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商品名稱:善唯達

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0H4060002

功能主治:靜注對急性非淋巴性白血病、急性淋巴細胞性白血病有較好療效。

用法用量:口服：每體表面積m^2。40～50mg。靜注：每體表面積m^2，7～8mg。連用3～5日。

通用名稱：
注射用鹽酸伊達比星

功能主治：
?靜注對急性非淋巴性白血病、急性淋巴細胞性白血病有較好療效。

用法用量：
口服：每體表面積m^2。40～50mg。靜注：每體表面積m^2，7～8mg。連用3～5日。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
嚴(yán)重骨髓抑制和心臟毒性，致死性的感染�？赡嫘悦摪l(fā)，胃腸道反應(yīng)如惡心、嘔吐、粘膜炎，尤其是口腔粘膜炎，出現(xiàn)于治療后3-10日，食道炎、腹瀉，發(fā)熱，寒戰(zhàn)，皮疹。肝酶和膽紅素增高。使用本藥1-2天后尿液呈現(xiàn)紅色。

禁忌：
嚴(yán)重肝腎功能不全，感染未得到控制，曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制，心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。嚴(yán)重肝腎功能不全，感染未得到控制，曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制，心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。

注意事項：
本品應(yīng)在有白血病化療經(jīng)驗的醫(yī)師指導(dǎo)下進行。
除非在利大于弊的情況下，否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本品。
已有心臟疾病以及先前使用高蓄積量蒽環(huán)類藥物治療，或者其他具潛在心臟毒性藥物的使用都增加了注射用鹽酸伊達比星導(dǎo)致心臟毒性的危險性，這些病人在開始使用本品以前應(yīng)先權(quán)衡利弊得失。
和大多數(shù)細胞毒性藥物一樣，本品有致突變性，對大鼠有致癌性。
骨髓：
注射用伊達比星是強烈的骨髓抑制劑，所有病人使用治療劑量的本品都會出現(xiàn)骨髓抑制，主要是白細胞的抑制。所以治療時應(yīng)仔細監(jiān)測病人的血象，包括粒細胞、紅細胞和血小板。通常，應(yīng)進行足夠的實驗室檢查以監(jiān)測藥物耐受性，并給予足夠的支持治療，以保護累及藥物毒性的患者。當(dāng)病人出現(xiàn)嚴(yán)重出血、嚴(yán)重感染時，必須能進行迅速而有效的處理。
心臟：
治療過程中及停止治療后幾周內(nèi)，可能發(fā)生的心臟毒性反應(yīng)為潛在的致命性的充血性心力衰竭，急性危及生命的心律失常及其它心肌病。出現(xiàn)這些反應(yīng)時可采用洋地黃，利尿劑，限制鈉的攝入及臥床休息等措施治療。
治療過程中應(yīng)仔細監(jiān)測心臟功能，以減少其他蒽環(huán)類化合物引發(fā)的心臟毒性的危險性。目前或既往接受過縱隔心包區(qū)放療，用過有潛在心臟毒性藥物，及病人伴有其他疾病時(貧血，骨髓抑制，感染，白血病性心包炎或心肌類)，心臟毒性反應(yīng)將會更高。
雖然沒有可靠方法來預(yù)見急性充血性心力衰竭，但蒽環(huán)類導(dǎo)致的心肌病常常伴隨著持續(xù)性QRS低電壓，收縮間期（PER/LVET）的延長超過正常范圍和左心室射血分數(shù)(LVEF)降低至治療前水平以下。
在開始用本品治療前及治療中，應(yīng)做心電圖或超聲心電圖及測定心室射血分數(shù)。藥物引起心肌損傷的早期臨床診斷對藥物治療效果非常重要。

成份：
鹽酸伊達比星。

藥理作用：
伊達比星是一種DNA嵌入劑，作用于拓撲異構(gòu)酶II，抑制核酸合成。
蒽環(huán)結(jié)構(gòu)4位的改變使該化合物具有高親脂性，與阿霉素和柔紅霉素相比提高了細胞對藥物的攝入。
與柔紅霉素相比，伊達比星具有更高的活性，靜脈或口服用藥對鼠白血病和淋巴瘤均有效。
人和鼠的體外實驗表明，與阿霉素和柔紅霉素相比，蒽環(huán)類耐藥細胞對伊達比星顯示出較低程度的交叉耐藥性。
動物心臟毒性研究提示伊達比星比阿霉素和柔紅霉素具有更高的治療指數(shù)，其主要代謝產(chǎn)物伊達比星醇在體內(nèi)和體外實驗中均顯示出抗腫瘤活性。在大鼠實驗中，伊達比星醇的心臟毒性明顯低于相同劑量的伊達比星。