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商品名稱:丹東醫(yī)創(chuàng)注射用吲哚菁綠

批準文號:國藥準字8105258H0

功能主治:本品主要用于診斷各種肝臟疾病，了解肝臟的損害程度及其儲備功能。用于診斷肝硬化、肝纖維化、韌性肝炎、職業(yè)和藥物中毒性肝病。

用法用量:試驗前用“ICG試敏針”于患者前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml，10～15分鐘，觀察有無紅暈，確無無過敏反應(yīng)后，再按下法進行肝臟功能檢查。1.測定血中滯留率或血漿消失率時：以滅菌注射用水將ICG稀釋成5mg/ml，按每公斤體重相當于0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈注入，邊觀察病人反應(yīng)，邊徐徐地注入，一般在10秒鐘內(nèi)注完。2.測定肝血流量時：25mgICG溶解在盡可能少量的滅菌注射水中，再用生理鹽水稀釋成2.5～5.0mg/ml濃度，靜脈注入相當于3mgICG的上述溶液。接著，以每分鐘0.27～0.49mg比例持續(xù)以一定速度靜脈滴注約50分鐘，直至采完血樣為止(同時需采周圍靜脈和肝靜脈血)。附：測定方法肝臟功能檢查方法1.測定血中滯留率(Retentionrate)(1)標準曲線的制作ICG標準原液配制(10mg/dl)：精確稱取25mgICG粉末，溶于250ml蒸餾水中。迅速、準確吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml標準原液，分別加到五個100ml量瓶中，再立刻分別加入0.5ml正常血清，混勻，加蒸餾水至100ml刻度。各自濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。準確吸取上述各濃度溶液1.0ml分別加入標記A、B、C、D、E五個10ml試管中，各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理鹽水，充分混勻。該溶液相當于血中(血清、血漿)ICG濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸餾水加1.0ml生理鹽水加1.0ml正常血清，混勻，為空白對照。用805nm波長測定各管的吸收度。在座標紙上，取橫軸為ICG濃度，縱軸為相應(yīng)的吸收度，標繪出標準曲線。該標準曲線隔三個月重新標制一次。(2)操作請患者早晨空腹，安靜平臥位。自肘靜脈采血3ml，置經(jīng)肝素處理的離心管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘，用該血漿做空白對照。同時，以5ml注射用水溶解25mgICG，按每公斤體重取0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈在30秒鐘內(nèi)注入。準確計時，靜注后15分鐘自另一側(cè)肘靜脈采血3ml，置經(jīng)肝素處理的離心管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘，該血漿為測定樣品。準確吸取上述空白測定血漿1.0ml，分別置于標記空白測定管中，各加入2ml生理鹽水，充分混勻，以805nm波長用空白校對零點，測定樣品吸收度，由標準曲線求出其濃度。從下式算出血中平均滯留率：R15ICG=(C15/1.00)×100(%)正常參考值：0～10%(

