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商品名稱(chēng):深圳翰宇注射用縮宮素

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字495H02099

功能主治:?用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮乏力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血；了解胎盤(pán)儲(chǔ)備功能（催產(chǎn)素激惹試驗(yàn)）。

用法用量:（1）引產(chǎn)或催產(chǎn)靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml含有0.01單位。靜滴開(kāi)始時(shí)每分鐘不超過(guò)0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達(dá)到宮縮與正常分娩相似，最快每分鐘不超過(guò)0.02單位，通常為每分鐘0.002～0.005單位。（2）控制產(chǎn)后出血每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤(pán)排除后可肌內(nèi)注射5～10單位。

通用名稱(chēng)：
注射用縮宮素

功能主治：
??用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮乏力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血；了解胎盤(pán)儲(chǔ)備功能（催產(chǎn)素激惹試驗(yàn)）。

用法用量：
（1）引產(chǎn)或催產(chǎn)靜脈滴注，一次2.5～5單位，用氯化鈉注射液稀釋至每1ml含有0.01單位。靜滴開(kāi)始時(shí)每分鐘不超過(guò)0.001～0.002單位，每15～30分鐘增加0.001～0.002單位，至達(dá)到宮縮與正常分娩相似，最快每分鐘不超過(guò)0.02單位，通常為每分鐘0.002～0.005單位。
（2）控制產(chǎn)后出血每分鐘靜滴0.02～0.04單位，胎盤(pán)排除后可肌內(nèi)注射5～10單位。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
?惡心、嘔吐，頭痛，發(fā)熱、寒戰(zhàn)，皮疹、瘙癢，呼吸困難，心率加快、心律失常，過(guò)敏性休克。大劑量應(yīng)用時(shí)可引起高血壓或水潴留。使用后因?qū)m縮過(guò)強(qiáng)可引起相關(guān)并發(fā)癥，如子宮破裂、胎兒窘迫等。

禁忌：
?（1）骨盆過(guò)窄，產(chǎn)道受阻，明顯頭盆不稱(chēng)及胎位異常，有剖腹產(chǎn)史，子宮肌瘤剔除術(shù)史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤(pán)、胎兒窘迫、宮縮過(guò)強(qiáng)、子宮收縮乏力長(zhǎng)期用藥無(wú)效、產(chǎn)前出血（包括胎盤(pán)早剝）、多胎妊娠、子宮過(guò)大（包括羊水過(guò)多）、嚴(yán)重的妊娠高血壓綜合癥。
（2）對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
（3）如果有服用過(guò)前列腺素類(lèi)的藥物，由于兩種藥物的作用會(huì)增強(qiáng)，在陰道用前列腺素類(lèi)藥物的6個(gè)小時(shí)內(nèi)禁用。

注意事項(xiàng)：
?（1）下列情況應(yīng)慎用：心臟病、臨界性頭盆不稱(chēng)、曾有宮腔內(nèi)感染史、宮頸曾經(jīng)手術(shù)治療、宮頸癌、早產(chǎn)、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過(guò)35歲者，用藥時(shí)應(yīng)警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。
（2）骶管阻滯時(shí)用縮宮素，可發(fā)生嚴(yán)重的高血壓，甚至腦血管破裂。
（3）用藥前及用藥時(shí)需檢查及監(jiān)護(hù)：①子宮收縮的頻率、持續(xù)時(shí)間及強(qiáng)度；②孕婦脈搏及血壓；③胎兒心率；④靜止期間子宮肌張力；⑤胎兒成熟度；⑥骨盆大小及胎先露下降情況；⑦出入液量的平衡（尤其是長(zhǎng)時(shí)間使用者）。
（4）本品只能在醫(yī)院有醫(yī)護(hù)監(jiān)測(cè)時(shí)才能給藥。產(chǎn)前使用時(shí)禁止快速靜脈注射和肌內(nèi)注射。

成份：
?縮宮素，即含有二硫鍵的9個(gè)氨基酸組成的肽鏈。

性狀：
本品為白色或類(lèi)白色凍干疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?用于催產(chǎn)時(shí)必須明確指征并在密切監(jiān)測(cè)下進(jìn)行，以免產(chǎn)婦和胎兒發(fā)生危險(xiǎn)。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
?（1）環(huán)丙烷等碳?xì)浠�合物吸入全麻時(shí)，使用縮宮素可導(dǎo)致產(chǎn)婦出現(xiàn)低血壓，竇性心動(dòng)過(guò)緩或（和）房室節(jié)率失常。恩氟烷濃度>1.5%，氟烷濃度>1.0%吸入全麻時(shí)，子宮對(duì)縮宮素的效應(yīng)減弱。恩氟烷濃度>3.0%可消除反應(yīng)，并可導(dǎo)致子宮出血。
（2）其他宮縮藥與縮宮素同時(shí)用，可使子宮張力過(guò)高，產(chǎn)生子宮破裂或（和）宮頸撕裂。

藥理作用：
?本品為多肽類(lèi)激素子宮收縮藥。
（1）刺激子宮平滑肌收縮，模擬正常分娩的子宮收縮作用，導(dǎo)致子宮頸擴(kuò)張，子宮對(duì)縮宮素的反應(yīng)在妊娠過(guò)程中逐漸增加，足月時(shí)達(dá)高峰。
（2）刺激乳腺的平滑肌收縮，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

藥物過(guò)量：
藥物過(guò)量可引起高血壓、子宮強(qiáng)烈收縮、子宮破裂。子宮胎盤(pán)灌注不足，可引起胎兒心率下降，缺氧甚或死亡。長(zhǎng)期大劑量給藥可引起水中毒伴抽搐。

藥代動(dòng)力學(xué)：
口服極易被消化液所破壞，故口服無(wú)效；滴鼻經(jīng)粘膜則很快吸收，作用時(shí)效約20分鐘；肌內(nèi)注射后3～5分鐘起效，作用持續(xù)30～60分鐘；靜脈滴注立即起效，15～60分鐘內(nèi)子宮收縮的頻率與強(qiáng)度逐漸增加，然后穩(wěn)定；滴注完畢后20分鐘，其效應(yīng)漸減退。T1/2一般為1～6分鐘。本品經(jīng)肝、腎代謝，經(jīng)腎排泄，極少量是原形物。

貯藏：
遮光、密閉，在涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?（1）《中國(guó)藥典》2015年版二部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07422009（5單位）（2）《中國(guó)藥典》2015年版二部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH08772009（10單位）

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2009-12-08