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商品名稱:哈藥總廠注射用頭孢西丁鈉

批準文號:國藥準字60732H120

功能主治:適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染：1.呼吸系統(tǒng)感染2.泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病3.腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染4.敗血癥（包括傷寒）5.婦科感染6.骨、關(guān)節(jié)軟組織感染7.心內(nèi)膜炎由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而本品敏感細菌引起感染。

用法用量:??肌肉注射、靜注或靜脈滴注,成人常用量為一次1～2g，每6～8小時一次，或根據(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見下表)----------------------------------------------------------------------------------感染類型每日總劑量用法----------------------------------------------------------------------------------單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)3～4g每6-8小時1g，肌注或靜滴中、重度感染6～8g每4小時1g或6～8小時2g靜滴需大劑量抗生素治療的感染(例氣性壞疽)2g每4小時2g或6小時3g靜滴----------------------------------------------------------------------------------腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量，按下表進行：----------------------------------------------------------------------------腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)----------------------------------------------------------------------------輕度損害50～30ml/分1～2g8～12小時一次中度損害29～10ml/分1～2g12～24小時一次重度損害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小時一次腎衰<5ml/分0.5～1.0g24～48小時一次----------------------------------------------------------------------------3月以內(nèi)嬰兒不宜使用；3月以上兒童每次13.3～26.7mg/kg，每6小時1次或每次20mg～40mg/kg，每8小時1次。圍術(shù)期預(yù)防感染，剖腹產(chǎn)：臍帶夾住時2g靜注，4小時和8小時后各追加一次劑量；其他外科手術(shù)：術(shù)前1～1.5小時2g靜注，以后24小時以內(nèi)，每6小時用藥1次，每次1g。本品用于肌肉注射，每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml；靜注時，每克溶于10ml無菌注射用水；靜滴時，1～2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水5%或10%葡萄糖中。

通用名稱：
注射用頭孢西丁鈉

功能主治：
?適用于對本品敏感的細菌引起的下列感染：
1.呼吸系統(tǒng)感染
2.泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病
3.腹膜炎以及其它腹腔內(nèi)、盆腔內(nèi)感染
4.敗血癥（包括傷寒）
5.婦科感染
6.骨、關(guān)節(jié)軟組織感染
7.心內(nèi)膜炎由于本品對厭氧菌有效及對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧混合感染，以及對于由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而本品敏感細菌引起感染。

用法用量：
??肌肉注射、靜注或靜脈滴注,成人常用量為一次1～2g，每6～8小時一次，或根據(jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量(見下表)
----------------------------------------------------------------------------------
感染類型每日總劑量用法
----------------------------------------------------------------------------------
單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)3～4g每6-8小時1g，肌注或靜滴
中、重度感染6～8g每4小時1g或6～8小時2g靜滴
需大劑量抗生素治療的感染(例氣性壞疽)2g每4小時2g或6小時3g靜滴
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腎功能不全者則需按肌酐清除率調(diào)整劑量，按下表進行：
----------------------------------------------------------------------------
腎功能肌酐清除率劑量用藥次數(shù)
----------------------------------------------------------------------------
輕度損害50～30ml/分1～2g8～12小時一次
中度損害29～10ml/分1～2g12～24小時一次
重度損害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小時一次
腎衰<5ml/分0.5～1.0g24～48小時一次
----------------------------------------------------------------------------
3月以內(nèi)嬰兒不宜使用；3月以上兒童每次13.3～26.7mg/kg，每6小時1次或每次20mg～40mg/kg，每8小時1次。
圍術(shù)期預(yù)防感染，剖腹產(chǎn)：臍帶夾住時2g靜注，4小時和8小時后各追加一次劑量；其他外科手術(shù)：術(shù)前1～1.5小時2g靜注，以后24小時以內(nèi)，每6小時用藥1次，每次1g。
本品用于肌肉注射，每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml；靜注時，每克溶于10ml無菌注射用水；靜滴時，1～2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml生理鹽水5%或10%葡萄糖中。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
本品不良反應(yīng)輕微，最常見的局部反應(yīng)：靜脈注射后可出現(xiàn)血栓性靜脈炎，肌注后可有局部硬結(jié)、壓痛。另外偶見變態(tài)反應(yīng)（皮疹、瘙癢、嗜酸性粒細胞增多、發(fā)熱、呼吸困難等）、低血壓、腹瀉、惡心、嘔吐、白細胞減少、血小板減少、貧血以及ALT、AST、LDH、ALP、膽紅素、BUN或血清Cr值一過性升高。