通用名稱：
注射用吲哚菁綠

功能主治：
?本品主要用于診斷各種肝臟疾病，了解肝臟的損害程度及其儲備功能。用于診斷肝硬化、肝纖維化、韌性肝炎、職業(yè)和藥物中毒性肝病。

用法用量：
試驗前用“ICG試敏針”于患者前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml，10～15分鐘，觀察有無紅暈，確無無過敏反應(yīng)后，再按下法進行肝臟功能檢查。
1.測定血中滯留率或血漿消失率時：以滅菌注射用水將ICG稀釋成5mg/ml，按每公斤體重相當于0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈注入，邊觀察病人反應(yīng)，邊徐徐地注入，一般在10秒鐘內(nèi)注完。
2.測定肝血流量時：25mgICG溶解在盡可能少量的滅菌注射水中，再用生理鹽水稀釋成2.5～5.0mg/ml濃度，靜脈注入相當于3mgICG的上述溶液。接著，以每分鐘0.27～0.49mg比例持續(xù)以一定速度靜脈滴注約50分鐘，直至采完血樣為止(同時需采周圍靜脈和肝靜脈血)。
附：測定方法肝臟功能檢查方法
1.測定血中滯留率(Retentionrate)
(1)標準曲線的制作
ICG標準原液配制(10mg/dl)：精確稱取25mgICG粉末，溶于250ml蒸餾水中。迅速、準確吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml標準原液，分別加到五個100ml量瓶中，再立刻分別加入0.5ml正常血清，混勻，加蒸餾水至100ml刻度。各自濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。準確吸取上述各濃度溶液1.0ml分別加入標記A、B、C、D、E五個10ml試管中，各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理鹽水，充分混勻。該溶液相當于血中(血清、血漿)ICG濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸餾水加1.0ml生理鹽水加1.0ml正常血清，混勻，為空白對照。用805nm波長測定各管的吸收度。在座標紙上，取橫軸為ICG濃度，縱軸為相應(yīng)的吸收度，標繪出標準曲線。該標準曲線隔三個月重新標制一次。
(2)操作
請患者早晨空腹，安靜平臥位。自肘靜脈采血3ml，置經(jīng)肝素處理的離心管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘，用該血漿做空白對照。同時，以5ml注射用水溶解25mgICG，按每公斤體重取0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈在30秒鐘內(nèi)注入。準確計時，靜注后15分鐘自另一側(cè)肘靜脈采血3ml，置經(jīng)肝素處理的離心管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘，該血漿為測定樣品。準確吸取上述空白測定血漿1.0ml，分別置于標記空白測定管中，各加入2ml生理鹽水，充分混勻，以805nm波長用空白校對零點，測定樣品吸收度，由標準曲線求出其濃度。從下式算出血中平均滯留率：
R15ICG=(C15/1.00)×100(%)
正常參考值：0～10%(<10%)
2.測定血漿消失率(Disappearancerate)
(1)標準曲線的制作：同上。
(2)操作同測定血中滯留率。但是，靜注ICG后分別采取5、10、15分鐘三次血液。
(3)計算用半對數(shù)座標紙，取縱軸對數(shù)分度為ICG濃度，橫軸的等分度為時間(分)，分別標繪5、10、15分鐘實測值，連接各點成直線。或用最小二乘法作出最佳直線。求出濃度減半的時間(t1/2)，用下式算出血漿消失率K：
K15=0.693/t1/2(分-1)
正常參參考值：0.168～0.206
3.測定肝血流量
(1)標準肝血流量
1)標準曲線制作：同上。
2)操作：以0.5mg/min速度持續(xù)靜滴ICG，10分鐘后由肝靜脈探針取肝靜脈血3ml，同時取股動脈血3ml，然后每隔5分鐘采一次血，每次3ml，采五次，總共采六次血，置于肝素抗凝管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘血漿。用805nm以空白校對零點，分別測定其吸收度。由標準曲線求每份血中ICG濃度。靜滴ICG前采3ml血為空白對照。
3)計算：用下式算出肝血流量
HBF(ml/分)=(I/CA-CV)×100/100-Ht
CA=動脈中ICG平均濃度(mg/ml)
CV=肝靜脈中ICG平均濃度(mg/ml)
I=靜滴ICG速度(mg/分)
Ht=紅細胞壓積

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
本制劑不完全溶解時，可能發(fā)生惡心、發(fā)燒、休克等反應(yīng)。

禁忌：
1.對本制劑有過敏既往史的病人。
2.有碘過敏既往史的患者(本制劑含碘，故可引起碘過敏的可能)。

注意事項：
1.為防止過敏性休克，要充分問診，對過敏性體質(zhì)者慎重使用。用藥前應(yīng)預(yù)先備置抗休克急救藥及器具，注射ICG后要注意觀察有無口麻、氣短、胸悶、眼結(jié)膜充血、浮腫等癥狀，一旦發(fā)生休克反應(yīng)立即中止ICG試驗，迅速采取急救措施，如輸液、給升壓藥、強心劑、副腎皮質(zhì)激素、吸氧、人工呼吸等。
2.一定要用附帶的滅菌注射用水溶解ICG，并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理鹽水等�？捎米⑸淦鞣锤渤槲�、推注，使其完全溶解后，水平觀察玻璃壁確證無殘存不溶藥劑，方可使用。
3.臨用前調(diào)配注射液，已溶解的溶液不能保存再使用。
4.請病人早晨空腹、仰臥位、安靜狀態(tài)下進行該項試驗檢查。脂血癥、乳糜血對本試驗有影響。浮腫、消瘦、肥胖及失血過多的病人可產(chǎn)生測定值的誤差。
5.膽囊造影劑、利膽劑、利福平、抗痛風(fēng)劑可造成本試驗誤差。
6.本試驗對甲狀腺放射性碘攝取率檢查有影響，應(yīng)間隔1周以上再檢查。

成份：
本品主要成分為吲哚菁綠。

性狀：
本品為暗綠青色疏松狀固體，遇光和熱易變質(zhì)。

藥物相互作用：
請參見注意事項。

藥理作用：
本品為診斷用藥.由于吲哚菁綠(ICG)靜脈注入體內(nèi)后,迅速和蛋白質(zhì)結(jié)合,色素不沉著于皮膚,也不被其它組織吸收,其最大吸收峰由水溶液的780nm轉(zhuǎn)變成805nm,所以測血中ICG濃度不受黃疸及溶血標本影響.是用來檢查肝臟功能和肝有效血流量的染料藥