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59 2023-03-18
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商品名稱:桂林南藥布美他尼注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字5490H2006
功能主治:1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭),尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí),應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓。在高血壓的階梯療法中,不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物,但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳,尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí),本類藥物尤為適用。3.預(yù)防急性腎功能衰竭,用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等,在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用,可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。4.高鉀血癥及高鈣血癥。5.稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí)。6.抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。8.對(duì)某些呋塞米無(wú)效的病例仍可能有效。
用法用量:1.成人。治療水腫性疾病或高血壓,靜脈或肌肉注射起始0.5~1mg,必要時(shí)每隔2~3小時(shí)重復(fù),最大劑量為每日10mg。治療急性肺水腫,靜脈注射起始1~2mg,必要時(shí)隔20分鐘重復(fù),也可2~5mg稀釋后緩慢滴注(不短于30~60分鐘)。2.小兒。肌肉或靜脈注射一次按體重0.01~0.02mg/kg,必要時(shí)4~6小時(shí)1次。
通用名稱:
布美他尼注射液
功能主治:
?1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭),尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí),應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。
2.高血壓。在高血壓的階梯療法中,不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物,但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳,尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí),本類藥物尤為適用。
3.預(yù)防急性腎功能衰竭,用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等,在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用,可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。
4.高鉀血癥及高鈣血癥。
5.稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí)。
6.抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。
7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。
8.對(duì)某些呋塞米無(wú)效的病例仍可能有效。
用法用量:
1.成人。治療水腫性疾病或高血壓,靜脈或肌肉注射起始0.5~1mg,必要時(shí)每隔2~3小時(shí)重復(fù),最大劑量為每日10mg。治療急性肺水腫,靜脈注射起始1~2mg,必要時(shí)隔20分鐘重復(fù),也可2~5mg稀釋后緩慢滴注(不短于30~60分鐘)。
2.小兒。肌肉或靜脈注射一次按體重0.01~0.02mg/kg,必要時(shí)4~6小時(shí)1次。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
常見者與水、電解質(zhì)紊亂有關(guān)、尤其是大劑量或長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí),如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。
少見者有過敏反應(yīng)(包括皮疹、甚至心臟驟停)、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強(qiáng)直等,骨髓抑制導(dǎo)致粒細(xì)胞減少,血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血,肝功能損害,指(趾)感覺異常,高糖血癥,尿糖陽(yáng)性,原有糖尿病加重,高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時(shí)(每分鐘劑量大于4~15mg),多為暫時(shí)性,少數(shù)為不可逆性,尤其當(dāng)與其他有耳毒性的藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)。在高鈣血癥時(shí),可引起腎結(jié)石。尚有報(bào)道本藥可加重特發(fā)性水腫。偶見未婚男性遺精和陰莖勃起困難。大劑量時(shí)可發(fā)生肌肉酸痛、胸痛。對(duì)糖代謝的影響可能小于呋塞米。
禁忌:
尚不明確。
注意事項(xiàng):
1.交叉過敏。對(duì)磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者,對(duì)本藥可能亦過敏。
