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商品名稱:均益

批準文號:國藥準字6819391H9

功能主治:本品可用于治療良性前列腺增生癥。也可用于治療高血壓，可單獨使用或與其它抗高血壓藥物如利尿劑或β-腎上腺素能阻滯劑合用。

用法用量:如果鹽酸特拉唑嗪停藥幾天，應重新使用首次給藥方案治療。良性前列腺增生1.首次劑量：首次劑量為1mg，睡前服藥。首次給藥期間應密切觀察病人，以避免發(fā)生嚴重的低血壓反應。2.維持劑量：劑量應漸增至2mg，5mg或10mg，每日一次，直至獲得滿意的癥狀和/或流速改善。3.常用劑量：10mg，每日一次。持續(xù)4～6周，對每日20mg劑量不適宜或沒有反應的病人，是否可以使用更高的劑量治療，目前尚不清楚。如果停藥幾天或更長時間，應使用首次給藥方案重新開始治療。4.聯(lián)合用藥：與其它抗高血壓藥，特別是鈣通道阻滯劑維拉帕米聯(lián)合使用時，應特別小心，避免引起明顯的低血壓并應減少本品的用量。高血壓1.首次劑量：首次劑量為1mg，睡前服用。首次給藥期間應密切觀察病人，以避免發(fā)生嚴重的低血壓反應。2.維持劑量：劑量應緩慢增加直至獲得滿意的血壓。推薦劑量通常為1～5mg，每日一次；然而某些病人可能在每日20mg的劑量下才有效。劑量高于20mg似乎不再進一步影響血壓，劑量高于40mg，尚未進行研究。應監(jiān)測在給藥間期的血壓。如果給藥24小時后降壓效應變小，可以考慮每日兩次給藥方案。如果停藥幾天或更長時間，應使用首次給藥方案重新開始治療。在臨床試驗中，除首次用藥在睡前外，其它用藥時間宜在早晨。

通用名稱：
鹽酸特拉唑嗪膠囊

功能主治：
?本品可用于治療良性前列腺增生癥。
也可用于治療高血壓，可單獨使用或與其它抗高血壓藥物如利尿劑或β-腎上腺素能阻滯劑合用。

用法用量：
如果鹽酸特拉唑嗪停藥幾天，應重新使用首次給藥方案治療。
良性前列腺增生
1.首次劑量：首次劑量為1mg，睡前服藥。首次給藥期間應密切觀察病人，以避免發(fā)生嚴重的低血壓反應。
2.維持劑量：劑量應漸增至2mg，5mg或10mg，每日一次，直至獲得滿意的癥狀和/或流速改善。
3.常用劑量：10mg，每日一次。持續(xù)4～6周，對每日20mg劑量不適宜或沒有反應的病人，是否可以使用更高的劑量治療，目前尚不清楚。如果停藥幾天或更長時間，應使用首次給藥方案重新開始治療。
4.聯(lián)合用藥：與其它抗高血壓藥，特別是鈣通道阻滯劑維拉帕米聯(lián)合使用時，應特別小心，避免引起明顯的低血壓并應減少本品的用量。
高血壓
1.首次劑量：首次劑量為1mg，睡前服用。首次給藥期間應密切觀察病人，以避免發(fā)生嚴重的低血壓反應。
2.維持劑量：劑量應緩慢增加直至獲得滿意的血壓。推薦劑量通常為1～5mg，每日一次；然而某些病人可能在每日20mg的劑量下才有效。劑量高于20mg似乎不再進一步影響血壓，劑量高于40mg，尚未進行研究。應監(jiān)測在給藥間期的血壓。如果給藥24小時后降壓效應變小，可以考慮每日兩次給藥方案。
如果停藥幾天或更長時間，應使用首次給藥方案重新開始治療。
在臨床試驗中，除首次用藥在睡前外，其它用藥時間宜在早晨。

不良反應：
1.良性前列腺增生
6項良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白對照臨床試驗表明特拉唑嗪1～20mg，每日1次，不良反應發(fā)生率至少為1%，并高于空白對照組，或具有臨床意義的不良反應，包括無力、體位性低血壓、頭暈、瞌睡、鼻充血/鼻炎和陽痿。特拉唑嗪組尿道感染的發(fā)生率明顯降低(表1)。在治療的最初7天并且包括各給藥間期，發(fā)生低血壓不良反應事件的危險最大。
表1在治療良性前列腺增生的空白-對照試驗期間發(fā)生的不良反應
不良反應事件通常是短暫的和輕度或中度的，發(fā)生嚴重不良反應時，必須中斷治療。在空白-對照試驗中，由于不良反應過早中斷治療的比例在空白和特拉唑嗪組之間無顯著性差異。
2.高血壓
4項特拉唑嗪空白對照治療高血壓的臨床試驗表明，特拉唑嗪1～40mg，每日一次，單方電與其他降壓藥的合用，特拉唑嗪比空白對照組顯著增多的不良反應有無力、視覺模糊、頭暈、鼻充血、惡心、外周水腫、心悸和嗜眠。
在對照或公開的短期或長期臨床試驗中，1987例服藥病人中至少有1%病人發(fā)生的或者在上市后有報道的不良反應包括：全身反應：胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛；心血管系統(tǒng)：心律失常、血管舒張；消化系統(tǒng)：便秘、腹瀉、口干、消化不良、腸胃氣脹、嘔吐；代謝/營養(yǎng)障礙：痛風；肌肉與骨骼系統(tǒng)：關節(jié)痛、關節(jié)炎、關節(jié)病、肌痛；神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮、失眠；呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、感冒癥狀、鼻出血、流感癥狀、咳嗽加重、咽炎、鼻炎；皮膚及其附件：瘙癢、皮疹、出汗；特殊感覺：視覺異常、結(jié)膜炎、耳鳴；泌尿生殖系統(tǒng)：尿頻、尿失禁(主要在絕經(jīng)后婦女中見到)、尿道感染。
上市后顯示，偶有病人過敏，也有陰莖異常勃起的報導。
不良反應通常是輕度或中度的，但有時是嚴重的，必須中斷治療。

