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立加利仙

醫(yī)藥橋 2023-03-19 04:39

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立加利仙

商品名稱:立加利仙

批準文號:國藥準字007100H29

功能主治:?適用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風(fēng)以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期。

用法用量:?口服,成人一次一粒(50mg),一日一次。早餐后服用,服藥一周后檢查血尿酸濃度;或可在治療初期一日二粒(100mg),早餐后服用,待血尿酸降至正常范圍時改為一日一粒(50mg),或遵醫(yī)囑。

通用名稱:
苯溴馬隆膠囊

功能主治:
??適用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風(fēng)以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期。

用法用量:
?口服,成人一次一粒(50mg),一日一次。早餐后服用,服藥一周后檢查血尿酸濃度;或可在治療初期一日二粒(100mg),早餐后服用,待血尿酸降至正常范圍時改為一日一粒(50mg),或遵醫(yī)囑。

劑型:
膠囊劑

不良反應(yīng):
?一般病人對本品耐受性較好,但有時可出現(xiàn):腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀;風(fēng)團、斑疹、瘙癢等皮膚過敏癥及GOT、GPT、堿性磷酸酶升高。

禁忌:
?中度至重度腎功能損害者(腎小球濾過率低于20mL/min)以及患有腎結(jié)石的患者。孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女禁用。

注意事項:
?1.急性痛風(fēng)發(fā)作結(jié)束之前,不要用藥。
2.為了避免在治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作,建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。
3.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期,每日飲水量不得少于1.5-2升),定期測量尿液的酸堿度,為促使尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉,并注意酸堿平衡。高尿酸血癥和尿酸血癥的病人尿液的pH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.2-6.8之間。
4.長期用藥時,還應(yīng)定期檢查肝功能。

成份:
?(3,5-二溴-4-羥苯基)-(2-乙基-3-苯駢呋喃基)-甲酮

性狀:
本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥:
?本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究,故不推薦兒童使用。

老年用藥:
?應(yīng)遵醫(yī)囑。

藥物相互作用:
?據(jù)文獻資料報道,與乙酰水楊酸類藥物以及抗結(jié)核藥吡嗪酰胺合用時,會降低苯溴馬隆的排尿酸效果;與新抗凝、苯茚二酮、雙香豆素乙酯等一些抗凝藥合用,可能出現(xiàn)抗凝藥活性增加現(xiàn)象。

藥理作用:
?藥理作用:
本品屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥(經(jīng)尿液),作用機理可能主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。
毒理研究:
生殖毒性:有動物試驗報道本品未表現(xiàn)出明顯致畸性,但也有報道提示,本品對動物有致畸作用。本品應(yīng)避免用于妊娠婦女。
遺傳毒性:本品Ames試驗、大鼠肝細胞DNA修復(fù)試驗、小鼠淋巴細胞染色體畸變和姐妹染色體互換試驗結(jié)果均為陰性。
致癌性:大鼠長期給藥研究結(jié)果表明本品經(jīng)口給藥102周,劑量為2mg/kg或50mg/kg時出現(xiàn)一些肝腫瘤結(jié)節(jié),50mg/kg(相當(dāng)于臨床劑量的17倍)組還出現(xiàn)一例肝細胞癌(HCG),上述結(jié)果提示,本品有一定的誘發(fā)肝腫瘤作用。另外,大鼠研究也表明,本品具有明顯促進肝臟生長和肝過氧化酶體增生作用(可能與腫瘤形成相關(guān))。體外研究表明,本品對離體大鼠肝細胞也有促進過氧化物酶體增生作用,但對人體肝細胞卻無該作用,因此有文獻認為,本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。上述動物致癌性結(jié)果尚未得到臨床的證實。

藥物過量:
?目前尚無文獻報道,如果過量使用,需立即看醫(yī)生,進行緊急處理。

藥代動力學(xué):
?本品口服易吸收,健康成人單劑量口服50mg,約2~3小時后,可達血藥濃度峰值,半衰期為12~13小時,本品主要以原型藥從尿液及糞便排泄。

貯藏:
遮光,密封保存。

藥品有效期:
鋁塑包裝,36個月。聚乙烯瓶裝,24個月。

執(zhí)行標準:
?《中國藥典》2010年版二部。

說明書修訂日期:
2006-10-12

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