2.對(duì)診斷的干擾:可致血糖升高、尿糖陽(yáng)性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時(shí)性升高。血Na+、Cl-、K+、Ca2+和Mg2+濃度下降。
3.下列情況慎用:
(1)無(wú)尿或嚴(yán)重腎功能損害者,后者因需加大劑量,故用藥間隔時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng),以免出現(xiàn)耳毒性等副作用。
(2)糖尿病。
(3)高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者。
(4)嚴(yán)重肝功能損害者,因水電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。
(5)急性心肌梗死,過度利尿可促發(fā)休克。
(6)胰腺炎或有此病史者。
(7)有低鉀血癥傾向者,尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物或有室性心律失常者。
(8)前列腺肥大。
4.隨訪檢查:
(1)血電解質(zhì),尤其是合用洋地黃類藥物或皮質(zhì)激素類藥物、肝腎功能損害者。
(2)血壓,尤其是用于降壓,大劑量應(yīng)用或用于老年人。
(3)腎功能。
(4)肝功能。
(5)血糖。
(6)血尿酸。
(7)酸堿平衡情況。
(8)聽力。
5.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示本藥能延緩胎兒生長(zhǎng)和骨化。對(duì)新生兒和乳母的情況尚不清楚。能增加尿磷的排泄量,可干擾尿磷的測(cè)定。
成份:
主要成份布美他尼。
性狀:
本品為無(wú)色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.本藥可通過胎盤屏障,孕婦尤其是妊娠前3個(gè)月應(yīng)盡量避免應(yīng)用。對(duì)妊娠高血壓綜合征無(wú)預(yù)防作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品可致胎仔腎盂積水,延緩胎兒生長(zhǎng)和骨化,流產(chǎn)和胎仔死亡率升高。
2.本藥可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用。
兒童用藥:
本藥在新生兒的半衰期明顯延長(zhǎng),故新生兒用藥間隔應(yīng)延長(zhǎng)。
老年用藥:
老年人應(yīng)用本藥時(shí)發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂,血栓形成和腎功能損害的機(jī)會(huì)增多。
藥物相互作用:
1.腎上腺糖、鹽皮質(zhì)激素,促腎上腺皮質(zhì)激素及雌激素能降低本藥的利尿作用,并增加電解質(zhì)紊亂尤其是低鉀血癥的發(fā)生機(jī)會(huì)。
2.非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥能降低本藥的利尿作用,腎損害機(jī)會(huì)也增加,與前者抑制前列腺素合成,減少腎血流量有關(guān)。
3.與擬交感神經(jīng)藥物及抗驚厥藥物合用,利尿作用減弱。
4.與氯貝丁酯(安妥明)合用,兩藥的作用均增強(qiáng),并可出現(xiàn)肌肉酸痛、強(qiáng)直。
5.與多巴胺合用,利尿作用加強(qiáng)。
6.飲酒及含酒精制劑和可引起血壓下降的藥物能增強(qiáng)本藥的利尿和降壓作用。與巴比妥類藥物、麻醉藥合用,易引起體位性低血壓。
7.本藥可使尿酸排泄減少,血尿酸升高,故與治療痛風(fēng)的藥物合用時(shí),后者的劑量應(yīng)作適當(dāng)調(diào)整。
8.降低降血糖藥的療效。
9.降低抗凝藥物和抗纖溶藥物的作用,主要是利尿后血容量下降,致血中凝血因子濃度升高,以及利尿使肝血液供應(yīng)改善、肝臟合成凝血因子增多有關(guān)。
10.本藥加強(qiáng)非去極化肌松藥的作用,與血鉀下降有關(guān)。
11.與兩性霉素、頭孢霉素、氨基糖苷類等抗生素合用,腎毒性和耳毒性增加,尤其是原有腎損害時(shí)。
12.與抗組胺藥物合用時(shí)耳毒性增加,易出現(xiàn)耳鳴、頭暈、眩暈。
13.與鋰合用腎毒性明顯增加,應(yīng)盡量避免。
14.服用水合氯醛后靜注本藥可致出汗、面色潮紅和血壓升高,此與甲狀腺素由結(jié)合狀態(tài)轉(zhuǎn)為游離狀態(tài)增多,導(dǎo)致分解代謝加強(qiáng)有關(guān)。
15.與碳酸氫鈉合用發(fā)生低氯性堿中毒機(jī)會(huì)增加。
藥理作用:
對(duì)水和電解質(zhì)排泄的作用基本同呋塞米,其利尿作用為呋塞米20~60倍。主要抑制腎小管髓袢升支厚壁段對(duì)NaCl的主動(dòng)重吸收,對(duì)近端小管重吸收Na+也有抑制作用,但對(duì)遠(yuǎn)端腎小管無(wú)作用,故排鉀作用小于呋塞米。能抑制前列腺素分解酶的活性,使前列腺素E2含量升高,從而具有擴(kuò)張血管作用。擴(kuò)張腎血管,降低腎血管阻力,使腎血流量尤其是腎皮質(zhì)深部血流量增加,在布美他尼的利尿作用中具有重要意義,也是其用于預(yù)防急性腎功能衰竭的理論基礎(chǔ)。
藥物過量:
尚不明確。
藥代動(dòng)力學(xué):
口服吸收較呋塞米完全,幾乎全部迅速被吸收,充血性心力衰竭和腎病綜合癥等水腫性疾病時(shí),由于腸道黏膜水腫,口服吸收率下降,血漿蛋白結(jié)合率為94%~96%,口服和靜脈注射的作用開始時(shí)間分別為30~60分鐘和數(shù)分鐘,作用達(dá)峰時(shí)間為1~2小時(shí)和15~30分鐘。作用持續(xù)時(shí)間為4小時(shí)(應(yīng)用1~2mg時(shí),大劑量時(shí)為4~6小時(shí))和3.5~4小時(shí)。T1/2β為60~90分鐘,略長(zhǎng)于呋塞米,肝腎功能受損時(shí)延長(zhǎng)。本藥不被透析清除。77%~85%經(jīng)尿排泄,其中45%為原形,15%~23%由膽汁和糞便排泄。本藥經(jīng)肝臟代謝者較少。
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