龍暉藥業(yè)刺五加糖漿
59 2023-03-18
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商品名稱:哈爾濱松鶴注射用炎琥寧
批準文號:國藥準字4H5050208
功能主治:?適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
用法用量:?肌內注射:一次40~80mg,一日1~2次(用滅菌注射用水溶解后肌注)。靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次;蜃襻t(yī)囑。
通用名稱:
注射用炎琥寧
功能主治:
??適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
用法用量:
?肌內注射:一次40~80mg,一日1~2次(用滅菌注射用水溶解后肌注)。
靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次。或遵醫(yī)囑。
劑型:
注射劑
不良反應:
?關于炎琥寧臨床應用文獻報道較少,偶見皮疹等過敏反應。本品動物試驗中肌肉給藥可見局部刺激反應。炎琥寧與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質,文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應有:
1.過敏反應:可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克,多在首次用藥出現(xiàn);
2.消化道反應:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉;也有肝功能損害報道;
3.血液系統(tǒng)反應:可見白細胞減少、血小板減少、紫癜等;
4.致熱原樣反應:寒戰(zhàn)、高熱、甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。
禁忌:
?1、對本品中任何成份過敏者禁用。2、孕婦禁用。
注意事項:
?1、在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象,應立即停止用藥。
2、一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn),立即采取相應的急救措施。
3、本品需輸注前新鮮配制,藥物性狀發(fā)生改變時禁用。
4、使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件或不良反應,請咨詢醫(yī)生。
5、同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。
6、請放置于兒童不能夠觸及的地方。
成份:
?14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物。
性狀:
本品為淡黃色塊狀物或粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?本品對胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細胞有細胞毒作用,動物試驗提示有抗早、中孕作用,故孕婦禁用。
兒童用藥:
?小兒酌減,或遵醫(yī)囑。
老年用藥:
?慎用或遵醫(yī)囑。
藥物相互作用:
?1、本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉,焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2、本品不宜與氨基糖苷類、喹喏酮類藥物配伍。
藥理作用:
?藥理作用
本品系植物穿心蓮提取物-穿心蓮內酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽,與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質(穿琥寧為穿心蓮內酯半酯單鉀鹽)。穿心蓮內酯非臨床藥理研究表明:
(1)本品對細菌內毒素引起發(fā)熱的家兔有較強的解熱作用,能促進發(fā)熱的消退,作用迅速并可維持4小時以上;
(2)本品能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細血管壁通透性增高;
(3)本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時間,還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實驗結果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用;
(4)本品能明顯地促進大白鼠腎上腺皮質功能,增加機體對病原體感染的應急能力;
(5)臨床病原學診斷實驗和組織培養(yǎng)滅活試驗顯示本品體外對流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定滅活作用。
毒理研究
本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續(xù)10日,結果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功能及主要臟器病檢等均無明顯影響。
藥物過量:
?尚不明確。
臨床試驗:
?尚不明確。
藥代動力學:
?尚不明確。
貯藏:
遮光,陰涼干燥處保存(不超過20℃)。
藥品有效期:
24個月。
執(zhí)行標準:
?YBH10502005
警告/警示語:
1.對本品中任何成份過敏者禁用。2.孕婦禁用
說明書修訂日期:
2006-08-07
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