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59 2023-03-18
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商品名稱:哈爾濱珍寶制藥注射用七葉皂苷鈉
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字3040229H0
功能主治:用于腦水腫、創(chuàng)傷或手術(shù)所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。
用法用量:用于腦水腫、創(chuàng)傷或手術(shù)所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。
通用名稱:
注射用七葉皂苷鈉
功能主治:
?用于腦水腫、創(chuàng)傷或手術(shù)所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。
用法用量:
用于腦水腫、創(chuàng)傷或手術(shù)所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
1.可見注射部位局部疼痛、腫脹,經(jīng)熱敷可使癥狀消失。
2.偶有過敏反應(yīng),可按藥物過敏處理原則治療。
禁忌:
1.腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。
2.孕婦禁用。
3.對(duì)本品成份過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
1.馬丁代尓大藥典推薦成人靜脈使用七葉皂苷鈉最大日劑量應(yīng)為20mg;如使用更大劑量則可能出現(xiàn)急性腎功能衰竭,如聯(lián)合應(yīng)用其他具有腎臟毒性的藥物也可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。有文獻(xiàn)記載在接受心臟外科手術(shù)治療的患者中如靜脈注射大劑量七葉皂苷鈉可能導(dǎo)致急性腎功能衰竭:其中70位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為340μg/Kg時(shí)未觀察到腎功能損壞;16位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為360μg/Kg時(shí)可觀察到輕度腎功能損壞;40位患者靜脈注射七葉皂苷鈉日平均最大劑量為510μg/Kg可發(fā)生急性腎功能衰竭。因此本品應(yīng)嚴(yán)格限制日用量。若一旦出現(xiàn)腎功能受損,應(yīng)立即停止用藥,并作全面的腎功能檢查,根據(jù)檢查結(jié)果,按受損傷程度進(jìn)行治療。
2.本品只能用于靜脈注射和滴注,禁用于動(dòng)脈、肌肉或皮下注射。
3.注射時(shí)宜選用較粗靜脈,切勿漏出血管外,如出現(xiàn)紅、腫,用0.25%普魯卡因封閉或熱敷。
4.用藥前后須檢查腎功能。
性狀:
本品為白色凍干疏松塊狀物。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。
兒童用藥:
不宜用本品治療兒童心臟手術(shù)后腫脹。
老年用藥:
尚不明確
藥物相互作用:
與下列各類藥物聯(lián)合使用時(shí)要謹(jǐn)慎:
1.與血清蛋白結(jié)合率高的藥物!
2.能嚴(yán)重?fù)p害腎功能的藥物。
3.皮質(zhì)激素類藥物!
4.含堿性基團(tuán)的藥物(配伍時(shí)可能發(fā)生沉淀)。
藥理作用:
1.藥理
本品能促使機(jī)體提高ACTH和可的松血漿濃度,能促進(jìn)血管壁增加PGF2α的分泌,能清除機(jī)體內(nèi)自由基,從而起到抗炎、抗?jié)B出,提高靜脈張力,加快靜脈血流,促進(jìn)淋巴回流,改善血液循環(huán)和微循環(huán),并有保護(hù)血管壁的作用。
2.毒理
在日劑量每公斤體重0.5mg以下未發(fā)現(xiàn)溶血現(xiàn)象。急性毒性研究:靜脈注射LD50劑量,動(dòng)物發(fā)生急性中毒,主要表現(xiàn)為實(shí)質(zhì)性器官(心、肝、腎)的溶血性缺氧壞死;對(duì)黏膜和肌肉組織有較強(qiáng)的刺激作用。慢性毒性研究:每天靜脈給予家兔相當(dāng)于LD50的1/5劑量,連續(xù)30天,未發(fā)生動(dòng)物死亡,其實(shí)質(zhì)器官也未發(fā)生任何病理性變化。致畸試驗(yàn):無致畸作用,觀測到孕婦頭3個(gè)月羊水中藥物含量較高,故建議孕婦禁用。
藥物過量:
尚不明確
藥代動(dòng)力學(xué):
七葉皂苷鈉的半衰期僅為1.5小時(shí),但因能促進(jìn)機(jī)體增加ACTH、前列腺素F2a的分泌,使生物效應(yīng)維持時(shí)間較長,靜脈注射16小時(shí)后,仍有抗?jié)B出、消腫作用。靜脈給藥,幾乎沒有生物轉(zhuǎn)化,注射1小時(shí)后,有1/3劑量排泄,其中2/3通過膽汁排入腸道,1/3進(jìn)入尿中。七葉皂苷與血漿蛋白結(jié)合率在90%以上。
貯藏:
遮光,密封保存。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
WS1-XG-004-99
警告/警示語:
警示語:腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。對(duì)本品成份過敏者禁用。
說明書修訂日期:
2009-10-12
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