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商品名稱:黑龍江迪龍注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字5050492H5

功能主治:?用于各種重型病毒性肝炎(急性、亞急性、慢性重癥肝炎的早期或中期)的輔助治療。

用法用量:?靜脈注射：本品80～100mg加入10%葡萄糖液250ml緩慢靜脈點(diǎn)滴，每日1次，療程視病情而定，一般為4～6周，慢性重型肝炎，療程為8～12周。

通用名稱：
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素

功能主治：
??用于各種重型病毒性肝炎(急性、亞急性、慢性重癥肝炎的早期或中期)的輔助治療。

用法用量：
?靜脈注射：本品80～100mg加入10%葡萄糖液250ml緩慢靜脈點(diǎn)滴，每日1次，療程視病情而定，一般為4～6周，慢性重型肝炎，療程為8～12周。

不良反應(yīng)：
?1.全身性反應(yīng)：過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、高熱、畏寒、疼痛、乏力、多汗。
2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹；
3.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、口干。
4.呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸困難、呼吸急促、憋氣。
5.心腦血管系統(tǒng)：心悸、心慌、潮紅、紫紺、低血壓。
6.神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛、抽搐。
7.用藥部位：注射部位疼痛、局部麻木、靜脈炎。

禁忌：
?對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.本品使用應(yīng)以針對(duì)重型肝炎的綜合治療為基礎(chǔ)。
2.謹(jǐn)防過(guò)敏反應(yīng)，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
3.現(xiàn)用現(xiàn)溶，溶后為淡黃色透明液體，如有沉淀、混濁禁用。
4.凍干制品已變棕黃色時(shí)忌用。
5.臨床使用應(yīng)單獨(dú)給藥；需合并使用其他藥物時(shí)，應(yīng)分別滴注，且兩組給藥之間需沖管。

成份：
【化學(xué)名稱】本品系用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素溶液加適量賦形劑制成的無(wú)菌凍干品。含多肽應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～115.0%。

【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】?
【分子量】
【注射劑輔料】右旋糖酐40。

性狀：
本品為乳白色或微黃色凍干品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?缺乏相關(guān)研究資料，故不推薦孕婦使用。

兒童用藥：
?目前尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料，故不推薦兒童使用。

老年用藥：
?尚不明確。

藥物相互作用：
?尚不明確。

藥理作用：
?本品系從新鮮乳豬肝臟中提取純化制備而成的小分子多肽類活性物質(zhì)，具備以下生物效應(yīng)：
①能明顯刺激新生肝細(xì)胞的DNA合成，促進(jìn)損傷的肝細(xì)胞線粒體、粗面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)恢復(fù)，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，加速肝臟組織的修復(fù)，恢復(fù)肝功能。
②改善肝臟枯否細(xì)胞的吞噬功能，防止來(lái)自腸道的毒素對(duì)肝細(xì)胞的進(jìn)一步損害，抑制腫瘤壞死因子(TNF)活性和Na+,K+-ATP酶活性抑制因子活性，從而促進(jìn)肝壞死后的修復(fù)。同時(shí)具有降低轉(zhuǎn)氨酶、血清膽紅素和縮短凝血酶原時(shí)間的作用。
③對(duì)四氯化碳誘導(dǎo)的肝細(xì)胞損傷有較好的保護(hù)作用。
④對(duì)D-氨基半乳糖誘致的肝衰竭有明顯的提高存活力的作用。

藥物過(guò)量：
?尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?尚不明確。

貯藏：
遮光，10℃以下保存。

藥品有效期：
24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?WS1-(X-013)-2003Z

警告/警示語(yǔ)：
本品可引起過(guò)敏性休克等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

說(shuō)明書修訂日期：
2006-08-09