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商品名稱:麗珠集團阿昔洛韋片

批準文號:國藥準字5130021H9

功能主治:用于帶狀皰疹病毒、單純皰疹病毒引起的皮膚和粘膜感染。

用法用量:口服。一次0.2g，一日5次，（白天每4小時1次）。一療程5～10日。

通用名稱：
阿昔洛韋片

功能主治：
?用于帶狀皰疹病毒、單純皰疹病毒引起的皮膚和粘膜感染。

用法用量：
口服。一次0.2g，一日5次，（白天每4小時1次）。一療程5～10日。

不良反應(yīng)：
1.常見的不良反應(yīng)：可引起惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴等。
2.少見的不良反應(yīng)：頭暈、頭痛、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痔瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
3.罕見的不良反應(yīng)有：昏迷、意識模糊、幻覺、癲癇、下肢抽搐、舌及手足麻木感、震顫、全身倦怠感等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。亦有報道免疫缺陷患者用藥后發(fā)生血栓性血小板減少性紫癜-溶血尿毒綜合性致死者。
4.以下癥狀如持續(xù)存在或明顯應(yīng)引起注意：長期口服本品出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛、腹瀉、頭痛、惡心、嘔吐、暈眩（較短程用藥為多）。

禁忌：
對本品過敏者禁用。

注意事項：
?1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。
2.以下情況需考慮用藥利弊：脫水或已有腎功能不全者，本品劑量應(yīng)減少或慎用。嚴重肝功能不全者、對本品不能承受者、精神異常或以往對細胞毒性藥物出現(xiàn)精神反應(yīng)者，需慎用。
3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。
4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。
5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。
6.進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。
7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標準。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。
8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。
9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。
10.本品不宜長期服用，以免引起月經(jīng)紊亂或精子減少。
11.逾量處理：本品無特殊解毒藥。主要采用對癥治療和支持療法：給予充足的水分防止藥物沉積于腎小管；血透有助于排泄血中的藥物，對急性腎衰竭和血尿患者尤為重要。
12.藥物不要放在孩童可觸及的地方。
13.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

成份：
阿昔洛韋

性狀：
本品為白色至類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
藥物能通過胎盤，雖動物實驗證實對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊，慎重使用。如必須用藥，應(yīng)在監(jiān)測下使用。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女應(yīng)慎用。

兒童用藥：
2歲以下小兒劑量尚未確定。兒童應(yīng)慎重使用，或在監(jiān)測下使用。

老年用藥：
由于生理性腎功能的衰退，老年人用藥應(yīng)慎重，劑量與用藥間期需調(diào)整，或在監(jiān)測下使用。

藥物相互作用：
1.與齊多夫定（Zidovudine）合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。
2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢,半衰期延長,體內(nèi)藥物量蓄積。

藥理作用：
抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞后，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過二種方式抑制病毒復(fù)制：①干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復(fù)制；②在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細胞毒性低。體外細胞轉(zhuǎn)化測定有致癌報道，但動物實驗未見致癌依據(jù)。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過胎盤,動物實驗證實對胚胎無影響。

藥物過量：
可參見【注意事項】項。

藥代動力學：
口服吸收差，約15%～30%由胃腸道吸收。進食對血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道黏膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高，腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。每4小時口服200mg和400mg，5天后的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結(jié)合率低（9%～33%）。在肝內(nèi)代謝，主要代謝物占給藥量的9%～14%，經(jīng)尿排泄。血消除半衰期（tl/2β）約為2.5小時。肌酐清除率50～80ml/分鐘和15～50ml/分鐘時，血消除半衰期（tl/2β）分別為3.0小時和3.5小時。無尿者的血消除半衰期（tl/2β）長達19.5小時，血液透析時降為5.7小時。本品主要經(jīng)腎由腎小球濾過和腎小管分泌而排泄，約14%的藥物以原形由尿排泄，經(jīng)糞便排泄率低于2%，呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。

貯藏：
密封保存（10～30℃）。

藥品有效期：
（1）0.1g：36個月；（2）0.2g：24個月。

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版二部

警告/警示語：
阿昔洛韋可引起急性腎功能衰竭。腎損害患者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。應(yīng)用阿昔洛韋治療時，需仔細觀測有無腎功能衰竭征兆和癥狀（如少尿、無尿、血尿、腰痛、腹脹、惡心、嘔吐等），并監(jiān)測尿常規(guī)和腎功能變化，一旦出現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥。應(yīng)嚴格按照說明書推薦的適應(yīng)癥和用法用量用藥，避免過量應(yīng)用。應(yīng)用阿昔洛韋治療，應(yīng)攝入充足的水，防止藥物沉積于腎小管內(nèi)。對接受有潛在的腎毒性藥物的病人使用阿昔洛韋時應(yīng)特別注意，因為這可能增加腎功能障礙的危險性，以及增加可逆性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。老年人、孕婦及兒童應(yīng)慎重使用阿昔洛韋，或在監(jiān)測下使用。

說明書修訂日期：
2006-12-26