禁忌：
對特拉唑嗪過敏者禁用本品。

注意事項：
1.前列腺癌
前列腺癌和BPH引起許多相同的癥狀。這兩種疾病常常同時存在。所以認為患有BPH的病人應在用鹽酸特拉唑嗪治療之前進行檢查以排除前列腺癌存在的可能性。
2.直立性低血壓
盡管暈厥是特拉唑嗪最嚴重的直立性作用，但更常見其他低血壓癥狀，如頭暈、心悸并且在高血壓的臨床試驗中，28%的病人出現(xiàn)該癥狀。在BPH試驗中，21%的病人有下列一種或多種癥狀的經(jīng)歷：頭暈、低血壓、體位性低血壓、暈厥和眩暈。
應當告知病人本品可能導致暈厥和直立性低血壓，特別是在開始治療時，并且在在首次給藥后12小時、增加劑量后或中斷治療后又重新開始使用時，避免駕車或危險作業(yè)。當出現(xiàn)低血壓癥狀時，應當建議病人坐下或躺下，盡管這些癥狀并非總是直立性的，并且當病人從坐位或臥位站起來時也應小心。如果頭昏、頭暈或心悸癥狀令人感到不舒服，應當告訴醫(yī)生，以便考慮調(diào)整劑量。
3.應當告知病人，用特拉唑嗪治療可能出現(xiàn)睡意或困倦癥狀，必須駕車或操作重型機器的人應當小心。
4.應當告知病人，用鹽酸特拉唑嗪或其它類似仰臥治療可能導致陰莖異常勃起。病人應該知道，該反應是相當少的，但如果沒有及時引起醫(yī)生的注意，它可能導致永久性勃起機能障礙(陽萎)。
5.實驗室試驗
在對照性臨床試驗中觀察到，特拉唑嗪使血細胞比容、血紅蛋白、白細胞、總蛋白質(zhì)量和白蛋白略減少，但在統(tǒng)計學上是明顯的。這提示特拉唑嗪具有使血液稀釋的可能性。

成份：
本品主要成分為鹽酸特拉唑嗪。

性狀：
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
在大鼠分娩前后開展的研究中，120mg/(kg·天)(>人推薦最大劑量的75倍)劑量給藥組在分娩后3周中幼鼠的死亡明顯高于對照組。
特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不清楚。因為許多藥物都在母乳中分泌，所以特拉唑嗪給予哺乳期婦女時應當引起注意。

兒童用藥：
本品對兒童的安全性和有效性尚未確定。

藥物相互作用：
在對照性試驗中，將特拉唑嗪加到利尿劑和某些β-腎上腺素能阻滯劑中，未觀察到意想不到的相互作用。特拉唑嗪已與下列種類的藥物聯(lián)合給藥：鎮(zhèn)痛/抗炎藥物、抗生素、抗膽堿能/擬交感神經(jīng)藥物、抗痛風藥物、心血管藥物、皮質(zhì)類固醇藥物、胃腸藥物、降血糖藥物、鎮(zhèn)靜和安定藥物。
與其他藥物合用特拉唑嗪和維拉帕米同時給藥時，特拉唑嗪的平均AUC0-24在首次給予維拉帕米時增加11%，在用維拉帕米治療3周后增加24%，并且此時特拉唑嗪的平均tmax從1.3小時減小到0.8小時。未發(fā)現(xiàn)對維拉帕米有明顯影響。特拉唑嗪與卡托普利合用達穩(wěn)態(tài)時，特拉唑嗪的最大血漿濃度隨劑量成線性增加。

藥理作用：
本品為選擇性α1受體阻滯劑，能降低外周血管阻力，對收縮壓和舒張壓都有降低作用。通常并不伴有心動過速，對電解質(zhì)、血糖、肝腎功能無不良影響，對血脂有一定改善作用�？蛇x擇地阻斷膀胱頸，前列腺腺體內(nèi)以及被膜上的平滑肌α1受體，從而降低平滑肌張力，減少下尿路阻力，緩解因前列腺增生所致的尿頻、尿急、排尿困難等癥狀。