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哈爾濱珍寶制藥注射用炎琥寧

醫(yī)藥橋 2023-03-19 04:46

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哈爾濱珍寶制藥注射用炎琥寧

商品名稱:哈爾濱珍寶制藥注射用炎琥寧

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字640600H23

功能主治:適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

用法用量:肌內(nèi)注射:一次40~80mg,一日1~2次(用滅菌注射用水溶解后肌注)。靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次;蜃襻t(yī)囑。

通用名稱:
注射用炎琥寧

功能主治:
?適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

用法用量:
肌內(nèi)注射:一次40~80mg,一日1~2次(用滅菌注射用水溶解后肌注)。靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次。或遵醫(yī)囑。

劑型:
注射劑

不良反應(yīng):
關(guān)于炎琥寧臨床應(yīng)用文獻(xiàn)報(bào)道較少,偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。
炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì),文獻(xiàn)報(bào)道穿琥寧上市后觀察到
的不良反應(yīng)有:1.過(guò)敏反應(yīng) 可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴(yán)重甚至呼吸困
難、水腫、過(guò)敏性休克,多在首次用藥出現(xiàn);2.消化道反應(yīng) 惡心、嘔吐、腹
痛、腹瀉,也有肝功能損害報(bào)道;3.血液系統(tǒng)反應(yīng)可見(jiàn)白細(xì)胞減少、血小板
減少、紫癜等;4.致熱原樣反應(yīng) 寒戰(zhàn)、高熱,甚至頭暈、胸悶、心悸、心動(dòng)
過(guò)速、血壓下降等。

禁忌:
1.對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。
2.孕婦禁用。

注意事項(xiàng):
1.在使用過(guò)程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象,應(yīng)立即停止用藥。
2.一旦出現(xiàn)過(guò)敏性休克表現(xiàn),立即采取相應(yīng)的急救措施。
3.本品需輸注前新鮮配制,配制后藥液性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
4.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
5.同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
6.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。
7.藥品瓶身有裂紋者,禁止使用。
8.藥品性狀發(fā)生明顯變化者,禁止使用。

性狀:
本品為白色或微黃色粉末或塊狀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品對(duì)胎盤(pán)絨毛滋養(yǎng)葉細(xì)胞有細(xì)胞毒作用,動(dòng)物試驗(yàn)提示有抗早、中孕作用,故孕婦禁用。

兒童用藥:
小兒酌減,或遵醫(yī)囑。

老年用藥:
慎用或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用:
1.本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉,焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2.本品不宜與氨基糖苷類、喹喏酮類藥物配伍。

藥理作用:
藥理作用
 本品系植物穿心蓮提取物—穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水
穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽,與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)(穿琥
寧為穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽)。穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明:(1)本
品對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強(qiáng)的解熱作用,能促進(jìn)發(fā)熱的消退,作用
迅速并可維持4小時(shí)以上;(2)本品能對(duì)抗由二甲苯或組織胺所引起毛細(xì)血管
壁通透性增高;(3)本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期,延長(zhǎng)其
睡眠時(shí)間,還能加強(qiáng)閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實(shí)驗(yàn)結(jié)
果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用;(4)本品能明顯地促進(jìn)大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能,
增加機(jī)體對(duì)病原體感染的應(yīng)急能力;(5)臨床病原學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)和組織培養(yǎng)滅活
試驗(yàn)顯示本品體外對(duì)流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,
腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定滅活作用。
毒理研究
 本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白
鼠腹腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續(xù)10日,結(jié)果在
上述劑量下本品對(duì)動(dòng)物生長(zhǎng)、食欲、毛色、活動(dòng)、肝腎功及主要臟器病檢等
均無(wú)明顯影響。
同品種動(dòng)物試驗(yàn)中肌肉注射給藥可見(jiàn)局部刺激反應(yīng)。

藥物過(guò)量:
尚不明確

藥代動(dòng)力學(xué):
尚不明確

貯藏:
密閉,在陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。

藥品有效期:
暫定24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
WS-10001-(HD-0043)-2002

警告/警示語(yǔ):
對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。孕婦禁用。

說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2009-10-12

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