應(yīng)嚴(yán)格按照說明書推薦的適應(yīng)癥及用法用量用藥，避免劑量過大、滴注速度過快、濃度過高。靜脈滴注時(shí)宜緩慢，否則可發(fā)生腎小管內(nèi)藥物結(jié)晶沉淀，引起急性腎功能衰竭。應(yīng)用阿昔洛韋治療，應(yīng)攝入充足的水，防止藥物沉積于腎小管內(nèi)。急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因?yàn)榈嗡龠^快時(shí)可引起腎功能衰竭。對(duì)接受有潛在的腎毒性藥物的病人使用阿昔洛韋時(shí)應(yīng)特別注意，因?yàn)檫@可能增加腎功能障礙的危險(xiǎn)性，以及增加可逆性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。老年人、孕婦及兒童應(yīng)慎重使用阿昔洛韋，或在監(jiān)測(cè)下使用。

說明書修訂日期：
2011-06-06