禁忌：
對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

注意事項：
??1、青霉素過敏者慎用。2、腎功能損害者及胃腸病史（特別是結(jié)腸炎）者慎用。
3、本品與氨基糖苷類抗生素配伍時，會增加腎毒性。

成份：
?（6R，7S）-3-（氨基甲酰氧甲基）-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-（2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽。

性狀：
本品為白色或類白色粉末，吸濕性強。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
??3月以內(nèi)嬰兒不宜使用。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
注射用頭孢西丁鈉通過抑制細胞壁合成而殺滅細菌,且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點使
其對細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性，下列臨床常見革蘭氏陽性、陰性需氧及厭氧致病菌對本
品高度敏感。
需氧菌|厭氧菌
革蘭氏陽性球菌|革蘭氏陽性球菌
-葡萄球菌（包括凝集酶陽性、|-腸球菌
陰性和產(chǎn)青霉素酶的菌株）|-糞鏈球菌
-A組乙型溶血性鏈球菌|-微需氧鏈球菌
-B組乙型溶血性鏈球菌|革蘭氏陽性桿菌
-肺炎鏈球菌|-產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌
-其它鏈球菌中D組鏈球菌|-梭狀芽胞桿菌
革蘭氏陰性球菌|-真桿菌種
-淋�。ㄝ辽�氏）球菌|-痤瘡丙酸桿菌
-腦膜炎（萘瑟氏）菌|革蘭氏陰性球菌
革蘭氏陰性桿菌|-韋永氏球菌
-大腸桿菌|尚有下列革蘭氏陰性菌
-肺炎克雷伯桿菌|-脆弱擬桿菌
-克雷伯桿菌屬|(zhì)-黑色素擬桿菌
-奇異變形桿菌|-類桿菌（包括青霉素敏感和青霉素耐藥菌種）
-變形桿菌（吲哚陽性）|-梭狀桿菌
普通變形桿菌|
摩根變形桿菌|
-流感嗜血桿菌|
-粘質(zhì)沙雷氏菌|
-普魯威登菌|
-沙門氏桿菌及志賀氏菌|
注射用頭孢西丁鈉對下列細菌敏感度視菌株需作藥敏試驗而定。
-不動桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌|-糞產(chǎn)堿桿菌
-枸櫞酸桿菌|-腸桿菌
頭孢西丁鈉對綠膿桿菌、腸球菌大多數(shù)菌株，陰溝桿菌等耐藥。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學(xué)：
正常志愿者肌肉注射1g后，20～30分鐘血藥濃度達峰值為24μg/ml，靜注1g后,5分鐘血藥濃度達峰值為110μg/ml，4小時后血藥濃度低于1μg/ml，靜注后本品半衰期為41-59分鐘，肌注后本品半衰期為64.8分鐘，6小時后約85%藥物以原形經(jīng)腎臟排泄，肌注本品1g后,尿藥濃度可達3000μg/ml以上。
本品在體內(nèi)分布廣泛，給藥后可迅速進入各種體液，包括胸水、腹水、膽汁，但腦脊液穿透率較低，蛋白結(jié)合率為80.7%。
注射用頭孢西丁鈉主要以原形從腎臟排泄，腎清除率包括腎小球濾過和腎小管排泄，給藥后6小時相當(dāng)于所給劑量85%經(jīng)腎從尿液中排出，血漿消除半衰期為1小時。

貯藏：
密封，在涼暗干燥處（避光并不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
?《中國藥典》2015年版二部及國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH36872005

警告/警示語：
對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

說明書修訂日期：
2008-01-23